Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse og psykometrisk validering av en italiensk versjon av Dance Functional Outcome Survey DFOS-IT (DFOS-IT)

5. april 2020 oppdatert av: Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) på Lingua Italiana

Studiedesign: Evaluering av de psykometriske egenskapene til et oversatt, kulturelt tilpasset spørreskjema.

Mål: Oversette, tilpasse og validere den italienske versjonen av Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), slik at den kan brukes sammen med italiensktalende dansere for å evaluere deres muskel- og skjeletthelse og velvære i og utenfor Italia.

Sammendrag av bakgrunnsdata: Muskel- og skjelettskader er et fenomen med stor utbredelse og har vært et stort fokus innen fagfellevurdert litteratur siden 1980-tallet.

Økende oppmerksomhet vies til standardiserte resultatmål for å forbedre intervensjoner for skadde dansere.

En oversatt form av DFOS, det eneste eksisterende resultatmålet som fokuserer på de unike funksjonelle kravene til dansere, har aldri blitt validert i den italienske danserpopulasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

DFOS er et dansespesifikt, funksjonelt utfallsmål for nedre ekstremiteter og korsrygg, det første og eneste eksisterende for øyeblikket.

DFOS-IT-spørreskjemaet vil bli utviklet som involverer forover-bakoversettelse, en endelig re-evaluering utført av en representativ tverrfaglig ekspertkomité og realisering av en prefinalversjon for å etablere en korrekt korrespondanse med den originale engelske siste versjonen.

En faktoranalyse og analyser av intern konsistens, konstruksjonsvaliditet, intern respons og sensitivitet vil bli gjennomført. Reliabiliteten vil bli målt for intern konsistens (Cronbach α) og en faktoranalyse vil bli brukt for å analysere den interne strukturen. Den divergerende validiteten vil bli målt ved å sammenligne dataene hentet fra kompileringen av DFOS-IT med dataene til SF-36 for å evaluere de psykometriske egenskapene og ekvivalensen av resultatene tilpasset det italienske språket og kulturen.

Valideringen av de psykometriske egenskapene til instrumentet vil starte etter at det vil bli administrert digitalt, via en lenke til et nettsted bygget ved hjelp av LimeSurvey, en applikasjon basert på en MySQL-database som tillater realisering av nettbaserte undersøkelser, til en utvalgspopulasjon på minst 140 dansere (10 fag for hvert element av DFOS-IT) profesjonelle eller pre-profesjonelle i alder rekruttert gjennom selskaper, profesjonelle akademier, dansegymnas og helsepersonell som jobber med dansere. Gjennom denne lenken, fra det tidspunktet den vil være online og frem til 30. september 2019, vil danserne som vil gi sitt informerte samtykke til deres frivillige deltakelse, få tilgang til det elektroniske spørreskjemaet.

Ved påmelding vil dansere svare på et demografisk spørreskjema, DFOS-IT og SF-36. Hvis de vil ta del i pålitelighetsdelen, fylte de ut DFOS-IT en gang til innen 4 til 9 dager og, hvis de var i responstestingen, en tredje gang etter 4 måneder.

For den statistiske analysen vil standard psykometriske teknikker bli brukt, slik som pålitelighetsvurderinger, konvergerende og diskriminerende validitetstester av hvert element og av konstruksjonen i sin helhet, empiriske validitetstester i forhold til den kliniske statusen og formelle tester for å vurdere nøyaktigheten til mål. å teste hypotesene.

Etterforskerne antar å være i stand til å reprodusere et verktøy som gjenspeiler egenskapene til DOFS på originalspråket, og derfor vil det vise seg å ha, selv i sin italienske versjon, en akseptabel psykometrisk ytelse som et resultat og screeningmål for dansere. DFOS-IT vil vise seg å være et nyttig verktøy for å overvåke både sunn tilstand og funksjonelle begrensninger etter skade i nedre ekstremiteter eller korsrygg hos voksne ballett og moderne dansere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

265

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske og skadde voksne dansere

Beskrivelse

For alle dansere, inkluderingskriterier:

  • Minimum 3 års dansetrening (klassisk, moderne, moderne-jazz ..)
  • Et middels til ekspertnivå
  • 18 år eller eldre

For sunne dansere undergruppe, inklusjonskriterier:

- Ingen skade på korsryggen eller nedre ekstremiteter de siste 3 månedene.

For undergruppe for skadde dansere, inklusjonskriterier:

- minst én skade i korsryggen eller nedre ekstremiteter de siste 3 månedene.

