Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översättning och psykometrisk validering av en italiensk version av dansens funktionella resultatundersökning DFOS-IT (DFOS-IT)

5 april 2020 uppdaterad av: Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) på Lingua Italiana

Studiedesign: Utvärdering av de psykometriska egenskaperna hos ett översatt, kulturellt anpassat frågeformulär.

Mål: Översätta, kulturellt anpassa och validera den italienska versionen av Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT), vilket gör det möjligt att använda den med italiensktalande dansare för att utvärdera deras muskuloskeletala hälsa och välbefinnande i och utanför Italien.

Sammanfattning av bakgrundsdata: Muskuloskeletala skador är ett fenomen med enorm prevalens och har varit ett stort fokus inom referentgranskad litteratur sedan 1980-talet.

En växande uppmärksamhet ägnas åt standardiserade resultatmått för att förbättra interventioner för skadade dansare.

En översatt form av DFOS, det enda befintliga resultatmåttet som fokuserar på de unika funktionella kraven hos dansare, har aldrig validerats inom den italienska danspopulationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

DFOS är ett dansspecifikt funktionsmått för nedre extremiteter och ländrygg, det första och enda som finns för tillfället.

DFOS-IT-frågeformuläret kommer att utvecklas med översättning framåt och bakåt, en slutlig omvärdering gjord av en representativ multidisciplinär expertkommitté och förverkligandet av en prefinalversion för att upprätta en korrekt korrespondens med den senaste engelska originalversionen.

En faktoranalys och analyser av intern konsistens, konstruktionsvaliditet, intern lyhördhet och känslighet kommer att genomföras. Tillförlitligheten kommer att mätas för intern konsistens (Cronbach α) och en faktoranalys kommer att tillämpas för att analysera den interna strukturen. Den divergerande validiteten kommer att mätas genom att jämföra data som erhållits från sammanställningen av DFOS-IT med data från SF-36 för att utvärdera de psykometriska egenskaperna och likvärdigheten av resultaten anpassade till det italienska språket och kulturen.

Valideringen av instrumentets psykometriska egenskaper kommer att starta efter att det kommer att administreras digitalt, via en länk till en webbplats byggd med LimeSurvey, en applikation baserad på en MySQL-databas som möjliggör realisering av onlineundersökningar, till en urvalspopulation på minst 140 dansare (10 ämnen för varje del av DFOS-IT) yrkesverksamma eller pre-professionella i åldern rekryterade genom företag, professionella akademier, dansgymnasier och vårdpersonal som arbetar med dansare. Genom den här länken, från det att den kommer att vara online fram till den 30 september 2019, kommer dansarna som kommer att ge sitt informerade samtycke till deras frivilliga deltagande att få tillgång till online-enkäten.

Vid registreringen kommer dansare att svara på ett demografiskt frågeformulär, DFOS-IT och SF-36. Om de kommer att delta i tillförlitlighetsdelen, fyllde de i DFOS-IT en andra gång inom 4 till 9 dagar och, om i svarstestningen, en tredje gång efter 4 månader.

För den statistiska analysen kommer standard psykometriska tekniker att användas, såsom tillförlitlighetsbedömningar, konvergenta och diskriminerande validitetstester för varje objekt och av konstruktionen i dess helhet, empiriska validitetstester i förhållande till den kliniska statusen och formella tester för att bedöma deras noggrannhet till slut. för att testa hypoteserna.

Utredarna har en hypotes om att kunna reproducera ett verktyg som återspeglar egenskaperna hos DOFS på originalspråket och därför kommer det att visa sig ha, även i sin italienska version, en acceptabel psykometrisk prestation som ett resultat och screeningmått för dansare. DFOS-IT kommer att visa sig vara ett användbart verktyg för att övervaka både hälsotillstånd och funktionsbegränsningar efter skada i nedre extremiteter eller ländrygg hos vuxna balett och moderna dansare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

265

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska och skadade vuxna dansare

Beskrivning

För alla dansare, inkluderingskriterier:

  • Minst 3 års dansutbildning (klassisk, samtida, modern-jazz ..)
  • En medelnivå till expertnivå
  • 18 år eller äldre

För undergrupp för friska dansare, inklusionskriterier:

- Ingen ländryggs- eller nedre extremitetsskada under de senaste 3 månaderna.

För undergrupp för skadade dansare, inklusionskriterier:

- minst en ländryggs- eller nedre extremitetsskada under de senaste 3 månaderna.

För uteslutningskriterier för alla dansare:

  • Icke-italiensktalande
  • Graviditet
  • Aktuella aktiva sjukdomsprocesser andra från en muskel- och skelettskada i ländryggen eller nedre extremiteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska dansare
Friska vuxna dansare
Skadade dansare
Skadade vuxna dansare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dance Functional Outcome Score
Tidsram: 1 dag
Självrapporterat funktionellt resultat frågeformulär för balett- och moderna danspopulationer, tillämpligt på muskuloskeletala skador i ländryggen och nedre extremiteter. Den 14-frågor DFOS bedömer dansarens förmåga inom områden av aktiviteter i det dagliga livet (ADL, 40 poäng) och dansteknik (teknik, 50 poäng). Totalpoäng från 0 till 90, delpoäng Dagliga aktiviteter 40, Teknik 50. Högre poäng representerar bättre resultat. Totalt antal poäng normaliseras till en procentsats, där 100 % representerar full funktion utan begränsningar.
1 dag
Validera den italienska översättningen av DFOS
Tidsram: 1 dag
Poängen mellan DFOS-IT kontra den italienska validerade versionen av SF-36 kommer att jämföras
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DFOS-IT test-omtest tillförlitlighet
Tidsram: Baslinje - Mellan dag 4 och 30
Bedöm DFOS-IT test-omtest tillförlitlighet hos vuxna dansare med och utan muskel- och skelettskador i ländryggen eller nedre extremiteterna. Test-retest reliabilitet kommer att bedömas med 1 grupp (inklusive "friska" och "skadade" dansare), 2 mätningar (test-retest), med en effektstorleksförändring på 0,25, power på 0,95 och en signifikansnivå på α = . 05. Test-omtest tillförlitlighetsanalys separat kommer att jämföra kombinerade, friska och skadade grupper för DFOS-totalpoäng och ADL- och teknikunderpoäng med användning av intraklasskorrelationskoefficienten. ICC-värdena på 0,49 eller lägre kommer att anses vara låga, 0,50 till 0,69 måttliga, 0,70 till 0,89 höga och 0,90 till 1,00 mycket höga.
Baslinje - Mellan dag 4 och 30
DFOS-IT-konstruktionsvaliditet
Tidsram: Mitten av december 2019
Bedöm validiteten av DFOS-IT-konstruktionen i en grupp (vuxna dansare med och utan muskel- och skelettskada i ländryggen eller nedre extremiteterna), med en effektstorleksförändring på 0,25, kraft på 0,95 och en signifikansnivå på α = 0,05.
Mitten av december 2019
DFOS-IT faktoranalys och intern konsekvens
Tidsram: Mitten av december 2019
Bedöma DFOS-IT faktoranalys och intern konsistens hos vuxna dansare med och utan muskel- och skelettskada i ländryggen eller nedre extremiteterna. Cronbachs alfa kommer att beräknas för att uppskatta intern artikelkonsistens.
Mitten av december 2019
DFOS-IT-känslighet
Tidsram: Mitten av december 2019
Bedöm DFOS-IT-känslighet hos vuxna dansare med och utan muskel- och skelettskador i ländryggen eller nedre extremiteterna. För att genomföra känslighetsanalyser i den friska gruppen och den skadade gruppen kommer forskarna att genomföra ett t-test för lika varianser som inte antas och ett signifikant Levene-test.
Mitten av december 2019
DFOS-IT Intern lyhördhet
Tidsram: Efter 4 månader från den första inlämningen
deltagare klassificeras som 'förbättrade' (skadade vid T0 och friska vid T4mo), 'försämrade' (friska vid T0 och skadade vid T4mo) eller 'ingen förändring' (hälsostatus oförändrad från T0 till T4mo). Vi kommer att undersöka skillnader i DFOS-IT- och SF-36-poäng över 3-tidspunkter med hjälp av ANOVA med upprepade åtgärder. Intern respons definierades med SEM, minimal detekterbar förändring vid 95% CI, standardiserat svarsmedelvärde och effektstorlek och beräknades för alla DFOS-IT-poäng, SF-36 PCS och MCS.
Efter 4 månader från den första inlämningen
DFOS-IT Golv- och takeffekter
Tidsram: Mitten av december 2019
Bedöm DFOS-IT golv- och takeffekter i den skadade gruppen
Mitten av december 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
  • Studierektor: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Första postat (FAKTISK)

18 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

3
Prenumerera