Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод и психометрическая проверка итальянской версии исследования функциональных результатов танца DFOS-IT (DFOS-IT)

5 апреля 2020 г. обновлено: Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale и Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario «Исследование функциональных результатов танца» (Dfos) на итальянском языке

Дизайн исследования: оценка психометрических свойств переведенной, адаптированной к культурным условиям анкеты.

Цель: перевод, культурная адаптация и проверка итальянской версии Опроса функциональных результатов танца (DFOS-IT), что позволит использовать его с италоязычными танцорами для оценки их скелетно-мышечного здоровья и благополучия в Италии и за ее пределами.

Краткий обзор исходных данных. Скелетно-мышечные травмы являются явлением огромной распространенности, и с 1980-х годов им уделялось основное внимание в рецензируемой литературе.

Растущее внимание уделяется стандартизированным показателям результатов для улучшения вмешательств для травмированных танцоров.

Переведенная форма DFOS, единственная существующая мера результата, которая фокусируется на уникальных функциональных потребностях танцоров, никогда не проверялась среди итальянских танцоров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

DFOS — это специфическая для танца мера функционального результата нижних конечностей и поясницы, первая и единственная существующая на данный момент.

Анкета DFOS-IT будет разработана с использованием прямого и обратного перевода, окончательной переоценки, проводимой представительным междисциплинарным экспертным комитетом, и реализации предварительной версии для установления надлежащего соответствия последней версии на английском языке.

Будут проведены факторный анализ и анализ внутренней согласованности, конструктивной валидности, внутренней отзывчивости и чувствительности. Надежность будет измеряться для внутренней согласованности (Кронбаха α), а для анализа внутренней структуры будет применяться факторный анализ. Расходящаяся валидность будет измеряться путем сравнения данных, полученных при составлении DFOS-IT, с данными SF-36 для оценки психометрических свойств и эквивалентности результатов, адаптированных к итальянскому языку и культуре.

Проверка психометрических свойств инструмента начнется после того, как он будет управляться в цифровом виде через ссылку на веб-сайт, созданный с помощью LimeSurvey, приложения на основе базы данных MySQL, которое позволяет проводить онлайн-опросы среди выборочной совокупности не менее 140 танцоров (10 предметов по каждому пункту DFOS-IT) профессионалов или предпрофессионалов в возрасте, набранных через компании, профессиональные академии, танцевальные средние школы и медицинские работники, работающие с танцорами. По этой ссылке с момента ее появления в сети до 30 сентября 2019 года танцоры, которые дадут информированное согласие на свое добровольное участие, смогут получить доступ к онлайн-анкете.

При регистрации танцоры должны ответить на демографический вопросник, DFOS-IT и SF-36. Если они будут участвовать в части надежности, то они заполнили DFOS-IT второй раз в течение 4-9 дней, а если в тестировании отзывчивости, то в третий раз через 4 месяца.

Для статистического анализа будут использоваться стандартные психометрические методы, такие как оценка надежности, конвергентные и дискриминантные тесты валидности каждого элемента и конструкции в целом, эмпирические тесты валидности в отношении клинического статуса и формальные тесты для оценки их точности для целей. для проверки гипотез.

Исследователи предполагают, что смогут воспроизвести инструмент, отражающий характеристики DOFS на языке оригинала, и, следовательно, даже в итальянской версии он будет иметь приемлемые психометрические характеристики в качестве результата и критерия отбора для танцоров. DFOS-IT покажет себя как полезный инструмент для мониторинга как здорового состояния, так и функциональных ограничений после травм нижних конечностей или поясницы у взрослых балетных и современных танцоров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

265

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- BO
  - Bologna, BO, Италия, 40138
    - Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые и травмированные взрослые танцоры

Описание

Для всех танцоров критерии включения:

Минимум 3 года обучения танцам (классика, контемпорари, модерн-джаз ..)
Уровень мастерства от среднего до эксперта
18 лет и старше

Для подгруппы здоровых танцоров критерии включения:

- Отсутствие травм поясницы или нижних конечностей в течение предыдущих 3 месяцев.

Для подгруппы травмированных танцоров критерии включения:

- как минимум одна травма поясницы или нижних конечностей за последние 3 месяца.

