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Tradução e validação psicométrica de uma versão italiana do Dance Functional Outcome Survey DFOS-IT (DFOS-IT)

5 de abril de 2020 atualizado por: Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) in Lingua Italiana

Desenho do estudo: Avaliação das propriedades psicométricas de um questionário traduzido e adaptado culturalmente.

Objetivo: Traduzir, adaptar culturalmente e validar a versão italiana do Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), permitindo seu uso com dançarinos de língua italiana para avaliar sua saúde musculoesquelética e bem-estar dentro e fora da Itália.

Resumo dos dados de base: Lesões musculoesqueléticas são um fenômeno de grande prevalência e têm sido um foco importante na literatura revisada por pares desde a década de 1980.

Cada vez mais atenção é dedicada a medidas padronizadas de resultados para melhorar as intervenções para dançarinos lesionados.

Uma forma traduzida do DFOS, a única medida de resultado existente que se concentra nos requisitos funcionais exclusivos dos dançarinos, nunca foi validada na população de dançarinos italianos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O DFOS é uma medida de resultado funcional específica da dança, extremidade inferior e lombar, a primeira e única existente no momento.

O questionário DFOS-IT será desenvolvido envolvendo tradução forward-backward, uma reavaliação final feita por um comitê representativo de especialistas multidisciplinares e a realização de uma versão pré-final para estabelecer uma correspondência adequada com a última versão original em inglês.

Será realizada uma análise fatorial e análises de consistência interna, validade de construto, responsividade interna e sensibilidade. A confiabilidade será medida pela consistência interna (Cronbach α) e uma análise fatorial será aplicada para analisar a estrutura interna. A validade divergente será medida comparando os dados obtidos na compilação do DFOS-IT com os do SF-36 para avaliar as propriedades psicométricas e a equivalência dos resultados adaptados à língua e cultura italiana.

A validação das propriedades psicométricas do instrumento terá início após a sua aplicação digital, através de um link para um website construído com recurso ao LimeSurvey, uma aplicação baseada numa base de dados MySQL que permite a realização de inquéritos online, a uma população amostral de pelo menos 140 bailarinos (10 sujeitos para cada item do DFOS-IT) profissionais ou pré-profissionais de idade recrutados através de empresas, academias profissionais, escolas secundárias de dança e profissionais de saúde que trabalham com bailarinos. Através deste link, desde que esteja online até 30 de setembro de 2019, os bailarinos que derem o seu consentimento informado à sua participação voluntária, poderão aceder ao questionário online.

Após a inscrição, os dançarinos responderão a um questionário de dados demográficos, o DFOS-IT e o SF-36. Se eles participarem da parte de confiabilidade, preencherão o DFOS-IT uma segunda vez dentro de 4 a 9 dias e, se no teste de capacidade de resposta, uma terceira vez após 4 meses.

Para a análise estatística serão utilizadas técnicas psicométricas padronizadas, como avaliações de confiabilidade, testes de validade convergente e discriminante de cada item e do construto em sua totalidade, testes de validade empírica em relação ao quadro clínico e testes formais para avaliar sua precisão aos fins para testar as hipóteses.

Os investigadores levantam a hipótese de poder reproduzir uma ferramenta que reflita as características do DOFS no idioma original e, portanto, provará ter, mesmo em sua versão italiana, um desempenho psicométrico aceitável como resultado e medida de triagem para dançarinos. O DFOS-IT se mostrará uma ferramenta útil para monitorar tanto o estado saudável quanto a limitação funcional após lesões nas extremidades inferiores ou na região lombar em bailarinos adultos e bailarinos modernos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

265

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dançarinos adultos saudáveis ​​e feridos

Descrição

Para todos os dançarinos, critérios de inclusão:

  • Um mínimo de 3 anos de formação em dança (clássica, contemporânea, modern-jazz ..)
  • Um nível de habilidade intermediário a especialista
  • 18 anos de idade ou mais

Para subgrupo de dançarinos saudáveis, critérios de inclusão:

- Nenhuma lesão na região lombar ou nos membros inferiores nos últimos 3 meses.

Para subgrupo de bailarinos lesionados, critérios de inclusão:

- pelo menos uma lesão na região lombar ou nos membros inferiores nos últimos 3 meses.

Para todos os critérios de exclusão de dançarinos:

  • não fala italiano
  • Gravidez
  • Processos de doença ativos atuais, exceto uma lesão musculoesquelética na região lombar ou extremidade inferior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dançarinos Saudáveis
Dançarinos adultos saudáveis
Dançarinos feridos
Dançarinos adultos feridos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultado funcional de dança
Prazo: 1 dia
Questionário de resultado funcional auto-relatado para populações de balé e dança moderna, aplicável a lesões musculoesqueléticas da região lombar e extremidades inferiores. O DFOS de 14 questões avalia a habilidade do dançarino em áreas de atividades da vida diária (AVD, 40 pontos) e técnica de dança (técnica, 50 pontos). Pontuação total de 0 a 90, subescore Atividades da vida diária 40, Técnica 50. Pontuações mais altas representam melhores resultados. Os pontos totais são normalizados para uma porcentagem, com 100% representando a função completa sem limitações.
1 dia
Validar a tradução italiana do DFOS
Prazo: 1 dia
A pontuação entre o DFOS-IT versus a versão italiana validada do SF-36 será comparada
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade de teste-reteste DFOS-IT
Prazo: Linha de base - Entre o dia 4 e 30
Avaliar a confiabilidade do teste-reteste DFOS-IT em dançarinos adultos com e sem lesão musculoesquelética na região lombar ou nas extremidades inferiores. A confiabilidade teste-reteste será avaliada com 1 grupo (incluindo dançarinos "saudáveis" e "machucados"), 2 medições (teste-reteste), com uma mudança no tamanho do efeito de 0,25, poder de 0,95 e um nível de significância de α = . 05. A análise de confiabilidade teste-reteste separadamente comparará grupos combinados, saudáveis ​​e lesados ​​para o escore total DFOS e subpontuações de AVD e técnica usando o coeficiente de correlação intraclasse. Os valores de ICC de 0,49 ou menos serão considerados baixos, 0,50 a 0,69 moderados, 0,70 a 0,89 altos e 0,90 a 1,00 muito altos.
Linha de base - Entre o dia 4 e 30
Validade de construto DFOS-IT
Prazo: Meados de dezembro de 2019
Avalie a validade do construto DFOS-IT com 1 grupo (dançarinos adultos com e sem lesão musculoesquelética na região lombar ou nas extremidades inferiores), com uma alteração no tamanho do efeito de 0,25, poder de 0,95 e um nível de significância de α = 0,05.
Meados de dezembro de 2019
Análise fatorial DFOS-IT e consistência interna
Prazo: Meados de dezembro de 2019
Avalie a análise fatorial DFOS-IT e a consistência interna em dançarinos adultos com e sem lesão musculoesquelética na região lombar ou nas extremidades inferiores. O alfa de Cronbach será calculado para estimar a consistência interna dos itens.
Meados de dezembro de 2019
Sensibilidade DFOS-IT
Prazo: Meados de dezembro de 2019
Avalie a sensibilidade do DFOS-IT em dançarinos adultos com e sem lesão musculoesquelética na região lombar ou nas extremidades inferiores. Para realizar análises de sensibilidade no grupo saudável e no grupo lesionado, os pesquisadores realizarão um teste t para variâncias iguais não assumidas e um teste de Levene significativo.
Meados de dezembro de 2019
DFOS-IT Capacidade de resposta interna
Prazo: Após 4 meses da primeira submissão
os participantes são classificados como 'melhorados' (lesados ​​em T0 e saudáveis ​​em T4mo), 'piorados' (saudáveis ​​em T0 e feridos em T4mo) ou 'sem alteração' (estado de saúde inalterado de T0 a T4mo). Examinaremos as diferenças nas pontuações DFOS-IT e SF-36 em 3 pontos de tempo usando ANOVA de medidas repetidas. A capacidade de resposta interna foi definida usando SEM, alteração detectável mínima no IC de 95%, média de resposta padronizada e tamanho do efeito e calculada para todos os escores DFOS-IT, SF-36 PCS e MCS.
Após 4 meses da primeira submissão
Efeitos de Piso e Teto DFOS-IT
Prazo: Meados de dezembro de 2019
Avalie os efeitos de piso e teto do DFOS-IT no grupo lesionado
Meados de dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
  • Diretor de estudo: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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