- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03918876
Tradução e validação psicométrica de uma versão italiana do Dance Functional Outcome Survey DFOS-IT (DFOS-IT)
Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) in Lingua Italiana
Desenho do estudo: Avaliação das propriedades psicométricas de um questionário traduzido e adaptado culturalmente.
Objetivo: Traduzir, adaptar culturalmente e validar a versão italiana do Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), permitindo seu uso com dançarinos de língua italiana para avaliar sua saúde musculoesquelética e bem-estar dentro e fora da Itália.
Resumo dos dados de base: Lesões musculoesqueléticas são um fenômeno de grande prevalência e têm sido um foco importante na literatura revisada por pares desde a década de 1980.
Cada vez mais atenção é dedicada a medidas padronizadas de resultados para melhorar as intervenções para dançarinos lesionados.
Uma forma traduzida do DFOS, a única medida de resultado existente que se concentra nos requisitos funcionais exclusivos dos dançarinos, nunca foi validada na população de dançarinos italianos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O DFOS é uma medida de resultado funcional específica da dança, extremidade inferior e lombar, a primeira e única existente no momento.
O questionário DFOS-IT será desenvolvido envolvendo tradução forward-backward, uma reavaliação final feita por um comitê representativo de especialistas multidisciplinares e a realização de uma versão pré-final para estabelecer uma correspondência adequada com a última versão original em inglês.
Será realizada uma análise fatorial e análises de consistência interna, validade de construto, responsividade interna e sensibilidade. A confiabilidade será medida pela consistência interna (Cronbach α) e uma análise fatorial será aplicada para analisar a estrutura interna. A validade divergente será medida comparando os dados obtidos na compilação do DFOS-IT com os do SF-36 para avaliar as propriedades psicométricas e a equivalência dos resultados adaptados à língua e cultura italiana.
A validação das propriedades psicométricas do instrumento terá início após a sua aplicação digital, através de um link para um website construído com recurso ao LimeSurvey, uma aplicação baseada numa base de dados MySQL que permite a realização de inquéritos online, a uma população amostral de pelo menos 140 bailarinos (10 sujeitos para cada item do DFOS-IT) profissionais ou pré-profissionais de idade recrutados através de empresas, academias profissionais, escolas secundárias de dança e profissionais de saúde que trabalham com bailarinos. Através deste link, desde que esteja online até 30 de setembro de 2019, os bailarinos que derem o seu consentimento informado à sua participação voluntária, poderão aceder ao questionário online.
Após a inscrição, os dançarinos responderão a um questionário de dados demográficos, o DFOS-IT e o SF-36. Se eles participarem da parte de confiabilidade, preencherão o DFOS-IT uma segunda vez dentro de 4 a 9 dias e, se no teste de capacidade de resposta, uma terceira vez após 4 meses.
Para a análise estatística serão utilizadas técnicas psicométricas padronizadas, como avaliações de confiabilidade, testes de validade convergente e discriminante de cada item e do construto em sua totalidade, testes de validade empírica em relação ao quadro clínico e testes formais para avaliar sua precisão aos fins para testar as hipóteses.
Os investigadores levantam a hipótese de poder reproduzir uma ferramenta que reflita as características do DOFS no idioma original e, portanto, provará ter, mesmo em sua versão italiana, um desempenho psicométrico aceitável como resultado e medida de triagem para dançarinos. O DFOS-IT se mostrará uma ferramenta útil para monitorar tanto o estado saudável quanto a limitação funcional após lesões nas extremidades inferiores ou na região lombar em bailarinos adultos e bailarinos modernos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BO
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Bologna, BO, Itália, 40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para todos os dançarinos, critérios de inclusão:
- Um mínimo de 3 anos de formação em dança (clássica, contemporânea, modern-jazz ..)
- Um nível de habilidade intermediário a especialista
- 18 anos de idade ou mais
Para subgrupo de dançarinos saudáveis, critérios de inclusão:
- Nenhuma lesão na região lombar ou nos membros inferiores nos últimos 3 meses.
Para subgrupo de bailarinos lesionados, critérios de inclusão:
- pelo menos uma lesão na região lombar ou nos membros inferiores nos últimos 3 meses.
Para todos os critérios de exclusão de dançarinos:
- não fala italiano
- Gravidez
- Processos de doença ativos atuais, exceto uma lesão musculoesquelética na região lombar ou extremidade inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dançarinos Saudáveis
Dançarinos adultos saudáveis
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Dançarinos feridos
Dançarinos adultos feridos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resultado funcional de dança
Prazo: 1 dia
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Questionário de resultado funcional auto-relatado para populações de balé e dança moderna, aplicável a lesões musculoesqueléticas da região lombar e extremidades inferiores.
O DFOS de 14 questões avalia a habilidade do dançarino em áreas de atividades da vida diária (AVD, 40 pontos) e técnica de dança (técnica, 50 pontos).
Pontuação total de 0 a 90, subescore Atividades da vida diária 40, Técnica 50.
Pontuações mais altas representam melhores resultados.
Os pontos totais são normalizados para uma porcentagem, com 100% representando a função completa sem limitações.
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1 dia
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Validar a tradução italiana do DFOS
Prazo: 1 dia
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A pontuação entre o DFOS-IT versus a versão italiana validada do SF-36 será comparada
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade de teste-reteste DFOS-IT
Prazo: Linha de base - Entre o dia 4 e 30
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Avaliar a confiabilidade do teste-reteste DFOS-IT em dançarinos adultos com e sem lesão musculoesquelética na região lombar ou nas extremidades inferiores.
A confiabilidade teste-reteste será avaliada com 1 grupo (incluindo dançarinos "saudáveis" e "machucados"), 2 medições (teste-reteste), com uma mudança no tamanho do efeito de 0,25, poder de 0,95 e um nível de significância de α = . 05.
A análise de confiabilidade teste-reteste separadamente comparará grupos combinados, saudáveis e lesados para o escore total DFOS e subpontuações de AVD e técnica usando o coeficiente de correlação intraclasse.
Os valores de ICC de 0,49 ou menos serão considerados baixos, 0,50 a 0,69 moderados, 0,70 a 0,89 altos e 0,90 a 1,00 muito altos.
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Linha de base - Entre o dia 4 e 30
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Validade de construto DFOS-IT
Prazo: Meados de dezembro de 2019
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Avalie a validade do construto DFOS-IT com 1 grupo (dançarinos adultos com e sem lesão musculoesquelética na região lombar ou nas extremidades inferiores), com uma alteração no tamanho do efeito de 0,25, poder de 0,95 e um nível de significância de α = 0,05.
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Meados de dezembro de 2019
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Análise fatorial DFOS-IT e consistência interna
Prazo: Meados de dezembro de 2019
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Avalie a análise fatorial DFOS-IT e a consistência interna em dançarinos adultos com e sem lesão musculoesquelética na região lombar ou nas extremidades inferiores.
O alfa de Cronbach será calculado para estimar a consistência interna dos itens.
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Meados de dezembro de 2019
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Sensibilidade DFOS-IT
Prazo: Meados de dezembro de 2019
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Avalie a sensibilidade do DFOS-IT em dançarinos adultos com e sem lesão musculoesquelética na região lombar ou nas extremidades inferiores.
Para realizar análises de sensibilidade no grupo saudável e no grupo lesionado, os pesquisadores realizarão um teste t para variâncias iguais não assumidas e um teste de Levene significativo.
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Meados de dezembro de 2019
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DFOS-IT Capacidade de resposta interna
Prazo: Após 4 meses da primeira submissão
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os participantes são classificados como 'melhorados' (lesados em T0 e saudáveis em T4mo), 'piorados' (saudáveis em T0 e feridos em T4mo) ou 'sem alteração' (estado de saúde inalterado de T0 a T4mo).
Examinaremos as diferenças nas pontuações DFOS-IT e SF-36 em 3 pontos de tempo usando ANOVA de medidas repetidas.
A capacidade de resposta interna foi definida usando SEM, alteração detectável mínima no IC de 95%, média de resposta padronizada e tamanho do efeito e calculada para todos os escores DFOS-IT, SF-36 PCS e MCS.
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Após 4 meses da primeira submissão
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Efeitos de Piso e Teto DFOS-IT
Prazo: Meados de dezembro de 2019
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Avalie os efeitos de piso e teto do DFOS-IT no grupo lesionado
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Meados de dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
- Diretor de estudo: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- Smith TO, Davies L, de Medici A, Hakim A, Haddad F, Macgregor A. Prevalence and profile of musculoskeletal injuries in ballet dancers: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:50-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.007. Epub 2016 Jan 5.
- Swain CTV, Bradshaw EJ, Ekegren CL, Whyte DG. The Epidemiology of Low Back Pain and Injury in Dance: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Apr;49(4):239-252. doi: 10.2519/jospt.2019.8609. Epub 2019 Jan 18.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Vassallo AJ, Trevor BL, Mota L, Pappas E, Hiller CE. Injury rates and characteristics in recreational, elite student and professional dancers: A systematic review. J Sports Sci. 2019 May;37(10):1113-1122. doi: 10.1080/02640414.2018.1544538. Epub 2018 Nov 27.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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