Критерии исключения для всех танцоров:

Не говорящий по-итальянски
Беременность
Текущий активный процесс заболевания связан с повреждением опорно-двигательного аппарата в нижней части спины или нижней конечности.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые танцоры Здоровые взрослые танцоры
Раненые танцоры Раненые взрослые танцоры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка функционального результата танца Временное ограничение: 1 день	Опросник функциональных результатов с самооценкой для групп, занимающихся балетом и современным танцем, применимый к скелетно-мышечным травмам нижней части спины и нижних конечностей. DFOS из 14 вопросов оценивает способности танцора в области повседневной деятельности (ADL, 40 баллов) и технику танца (техника, 50 баллов). Суммарный балл от 0 до 90, подбаллы Повседневная деятельность 40, Техника 50. Более высокие баллы представляют лучшие результаты. Общее количество баллов нормализовано в процентах, при этом 100% представляют собой полную функцию без ограничений.	1 день
Проверить итальянский перевод DFOS Временное ограничение: 1 день	Оценка между DFOS-IT и итальянской проверенной версией SF-36 будет сравниваться.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Надежность повторных испытаний DFOS-IT Временное ограничение: Исходный уровень — между 4 и 30 днями	Оценить надежность теста-ретеста DFOS-IT у взрослых танцоров с травмами опорно-двигательного аппарата нижней части спины или нижних конечностей и без них. Надежность тест-ретест будет оцениваться с помощью 1 группы (включая «здоровых» и «травмированных» танцоров), 2 измерений (тест-ретест) с изменением величины эффекта 0,25, мощностью 0,95 и уровнем значимости α = . 05. При отдельном анализе надежности повторного тестирования будут сравниваться объединенные, здоровые и травмированные группы по общему баллу DFOS, а также подбаллам ADL и техники с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции. Значения ICC 0,49 или меньше будут считаться низкими, от 0,50 до 0,69 умеренными, от 0,70 до 0,89 высокими и от 0,90 до 1,00 очень высокими.	Исходный уровень — между 4 и 30 днями
Срок действия конструкции DFOS-IT Временное ограничение: Середина декабря 2019 г.	Оцените валидность конструкции DFOS-IT в 1 группе (взрослые танцоры с травмами опорно-двигательного аппарата нижней части спины или нижних конечностей и без них) с изменением размера эффекта 0,25, мощностью 0,95 и уровнем значимости α = 0,05.	Середина декабря 2019 г.
Факторный анализ DFOS-IT и внутренняя согласованность Временное ограничение: Середина декабря 2019 г.	Оценить факторный анализ DFOS-IT и внутреннюю согласованность у взрослых танцоров с травмами опорно-двигательного аппарата нижней части спины или нижних конечностей и без них. Альфа Кронбаха будет рассчитана для оценки внутренней согласованности элемента.	Середина декабря 2019 г.
Чувствительность ДФОС-ИТ Временное ограничение: Середина декабря 2019 г.	Оцените чувствительность DFOS-IT у взрослых танцоров с травмами опорно-двигательного аппарата нижней части спины или нижних конечностей и без них. Чтобы провести анализ чувствительности в группе здоровых и травмированных, исследователи проведут t-критерий для непредполагаемых равных отклонений и значимый критерий Левена.	Середина декабря 2019 г.
DFOS-IT Внутреннее реагирование Временное ограничение: Через 4 месяца после первой подачи	участники классифицируются как «улучшение» (травмы в T0 и здоровые в T4mo), «ухудшение» (здоровые в T0 и травмы в T4mo) или «без изменений» (состояние здоровья не изменилось от T0 до T4mo). Мы изучим различия в оценках DFOS-IT и SF-36 в трех временных точках, используя дисперсионный анализ с повторными измерениями. Внутреннюю реактивность определяли с помощью SEM, минимального обнаруживаемого изменения при 95% ДИ, стандартизированного среднего значения ответа и размера эффекта и рассчитывали для всех показателей DFOS-IT, SF-36 PCS и MCS.	Через 4 месяца после первой подачи
DFOS-IT Эффекты пола и потолка Временное ограничение: Середина декабря 2019 г.	Оценить влияние DFOS-IT на пол и потолок в группе пострадавших	Середина декабря 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Angela Contri

Следователи

Учебный стул: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
Директор по исследованиям: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

SF Health Surveys: Translation Process

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

71267

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .