- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03918876
Übersetzung und psychometrische Validierung einer italienischen Version des Dance Functional Outcome Survey DFOS-IT (DFOS-IT)
Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario „Dance Functional Outcome Survey“ (Dfos) in Lingua Italiana
Studiendesign: Evaluation der psychometrischen Eigenschaften eines übersetzten, kulturell angepassten Fragebogens.
Ziel: Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung der italienischen Version der Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), um deren Verwendung bei italienischsprachigen Tänzern zu ermöglichen, um ihre muskuloskelettale Gesundheit und ihr Wohlbefinden innerhalb und außerhalb Italiens zu bewerten.
Zusammenfassung der Hintergrunddaten: Muskel-Skelett-Verletzungen sind ein Phänomen mit großer Prävalenz und stehen seit den 1980er Jahren im Mittelpunkt der Peer-Review-Literatur.
Wachsende Aufmerksamkeit wird standardisierten Ergebnismessungen gewidmet, um Interventionen für verletzte Tänzer zu verbessern.
Eine übersetzte Form des DFOS, das einzige existierende Ergebnismaß, das sich auf die einzigartigen funktionellen Anforderungen von Tänzern konzentriert, wurde in der italienischen Tänzerpopulation nie validiert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das DFOS ist ein tanzspezifisches, funktionelles Ergebnismaß für die unteren Extremitäten und den unteren Rücken, das erste und einzige, das derzeit existiert.
Der DFOS-IT-Fragebogen wird unter Einbeziehung einer Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung, einer endgültigen Neubewertung durch ein repräsentatives multidisziplinäres Expertengremium und der Erstellung einer vorläufigen Version entwickelt, um eine ordnungsgemäße Übereinstimmung mit der ursprünglichen englischen neuesten Version herzustellen.
Es werden eine Faktorenanalyse und Analysen zur internen Konsistenz, Konstruktvalidität, internen Responsivität und Sensitivität durchgeführt. Die Zuverlässigkeit wird auf interne Konsistenz (Cronbach α) gemessen und eine Faktorenanalyse wird angewendet, um die interne Struktur zu analysieren. Die abweichende Gültigkeit wird gemessen, indem die aus der Zusammenstellung des DFOS-IT erhaltenen Daten mit denen des SF-36 verglichen werden, um die psychometrischen Eigenschaften und die Gleichwertigkeit der an die italienische Sprache und Kultur angepassten Ergebnisse zu bewerten.
Die Validierung der psychometrischen Eigenschaften des Instruments beginnt, nachdem es digital verwaltet wird, über einen Link zu einer Website, die mit LimeSurvey erstellt wurde, einer Anwendung, die auf einer MySQL-Datenbank basiert, die die Durchführung von Online-Umfragen ermöglicht, für eine Stichprobenpopulation von mindestens 140 Tänzer (10 Fächer für jeden Punkt von DFOS-IT), Profis oder Vor-Profis im Alter, rekrutiert von Kompanien, Berufsakademien, Tanzhochschulen und Gesundheitsexperten, die mit Tänzern arbeiten. Über diesen Link können ab dem Zeitpunkt der Onlineschaltung bis zum 30. September 2019 die Tänzerinnen und Tänzer, die ihr informiertes Einverständnis zu ihrer freiwilligen Teilnahme geben, auf den Online-Fragebogen zugreifen.
Bei der Einschreibung beantworten die Tänzer einen demografischen Fragebogen, den DFOS-IT und den SF-36. Wenn sie am Zuverlässigkeitsteil teilnehmen, füllen sie den DFOS-IT ein zweites Mal innerhalb von 4 bis 9 Tagen aus und, wenn sie an der Reaktionsfähigkeitsprüfung teilnehmen, ein drittes Mal nach 4 Monaten.
Für die statistische Analyse werden standardmäßige psychometrische Techniken verwendet, wie z. B. Zuverlässigkeitsbewertungen, konvergente und diskriminante Validitätstests für jedes Item und das Konstrukt in seiner Gesamtheit, empirische Validitätstests in Bezug auf den klinischen Status und formale Tests zur Bewertung ihrer Genauigkeit bis zum Ende um die Hypothesen zu testen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass sie in der Lage sein werden, ein Tool zu reproduzieren, das die Eigenschaften des DOFS in der Originalsprache widerspiegelt und sich daher selbst in seiner italienischen Version als Ergebnis und Screening-Maßnahme für Tänzer als akzeptable psychometrische Leistung erweisen wird. Das DFOS-IT wird sich als nützliches Werkzeug erweisen, um sowohl den Gesundheitszustand als auch die Funktionseinschränkung nach einer Verletzung der unteren Extremitäten oder des unteren Rückens bei erwachsenen Ballett- und modernen Tänzern zu überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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BO
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Bologna, BO, Italien, 40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Aufnahmekriterien für alle Tänzer:
- Mindestens 3 Jahre Tanzausbildung (Klassik, Zeitgenössisch, Modern-Jazz ..)
- Ein mittleres bis Experten-Fähigkeitsniveau
- 18 Jahre oder älter
Einschlusskriterien für gesunde Tänzer-Untergruppe:
- Keine Verletzung des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten in den letzten 3 Monaten.
Einschlusskriterien für die Untergruppe der verletzten Tänzer:
- mindestens eine Verletzung des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten in den letzten 3 Monaten.
Für alle Tänzer Ausschlusskriterien:
- Nicht Italienisch sprechend
- Schwangerschaft
- Aktuelle aktive Krankheitsprozesse, die von einer Muskel-Skelett-Verletzung im unteren Rücken oder der unteren Extremität abhängen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Tänzer
Gesunde erwachsene Tänzer
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Verletzte Tänzer
Verletzte erwachsene Tänzer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tanz-Funktionsergebnis-Score
Zeitfenster: 1 Tag
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Selbstberichteter Fragebogen zum funktionellen Ergebnis für Ballett- und Modern Dance-Populationen, anwendbar auf Muskel-Skelett-Verletzungen des unteren Rückens und der unteren Extremitäten.
Der 14-Fragen-DFOS bewertet die Fähigkeiten des Tänzers in den Bereichen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL, 40 Punkte) und Tanztechnik (Technik, 50 Punkte).
Gesamtpunktzahl von 0 bis 90, Teilpunktzahl Aktivitäten des täglichen Lebens 40, Technik 50.
Höhere Werte stehen für bessere Ergebnisse.
Die Gesamtpunktzahl wird auf einen Prozentsatz normalisiert, wobei 100 % die volle Funktion ohne Einschränkungen darstellt.
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1 Tag
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Validieren Sie die italienische Übersetzung des DFOS
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Punktzahl zwischen dem DFOS-IT und der italienischen validierten Version des SF-36 wird verglichen
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DFOS-IT Test-Retest-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Baseline – Zwischen Tag 4 und 30
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Bewerten Sie die DFOS-IT-Test-Retest-Zuverlässigkeit bei erwachsenen Tänzern mit und ohne Muskel-Skelett-Verletzungen des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird mit 1 Gruppe (einschließlich "gesunder" und "verletzter" Tänzer), 2 Messungen (Test-Retest) mit einer Effektgrößenänderung von 0,25, einer Power von 0,95 und einem Signifikanzniveau von α = bewertet. 05.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeitsanalyse vergleicht kombinierte, gesunde und verletzte Gruppen für den DFOS-Gesamtwert und die ADL- und Technik-Unterwerte unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten.
Die ICC-Werte von 0,49 oder weniger gelten als niedrig, 0,50 bis 0,69 als mäßig, 0,70 bis 0,89 als hoch und 0,90 bis 1,00 als sehr hoch.
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Baseline – Zwischen Tag 4 und 30
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Gültigkeit des DFOS-IT-Konstrukts
Zeitfenster: Mitte Dezember 2019
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Bewerten Sie die Gültigkeit des DFOS-IT-Konstrukts mit 1 Gruppe (erwachsene Tänzer mit und ohne Muskel-Skelett-Verletzung des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten) mit einer Effektgrößenänderung von 0,25, einer Power von 0,95 und einem Signifikanzniveau von α = 0,05.
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Mitte Dezember 2019
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DFOS-IT Faktorenanalyse und interne Konsistenz
Zeitfenster: Mitte Dezember 2019
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Bewerten Sie die DFOS-IT-Faktoranalyse und die interne Konsistenz bei erwachsenen Tänzern mit und ohne Muskel-Skelett-Verletzungen des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten.
Cronbachs Alpha wird berechnet, um die interne Itemkonsistenz abzuschätzen.
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Mitte Dezember 2019
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DFOS-IT-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Mitte Dezember 2019
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Bewerten Sie die DFOS-IT-Empfindlichkeit bei erwachsenen Tänzern mit und ohne Muskel-Skelett-Verletzungen des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten.
Um Sensitivitätsanalysen in der gesunden Gruppe und der verletzten Gruppe durchzuführen, werden die Forscher einen t-Test für nicht angenommene gleiche Varianzen und einen signifikanten Levene-Test durchführen.
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Mitte Dezember 2019
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DFOS-IT Interne Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Nach 4 Monaten ab der ersten Einreichung
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die Teilnehmer werden als „gebessert“ (zu T0 verletzt und zu T4mo gesund), „verschlechtert“ (zu T0 gesund und zu T4mo verletzt) oder „keine Änderung“ (Gesundheitszustand von T0 bis T4mo unverändert) klassifiziert.
Wir werden die Unterschiede in den DFOS-IT- und SF-36-Scores über 3 Zeitpunkte hinweg untersuchen, indem wir ANOVA mit wiederholten Messungen verwenden.
Die interne Reaktionsfähigkeit wurde unter Verwendung von SEM, minimaler nachweisbarer Veränderung bei 95 % KI, standardisiertem Mittelwert und Effektgröße der Reaktion definiert und für alle DFOS-IT-Scores, SF-36 PCS und MCS berechnet.
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Nach 4 Monaten ab der ersten Einreichung
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DFOS-IT Boden- und Deckeneffekte
Zeitfenster: Mitte Dezember 2019
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Bewerten Sie die DFOS-IT Floor and Ceiling Effects in der verletzten Gruppe
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Mitte Dezember 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
- Studienleiter: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- Smith TO, Davies L, de Medici A, Hakim A, Haddad F, Macgregor A. Prevalence and profile of musculoskeletal injuries in ballet dancers: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:50-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.007. Epub 2016 Jan 5.
- Swain CTV, Bradshaw EJ, Ekegren CL, Whyte DG. The Epidemiology of Low Back Pain and Injury in Dance: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Apr;49(4):239-252. doi: 10.2519/jospt.2019.8609. Epub 2019 Jan 18.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Vassallo AJ, Trevor BL, Mota L, Pappas E, Hiller CE. Injury rates and characteristics in recreational, elite student and professional dancers: A systematic review. J Sports Sci. 2019 May;37(10):1113-1122. doi: 10.1080/02640414.2018.1544538. Epub 2018 Nov 27.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 71267
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