For alle eksklusjonskriterier for dansere:

  • Ikke-italiensktalende
  • Svangerskap
  • Aktuelle aktive sykdomsprosesser annet fra en muskel-skjelettskade i korsryggen eller underekstremiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske dansere
Friske voksne dansere
Skadde dansere
Skadde voksne dansere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dance Functional Outcome Score
Tidsramme: 1 dag
Selvrapportert funksjonelt utfallsspørreskjema for ballett- og moderne dansepopulasjoner, anvendelig for muskel- og skjelettskader i korsryggen og nedre ekstremiteter. De 14 spørsmålene DFOS vurderer danserens evner innen dagliglivets aktiviteter (ADL, 40 poeng) og danseteknikk (teknikk, 50 poeng). Total poengsum fra 0 til 90, delscore Dagliglivsaktiviteter 40, teknikk 50. Høyere score representerer bedre resultater. Totalt antall poeng er normalisert til en prosentandel, med 100 % som representerer full funksjon uten begrensninger.
1 dag
Bekreft den italienske oversettelsen av DFOS
Tidsramme: 1 dag
Poengsummen mellom DFOS-IT versus den italienske validerte versjonen av SF-36 vil bli sammenlignet
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DFOS-IT test-retest pålitelighet
Tidsramme: Grunnlinje - mellom dag 4 og 30
Vurder DFOS-IT test-retest reliabilitet hos voksne dansere med og uten muskel- og skjelettskade i korsryggen eller nedre ekstremiteter. Test-retest reliabilitet vil bli vurdert med 1 gruppe (inkludert "friske" og "skadde" dansere), 2 målinger (test-retest), med en effektstørrelsesendring på 0,25, power på 0,95 og et signifikansnivå på α = . 05. Test-retest reliabilitetsanalyse separat vil sammenligne kombinerte, friske og skadede grupper for DFOS-totalskåren og ADL- og teknikkunderpoeng ved bruk av intraklassekorrelasjonskoeffisienten. ICC-verdiene på 0,49 eller mindre vil anses som lave, 0,50 til 0,69 moderate, 0,70 til 0,89 høye og 0,90 til 1,00 svært høye.
Grunnlinje - mellom dag 4 og 30
DFOS-IT-konstruksjonsvaliditet
Tidsramme: Midten av desember 2019
Vurder DFOS-IT-konstruksjonsvaliditet i med 1 gruppe (voksne dansere med og uten muskel- og skjelettskade i korsryggen eller nedre ekstremiteter), med en effekt-størrelsesendring på 0,25, kraft på 0,95 og et signifikansnivå på α = ,05.
Midten av desember 2019
DFOS-IT faktoranalyse og intern konsistens
Tidsramme: Midten av desember 2019
Vurdere DFOS-IT faktoranalyse og intern konsistens hos voksne dansere med og uten muskel- og skjelettskade i korsryggen eller underekstremitetene. Cronbachs alfa vil bli beregnet for å estimere intern varekonsistens.
Midten av desember 2019
DFOS-IT-følsomhet
Tidsramme: Midten av desember 2019
Vurder DFOS-IT-sensitivitet hos voksne dansere med og uten muskel- og skjelettskade i korsryggen eller nedre ekstremiteter. For å gjennomføre sensitivitetsanalyser i den friske gruppen og den skadde gruppen, vil forskerne gjennomføre en t-test for like varianser som ikke er antatt og en signifikant Levene-test.
Midten av desember 2019
DFOS-IT Intern respons
Tidsramme: Etter 4 måneder fra første innlevering
deltakere klassifiseres som 'forbedret' (skadet ved T0 og frisk ved T4mo), 'forverret' (frisk ved T0 og skadet ved T4mo) eller 'ingen endring' (helsestatus uendret fra T0 til T4mo). Vi vil undersøke forskjeller i DFOS-IT- og SF-36-score på tvers av 3-tidspunkter ved å bruke ANOVA med gjentatte mål. Intern respons ble definert ved bruk av SEM, minimal påvisbar endring ved 95 % CI, standardisert responsgjennomsnitt og effektstørrelse og beregnet for alle DFOS-IT-score, SF-36 PCS og MCS.
Etter 4 måneder fra første innlevering
DFOS-IT gulv- og takeffekter
Tidsramme: Midten av desember 2019
Vurder DFOS-IT gulv- og takeffekter i den skadde gruppen
Midten av desember 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
  • Studieleder: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere