Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a psychometrická validace italské verze průzkumu funkčních výsledků tance DFOS-IT (DFOS-IT)

5. dubna 2020 aktualizováno: Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale a Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) v Lingua Italiana

Design studie: Hodnocení psychometrických vlastností přeloženého, ​​kulturně přizpůsobeného dotazníku.

Cíl: Přeložit, kulturně přizpůsobit a ověřit italskou verzi Průzkumu funkčních výsledků tance (DFOS-IT), což umožní jeho použití u italsky mluvících tanečníků k vyhodnocení jejich muskuloskeletálního zdraví a pohody v Itálii i mimo ni.

Shrnutí základních údajů: Poranění pohybového aparátu jsou fenoménem obrovské prevalence a od 80. let 20. století je hlavním tématem recenzované literatury.

Rostoucí pozornost je věnována standardizovaným výsledným opatřením pro zlepšení intervencí u zraněných tanečníků.

Přeložená forma DFOS, jediného existujícího výsledného měřítka, které se zaměřuje na jedinečné funkční požadavky tanečníků, nebyla nikdy ověřena v populaci italských tanečníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

DFOS je v současné době první a jediné existující opatření zaměřené na tanec zaměřené na funkční výsledky dolních končetin a dolních zad.

Dotazník DFOS-IT bude vypracován včetně dopředného zpětného překladu, konečného přehodnocení provedeného reprezentativní multidisciplinární odbornou komisí a realizace předfinální verze, aby se zajistila řádná korespondence s původní anglickou nejnovější verzí.

Bude provedena faktorová analýza a analýzy vnitřní konzistence, konstruktové validity, vnitřní odezvy a citlivosti. Spolehlivost bude měřena pro vnitřní konzistenci (Cronbach α) a pro analýzu vnitřní struktury bude aplikována faktorová analýza. Rozdílná validita bude měřena porovnáním dat získaných z kompilace DFOS-IT s daty SF-36, aby se vyhodnotily psychometrické vlastnosti a ekvivalence výsledků přizpůsobených italskému jazyku a kultuře.

Validace psychometrických vlastností nástroje bude zahájena poté, co bude digitálně spravován prostřednictvím odkazu na webovou stránku vytvořenou pomocí LimeSurvey, aplikace založené na databázi MySQL, která umožňuje realizaci online průzkumů, na vzorku populace nejméně 140 tanečníků (10 předmětů pro každou položku DFOS-IT), profesionálů nebo pre-profesionálů ve věku rekrutovaných prostřednictvím společností, profesionálních akademií, tanečních středních škol a zdravotníků pracujících s tanečníky. Prostřednictvím tohoto odkazu budou mít tanečníci, kteří dají informovaný souhlas se svou dobrovolnou účastí, přístup k online dotazníku od doby, kdy bude online až do 30. září 2019.

Po registraci tanečníci odpoví na demografický dotazník DFOS-IT a SF-36. Pokud se budou podílet na spolehlivosti, pak vyplnili DFOS-IT podruhé během 4 až 9 dnů a v případě testování odezvy potřetí po 4 měsících.

Pro statistickou analýzu budou použity standardní psychometrické techniky, jako je hodnocení spolehlivosti, konvergentní a diskriminační testy validity každé položky a konstruktu jako celku, empirické testy validity ve vztahu ke klinickému stavu a formální testy k posouzení jejich přesnosti až do konce. k testování hypotéz.

Vyšetřovatelé předpokládají, že budou schopni reprodukovat nástroj, který odráží charakteristiky DOFS v původním jazyce, a proto se ukáže, že má, dokonce i ve své italské verzi, přijatelnou psychometrickou výkonnost jako výsledek a screeningové opatření pro tanečníky. DFOS-IT se ukáže jako užitečný nástroj pro sledování zdravého stavu i funkčních omezení po poranění dolních končetin nebo dolní části zad u dospělých baletních a moderních tanečníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

265

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví a zranění dospělí tanečníci

Popis

Pro všechny tanečníky platí kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 3 roky tanečního výcviku (klasický, současný, modern-jazz ..)
  • Střední až expertní úroveň dovedností
  • 18 let nebo starší

Pro podskupinu zdravých tanečníků kritéria zařazení:

- Žádné zranění dolní části zad nebo dolních končetin v předchozích 3 měsících.

Pro podskupinu zraněných tanečníků kritéria zařazení:

- alespoň jedno poranění dolní části zad nebo dolní končetiny v předchozích 3 měsících.

Pro všechna kritéria vyloučení tanečníků:

  • Ne-italsky mluvící
  • Těhotenství
  • Současné aktivní chorobné procesy jiné než muskuloskeletální poranění v dolní části zad nebo dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé tanečnice
Zdravé dospělé tanečníky
Zranění tanečníci
Zranění dospělí tanečníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční skóre tance
Časové okno: 1 den
Vlastní dotazník funkčních výsledků pro populaci baletu a moderního tance, aplikovatelný na muskuloskeletální poranění dolní části zad a dolních končetin. DFOS se 14 otázkami hodnotí schopnosti tanečníka v oblastech činností každodenního života (ADL, 40 bodů) a taneční techniky (technika, 50 bodů). Celkové skóre od 0 do 90, dílčí skóre Aktivity každodenního života 40, technika 50. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Celkové body jsou normalizovány na procento, přičemž 100 % představuje plnou funkci bez omezení.
1 den
Ověřte italský překlad DFOS
Časové okno: 1 den
Bude porovnáno skóre mezi DFOS-IT a italskou ověřenou verzí SF-36
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DFOS-IT test-retest spolehlivost
Časové okno: Základní stav – mezi 4. a 30. dnem
Posuďte spolehlivost testu DFOS-IT a opakovaného testu u dospělých tanečníků s a bez muskuloskeletálního poranění dolní části zad nebo dolních končetin. Spolehlivost testu-retestu bude hodnocena s 1 skupinou (včetně "zdravých" a "zraněných" tanečníků), 2 měřeními (test-retest), se změnou velikosti účinku 0,25, silou 0,95 a hladinou významnosti α = . 05. Analýza spolehlivosti test-retest samostatně porovná kombinované, zdravé a zraněné skupiny pro celkové skóre DFOS a dílčí skóre ADL a techniky pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy. Hodnoty ICC 0,49 nebo méně budou považovány za nízké, 0,50 až 0,69 za střední, 0,70 až 0,89 za vysoké a 0,90 až 1,00 za velmi vysoké.
Základní stav – mezi 4. a 30. dnem
Platnost konstrukce DFOS-IT
Časové okno: Polovina prosince 2019
Posuďte validitu konstruktu DFOS-IT v 1 skupině (dospělí tanečníci s a bez muskuloskeletálního poranění dolní části zad nebo dolních končetin), se změnou velikosti účinku 0,25, silou 0,95 a hladinou významnosti α = 0,05.
Polovina prosince 2019
Faktorová analýza DFOS-IT a vnitřní konzistence
Časové okno: Polovina prosince 2019
Posuďte analýzu faktorů DFOS-IT a vnitřní konzistenci u dospělých tanečníků s a bez muskuloskeletálního poranění dolní části zad nebo dolních končetin. K odhadu vnitřní konzistence položky se vypočítá Cronbachova alfa.
Polovina prosince 2019
Citlivost DFOS-IT
Časové okno: Polovina prosince 2019
Posuďte citlivost DFOS-IT u dospělých tanečníků s a bez muskuloskeletálního poranění dolní části zad nebo dolních končetin. Aby bylo možné provést analýzy citlivosti ve skupině zdravých a zraněných, vědci provedou t test pro stejné odchylky, které se nepředpokládají, a významný test Levene.
Polovina prosince 2019
DFOS-IT Interní odezva
Časové okno: Po 4 měsících od prvního podání
účastníci jsou klasifikováni jako „zlepšení“ (zranění v T0 a zdraví v T4měsíc), „zhoršení“ (zdraví v T0 a zranění v T4měsíci) nebo „beze změny“ (zdravotní stav se nezměnil od T0 do T4měsíce). Budeme zkoumat rozdíly ve skóre DFOS-IT a SF-36 napříč 3 časovými body pomocí ANOVA s opakovanými měřeními. Vnitřní odezva byla definována pomocí SEM, minimální detekovatelná změna při 95% CI, standardizovaný průměr odezvy a velikost účinku a vypočtena pro všechna skóre DFOS-IT, SF-36 PCS a MCS.
Po 4 měsících od prvního podání
Podlahové a stropní efekty DFOS-IT
Časové okno: Polovina prosince 2019
Posuďte účinky DFOS-IT na podlahu a strop ve skupině zraněných
Polovina prosince 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Angela Contri

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
  • Ředitel studie: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71267

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit