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Übersetzung und psychometrische Validierung einer italienischen Version des Dance Functional Outcome Survey DFOS-IT (DFOS-IT)

5. April 2020 aktualisiert von: Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario „Dance Functional Outcome Survey“ (Dfos) in Lingua Italiana

Studiendesign: Evaluation der psychometrischen Eigenschaften eines übersetzten, kulturell angepassten Fragebogens.

Ziel: Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung der italienischen Version der Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), um deren Verwendung bei italienischsprachigen Tänzern zu ermöglichen, um ihre muskuloskelettale Gesundheit und ihr Wohlbefinden innerhalb und außerhalb Italiens zu bewerten.

Zusammenfassung der Hintergrunddaten: Muskel-Skelett-Verletzungen sind ein Phänomen mit großer Prävalenz und stehen seit den 1980er Jahren im Mittelpunkt der Peer-Review-Literatur.

Wachsende Aufmerksamkeit wird standardisierten Ergebnismessungen gewidmet, um Interventionen für verletzte Tänzer zu verbessern.

Eine übersetzte Form des DFOS, das einzige existierende Ergebnismaß, das sich auf die einzigartigen funktionellen Anforderungen von Tänzern konzentriert, wurde in der italienischen Tänzerpopulation nie validiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das DFOS ist ein tanzspezifisches, funktionelles Ergebnismaß für die unteren Extremitäten und den unteren Rücken, das erste und einzige, das derzeit existiert.

Der DFOS-IT-Fragebogen wird unter Einbeziehung einer Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung, einer endgültigen Neubewertung durch ein repräsentatives multidisziplinäres Expertengremium und der Erstellung einer vorläufigen Version entwickelt, um eine ordnungsgemäße Übereinstimmung mit der ursprünglichen englischen neuesten Version herzustellen.

Es werden eine Faktorenanalyse und Analysen zur internen Konsistenz, Konstruktvalidität, internen Responsivität und Sensitivität durchgeführt. Die Zuverlässigkeit wird auf interne Konsistenz (Cronbach α) gemessen und eine Faktorenanalyse wird angewendet, um die interne Struktur zu analysieren. Die abweichende Gültigkeit wird gemessen, indem die aus der Zusammenstellung des DFOS-IT erhaltenen Daten mit denen des SF-36 verglichen werden, um die psychometrischen Eigenschaften und die Gleichwertigkeit der an die italienische Sprache und Kultur angepassten Ergebnisse zu bewerten.

Die Validierung der psychometrischen Eigenschaften des Instruments beginnt, nachdem es digital verwaltet wird, über einen Link zu einer Website, die mit LimeSurvey erstellt wurde, einer Anwendung, die auf einer MySQL-Datenbank basiert, die die Durchführung von Online-Umfragen ermöglicht, für eine Stichprobenpopulation von mindestens 140 Tänzer (10 Fächer für jeden Punkt von DFOS-IT), Profis oder Vor-Profis im Alter, rekrutiert von Kompanien, Berufsakademien, Tanzhochschulen und Gesundheitsexperten, die mit Tänzern arbeiten. Über diesen Link können ab dem Zeitpunkt der Onlineschaltung bis zum 30. September 2019 die Tänzerinnen und Tänzer, die ihr informiertes Einverständnis zu ihrer freiwilligen Teilnahme geben, auf den Online-Fragebogen zugreifen.

Bei der Einschreibung beantworten die Tänzer einen demografischen Fragebogen, den DFOS-IT und den SF-36. Wenn sie am Zuverlässigkeitsteil teilnehmen, füllen sie den DFOS-IT ein zweites Mal innerhalb von 4 bis 9 Tagen aus und, wenn sie an der Reaktionsfähigkeitsprüfung teilnehmen, ein drittes Mal nach 4 Monaten.

Für die statistische Analyse werden standardmäßige psychometrische Techniken verwendet, wie z. B. Zuverlässigkeitsbewertungen, konvergente und diskriminante Validitätstests für jedes Item und das Konstrukt in seiner Gesamtheit, empirische Validitätstests in Bezug auf den klinischen Status und formale Tests zur Bewertung ihrer Genauigkeit bis zum Ende um die Hypothesen zu testen.

Die Ermittler gehen davon aus, dass sie in der Lage sein werden, ein Tool zu reproduzieren, das die Eigenschaften des DOFS in der Originalsprache widerspiegelt und sich daher selbst in seiner italienischen Version als Ergebnis und Screening-Maßnahme für Tänzer als akzeptable psychometrische Leistung erweisen wird. Das DFOS-IT wird sich als nützliches Werkzeug erweisen, um sowohl den Gesundheitszustand als auch die Funktionseinschränkung nach einer Verletzung der unteren Extremitäten oder des unteren Rückens bei erwachsenen Ballett- und modernen Tänzern zu überwachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

265

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde und verletzte erwachsene Tänzer

Beschreibung

Aufnahmekriterien für alle Tänzer:

  • Mindestens 3 Jahre Tanzausbildung (Klassik, Zeitgenössisch, Modern-Jazz ..)
  • Ein mittleres bis Experten-Fähigkeitsniveau
  • 18 Jahre oder älter

Einschlusskriterien für gesunde Tänzer-Untergruppe:

- Keine Verletzung des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten in den letzten 3 Monaten.

Einschlusskriterien für die Untergruppe der verletzten Tänzer:

- mindestens eine Verletzung des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten in den letzten 3 Monaten.

Für alle Tänzer Ausschlusskriterien:

  • Nicht Italienisch sprechend
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle aktive Krankheitsprozesse, die von einer Muskel-Skelett-Verletzung im unteren Rücken oder der unteren Extremität abhängen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Tänzer
Gesunde erwachsene Tänzer
Verletzte Tänzer
Verletzte erwachsene Tänzer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tanz-Funktionsergebnis-Score
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichteter Fragebogen zum funktionellen Ergebnis für Ballett- und Modern Dance-Populationen, anwendbar auf Muskel-Skelett-Verletzungen des unteren Rückens und der unteren Extremitäten. Der 14-Fragen-DFOS bewertet die Fähigkeiten des Tänzers in den Bereichen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL, 40 Punkte) und Tanztechnik (Technik, 50 Punkte). Gesamtpunktzahl von 0 bis 90, Teilpunktzahl Aktivitäten des täglichen Lebens 40, Technik 50. Höhere Werte stehen für bessere Ergebnisse. Die Gesamtpunktzahl wird auf einen Prozentsatz normalisiert, wobei 100 % die volle Funktion ohne Einschränkungen darstellt.
1 Tag
Validieren Sie die italienische Übersetzung des DFOS
Zeitfenster: 1 Tag
Die Punktzahl zwischen dem DFOS-IT und der italienischen validierten Version des SF-36 wird verglichen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DFOS-IT Test-Retest-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Baseline – Zwischen Tag 4 und 30
Bewerten Sie die DFOS-IT-Test-Retest-Zuverlässigkeit bei erwachsenen Tänzern mit und ohne Muskel-Skelett-Verletzungen des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird mit 1 Gruppe (einschließlich "gesunder" und "verletzter" Tänzer), 2 Messungen (Test-Retest) mit einer Effektgrößenänderung von 0,25, einer Power von 0,95 und einem Signifikanzniveau von α = bewertet. 05. Die Test-Retest-Zuverlässigkeitsanalyse vergleicht kombinierte, gesunde und verletzte Gruppen für den DFOS-Gesamtwert und die ADL- und Technik-Unterwerte unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten. Die ICC-Werte von 0,49 oder weniger gelten als niedrig, 0,50 bis 0,69 als mäßig, 0,70 bis 0,89 als hoch und 0,90 bis 1,00 als sehr hoch.
Baseline – Zwischen Tag 4 und 30
Gültigkeit des DFOS-IT-Konstrukts
Zeitfenster: Mitte Dezember 2019
Bewerten Sie die Gültigkeit des DFOS-IT-Konstrukts mit 1 Gruppe (erwachsene Tänzer mit und ohne Muskel-Skelett-Verletzung des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten) mit einer Effektgrößenänderung von 0,25, einer Power von 0,95 und einem Signifikanzniveau von α = 0,05.
Mitte Dezember 2019
DFOS-IT Faktorenanalyse und interne Konsistenz
Zeitfenster: Mitte Dezember 2019
Bewerten Sie die DFOS-IT-Faktoranalyse und die interne Konsistenz bei erwachsenen Tänzern mit und ohne Muskel-Skelett-Verletzungen des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten. Cronbachs Alpha wird berechnet, um die interne Itemkonsistenz abzuschätzen.
Mitte Dezember 2019
DFOS-IT-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Mitte Dezember 2019
Bewerten Sie die DFOS-IT-Empfindlichkeit bei erwachsenen Tänzern mit und ohne Muskel-Skelett-Verletzungen des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten. Um Sensitivitätsanalysen in der gesunden Gruppe und der verletzten Gruppe durchzuführen, werden die Forscher einen t-Test für nicht angenommene gleiche Varianzen und einen signifikanten Levene-Test durchführen.
Mitte Dezember 2019
DFOS-IT Interne Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Nach 4 Monaten ab der ersten Einreichung
die Teilnehmer werden als „gebessert“ (zu T0 verletzt und zu T4mo gesund), „verschlechtert“ (zu T0 gesund und zu T4mo verletzt) ​​oder „keine Änderung“ (Gesundheitszustand von T0 bis T4mo unverändert) klassifiziert. Wir werden die Unterschiede in den DFOS-IT- und SF-36-Scores über 3 Zeitpunkte hinweg untersuchen, indem wir ANOVA mit wiederholten Messungen verwenden. Die interne Reaktionsfähigkeit wurde unter Verwendung von SEM, minimaler nachweisbarer Veränderung bei 95 % KI, standardisiertem Mittelwert und Effektgröße der Reaktion definiert und für alle DFOS-IT-Scores, SF-36 PCS und MCS berechnet.
Nach 4 Monaten ab der ersten Einreichung
DFOS-IT Boden- und Deckeneffekte
Zeitfenster: Mitte Dezember 2019
Bewerten Sie die DFOS-IT Floor and Ceiling Effects in der verletzten Gruppe
Mitte Dezember 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
  • Studienleiter: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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