- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03918876
Käännös ja psykometrinen validointi tanssin funktionaalisen tulostutkimuksen DFOS-IT italiankielisestä versiosta (DFOS-IT)
Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) in Lingua Italiana
Tutkimuksen suunnittelu: Käännetyn, kulttuurisesti mukautetun kyselylomakkeen psykometristen ominaisuuksien arviointi.
Tavoite: Dance Functional Outcome Surveyn (DFOS-IT) italiankielisen version kääntäminen, kulttuurinen mukauttaminen ja validointi mahdollistaen sen käytön italiankielisten tanssijoiden kanssa tuki- ja liikuntaelimistön terveyden ja hyvinvoinnin arvioimiseksi Italiassa ja sen ulkopuolella.
Yhteenveto taustatiedoista: Tuki- ja liikuntaelimistön vammat ovat ilmiö, jonka esiintyvyys on valtava, ja se on ollut vertaisarvioidun kirjallisuuden painopiste 1980-luvulta lähtien.
Yhä enemmän huomiota kiinnitetään standardoituihin tulostoimenpiteisiin loukkaantuneiden tanssijoiden interventioiden parantamiseksi.
DFOS:n käännetty muoto, ainoa olemassa oleva tulosmittari, joka keskittyy tanssijoiden ainutlaatuisiin toiminnallisiin vaatimuksiin, ei ole koskaan validoitu italialaisten tanssijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
DFOS on tanssispesifinen alaraajojen ja alaselän toiminnallinen tulosmittari, ensimmäinen ja tällä hetkellä ainoa olemassa oleva.
DFOS-IT-kyselylomaketta kehitetään sisältäen käännöksen taaksepäin, edustavan monialaisen asiantuntijakomitean tekemän lopullisen uudelleenarvioinnin ja lopullisen version toteuttamisen, jotta saadaan oikea vastaavuus alkuperäisen englanninkielisen uusimman version kanssa.
Suoritetaan tekijäanalyysi ja sisäisen johdonmukaisuuden, konstruktin validiteetin, sisäisen reagoivuuden ja herkkyyden analyysit. Luotettavuus mitataan sisäisen johdonmukaisuuden osalta (Cronbach α) ja sisäisen rakenteen analysointiin käytetään tekijäanalyysiä. Poikkeava validiteetti mitataan vertaamalla DFOS-IT:n kokoamisesta saatuja tietoja SF-36:n tietoihin, jotta voidaan arvioida psykometriset ominaisuudet ja tulosten vastaavuus italialaiseen kieleen ja kulttuuriin.
Laitteen psykometristen ominaisuuksien validointi alkaa sen jälkeen, kun sitä on hallinnoitu digitaalisesti linkin kautta web-sivustolle, joka on rakennettu MySQL-tietokantaan perustuvalla LimeSurvey-sovelluksella, joka mahdollistaa online-kyselyiden toteuttamisen, vähintään otospopulaatiolle. 140 tanssijaa (10 ainetta jokaista DFOS-IT-kohdetta kohden) ammattilaisia tai esiammattilaisia, jotka on rekrytoitu yritysten, ammattiakatemioiden, tanssilukioiden ja tanssijoiden kanssa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten kautta. Tämän linkin kautta verkkokyselyyn pääsevät verkkokyselyyn 30.9.2019 asti ne tanssijat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa vapaaehtoiseen osallistumiseensa.
Ilmoittautuessaan tanssijat vastaavat väestötietokyselyyn, DFOS-IT- ja SF-36-kyselyyn. Jos he osallistuvat luotettavuusosaan, he täyttivät DFOS-IT:n toisen kerran 4–9 päivän kuluessa ja, jos reagoivuustestissä, kolmannen kerran 4 kuukauden kuluttua.
Tilastolliseen analyysiin käytetään vakiomuotoisia psykometrisiä tekniikoita, kuten luotettavuusarviointeja, konvergentti- ja erotteluvaliditeettitestejä jokaiselle tuotteelle ja rakenteelle kokonaisuudessaan, empiirisiä validiteettitestejä kliinisen tilan suhteen ja muodollisia testejä niiden tarkkuuden arvioimiseksi loppuun asti. hypoteesien testaamiseen.
Tutkijat olettavat pystyvänsä toistamaan työkalun, joka heijastaa DOFS:n ominaisuuksia alkuperäisellä kielellä, ja siksi sillä on jopa italiankielisessä versiossaan hyväksyttävä psykometrinen suorituskyky tanssijoiden tuloksena ja seulontatoimenpiteenä. DFOS-IT osoittautuu hyödylliseksi työkaluksi sekä terveen tilan että toimintarajoitusten tarkkailuun aikuisten baletin ja nykytanssijoiden alaraajojen tai alaselän vamman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kaikille tanssijoille osallistumiskriteerit:
- Vähintään 3 vuoden tanssikoulutusta (klassinen, nykyaikainen, moderni-jazz...)
- Keskitasosta asiantuntijatasolle
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Terveiden tanssijoiden alaryhmä, mukaanottokriteerit:
- Ei alaselän tai alaraajan vammoja viimeisen 3 kuukauden aikana.
Loukkaantuneiden tanssijoiden alaryhmän mukaanottokriteerit:
- vähintään yksi alaselän tai alaraajan vamma viimeisten 3 kuukauden aikana.
Kaikille tanssijoille poissulkemiskriteerit:
- Ei-italiaa puhuva
- Raskaus
- Nykyiset aktiiviset sairausprosessit, muut alaselän tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet tanssijat
Terveet aikuiset tanssijat
|
|
Loukkaantuneet tanssijat
Loukkaantuneet aikuiset tanssijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tanssin toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itseraportoitu toiminnallinen tuloskysely baletti- ja nykytanssipopulaatioille, soveltuu alaselän ja alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoihin.
14 kysymyksestä koostuva DFOS arvioi tanssijan kykyjä jokapäiväisen elämän toiminnoissa (ADL, 40 pistettä) ja tanssitekniikassa (tekniikka, 50 pistettä).
Kokonaispistemäärä 0-90, alapisteet Päivittäisen elämän aktiviteetit 40, tekniikka 50.
Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Kokonaispisteet normalisoidaan prosentteina, ja 100 % edustaa täydellistä toimintaa ilman rajoituksia.
|
1 päivä
|
|
Vahvista DFOS:n italialainen käännös
Aikaikkuna: 1 päivä
|
DFOS-IT:n ja italialaisen validoidun SF-36-version välistä pistemäärää verrataan
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DFOS-IT-testi-testaa uudelleen luotettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - Päivän 4 ja 30 välillä
|
Arvioi DFOS-IT-testin ja uudelleentestin luotettavuus aikuisilla tanssijoilla, joilla on alaselän tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vamma tai ei.
Testin uudelleentestin luotettavuus arvioidaan 1 ryhmällä (mukaan lukien "terveet" ja "vammautuneet" tanssijat), 2 mittauksella (testi-uudelleentesti), vaikutuskoon muutoksella 0,25, teholla 0,95 ja merkitsevyystasolla α = . 05.
Testin ja uudelleentestin luotettavuusanalyysi erikseen vertailee yhdistettyjä, terveitä ja loukkaantuneita ryhmiä DFOS-kokonaispisteiden ja ADL- ja tekniikan alapisteiden suhteen käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa.
ICC-arvoja 0,49 tai vähemmän pidetään matalina, 0,50 - 0,69 kohtalaisina, 0,70 - 0,89 korkeina ja 0,90 - 1,00 erittäin korkeina.
|
Lähtötilanne - Päivän 4 ja 30 välillä
|
|
DFOS-IT-rakenteen kelpoisuus
Aikaikkuna: Joulukuun puolivälissä 2019
|
Arvioi DFOS-IT-rakenteen validiteetti 1 ryhmässä (aikuiset tanssijat, joilla on alaselän tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vamma tai ei), efektin koon muutos 0,25, teho 0,95 ja merkitsevyystaso α = 0,05.
|
Joulukuun puolivälissä 2019
|
|
DFOS-IT-tekijäanalyysi ja sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Joulukuun puolivälissä 2019
|
Arvioi DFOS-IT-tekijäanalyysi ja sisäinen yhtenäisyys aikuisilla tanssijoilla, joilla on tai ei ole tuki- ja liikuntaelimistön vammoja alaselässä tai alaraajoissa.
Cronbachin alfa lasketaan tuotteen sisäisen johdonmukaisuuden arvioimiseksi.
|
Joulukuun puolivälissä 2019
|
|
DFOS-IT herkkyys
Aikaikkuna: Joulukuun puolivälissä 2019
|
Arvioi DFOS-IT-herkkyys aikuisilla tanssijoilla, joilla on tai ei ole tuki- ja liikuntaelimistön vammoja alaselässä tai alaraajoissa.
Herkkyysanalyysien tekemiseksi terveille ja loukkaantuneille ryhmille tutkijat tekevät t-testin yhtäläisille varianssille, joita ei ole oletettu, ja merkittävän Levene-testin.
|
Joulukuun puolivälissä 2019
|
|
DFOS-IT Sisäinen reagointikyky
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimituksesta
|
Osallistujat luokitellaan "parantuneiksi" (vammautuneita T0:ssa ja terveissä 4kk:ssa), "pahentuneiksi" (terveenä T0:ssa ja loukkaantuneiksi 4kk:ssa) tai "ei muutosta" (terveystilanne muuttumattomana T0:sta T4 kuukauteen).
Tutkimme eroja DFOS-IT- ja SF-36-pisteissä kolmen aikapisteen välillä käyttämällä toistuvien mittausten ANOVAa.
Sisäinen vaste määritettiin käyttämällä SEM:ää, minimaalista havaittavaa muutosta 95 %:n luottamusvälillä, standardoitua vasteen keskiarvoa ja vaikutuskokoa ja laskettiin kaikille DFOS-IT-pisteille, SF-36 PCS:lle ja MCS:lle.
|
4 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimituksesta
|
|
DFOS-IT lattia- ja kattoefektit
Aikaikkuna: Joulukuun puolivälissä 2019
|
Arvioi DFOS-IT:n lattia- ja kattovaikutukset loukkaantuneiden ryhmässä
|
Joulukuun puolivälissä 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
- Opintojohtaja: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- Smith TO, Davies L, de Medici A, Hakim A, Haddad F, Macgregor A. Prevalence and profile of musculoskeletal injuries in ballet dancers: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:50-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.007. Epub 2016 Jan 5.
- Swain CTV, Bradshaw EJ, Ekegren CL, Whyte DG. The Epidemiology of Low Back Pain and Injury in Dance: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Apr;49(4):239-252. doi: 10.2519/jospt.2019.8609. Epub 2019 Jan 18.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Vassallo AJ, Trevor BL, Mota L, Pappas E, Hiller CE. Injury rates and characteristics in recreational, elite student and professional dancers: A systematic review. J Sports Sci. 2019 May;37(10):1113-1122. doi: 10.1080/02640414.2018.1544538. Epub 2018 Nov 27.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .