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Dance Functional Outcome Survey DFOS-ITのイタリア語版の翻訳と心理測定検証 (DFOS-IT)

2020年4月5日 更新者:Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) in Lingua Italiana

研究デザイン: 翻訳され、文化的に適応されたアンケートの心理測定特性の評価。

目的: Dance Functional Outcome Survey (DFOS-IT) のイタリア語版を翻訳し、文化的に適応させ、検証することで、イタリア語を話すダンサーがイタリア内外で筋骨格の健康と幸福を評価できるようにします。

背景データの要約: 筋骨格系損傷は非常に蔓延している現象であり、1980 年代以降、査読された文献の中で主要な焦点となっています。

負傷したダンサーへの介入を改善するための標準化された結果測定に注目が集まっています。

DFOS の翻訳された形式は、ダンサーの固有の機能要件に焦点を当てた唯一の既存の結果指標であり、イタリアのダンサー集団内で検証されたことはありません.

調査の概要

詳細な説明

DFOS は、ダンスに特化した下肢および腰部の機能的成果測定であり、現時点で最初で唯一のものです。

DFOS-IT アンケートは、順方向から逆方向への翻訳、代表的な学際的な専門家委員会による最終的な再評価、および元の英語の最新バージョンとの適切な対応を確立するための最終版の実現を含むように開発されます。

因子分析と、内部一貫性、構成概念の妥当性、内部応答性および感度の分析が実施されます。 内部整合性(Cronbach α)の信頼性を測定し、因子分析を適用して内部構造を分析します。 発散妥当性は、DFOS-IT のコンパイルから得られたデータを SF-36 のデータと比較して、心理測定特性と、イタリア語と文化に適応した結果の同等性を評価することによって測定されます。

オンライン調査の実現を可能にするMySQLデータベースに基づくアプリケーションであるLimeSurveyを使用して構築されたWebサイトへのリンクを介して、少なくとも140 人のダンサー (DFOS-IT の項目ごとに 10 教科) が、企業、専門アカデミー、ダンス高校、ダンサーを扱う医療専門家を通じて募集された年齢のプロまたはプレプロです。 このリンクを介して、2019 年 9 月 30 日までオンラインになる時点から、自発的な参加にインフォームド コンセントを与えるダンサーは、オンライン アンケートにアクセスできます。

登録時に、ダンサーは人口統計アンケート、DFOS-IT、および SF-36 に回答します。 信頼性部分に参加する場合は、4 ~ 9 日以内に DFOS-IT に 2 回目を記入し、応答性テストの場合は 4 か月後に 3 回目を記入します。

統計分析には、標準的な心理測定技術が使用されます。たとえば、信頼性評価、各項目および構成概念全体の収束的および判別的妥当性テスト、臨床状態に関連する経験的妥当性テスト、およびそれらの正確性を最終的に評価するための正式なテストなどです。仮説を検証します。

研究者は、元の言語で DOFS の特性を反映するツールを再現できると仮定しており、したがって、イタリア語版であっても、ダンサーの結果およびスクリーニング手段として許容できる心理測定パフォーマンスを備えていることが証明されます。 DFOS-IT は、大人のバレエやモダン ダンサーの下肢や腰の怪我に続く健康状態と機能制限の両方を監視するのに役立つツールであることが示されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

265

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康で負傷した成人ダンサー

説明

すべてのダンサーの参加基準:

  • 3年以上のダンストレーニング(クラシック、コンテンポラリー、モダンジャズなど)
  • 中級者から上級者のスキルレベル
  • 18歳以上

健康なダンサーのサブグループの場合、包含基準:

-過去3か月間に腰または下肢の怪我はありません。

負傷したダンサーのサブグループの場合、包含基準:

-過去3か月間に少なくとも1回の腰または下肢の怪我。

すべてのダンサーの除外基準:

  • イタリア語以外を話す
  • 妊娠
  • 現在進行中の疾患は、腰または下肢の筋骨格系損傷以外のプロセスです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康的なダンサー
健康な大人のダンサー
負傷したダンサー
負傷した大人のダンサー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダンスの機能的成果スコア
時間枠:1日
腰と下肢の筋骨格系の損傷に適用できる、バレエとモダンダンスの人口に対する自己報告機能的結果アンケート。 14 問の DFOS は、日常生活動作 (ADL、40 点) とダンス テクニック (テクニック、50 点) の領域におけるダンサーの能力を評価します。 0点から90点までの合計点、サブスコア 日常生活動作40点、テクニック50点。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 合計ポイントはパーセンテージに正規化され、100% は制限のない完全な機能を表します。
1日
DFOS のイタリア語翻訳を検証する
時間枠:1日
DFOS-IT と SF-36 のイタリアで検証されたバージョンのスコアが比較されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DFOS-IT テストと再テストの信頼性
時間枠:ベースライン - 4 日目から 30 日目まで
腰または下肢の筋骨格損傷の有無にかかわらず、成人ダンサーの DFOS-IT テストと再テストの信頼性を評価します。 テストと再テストの信頼性は、1 つのグループ (「健康な」ダンサーと「負傷した」ダンサーを含む)、2 つの測定 (テストと再テスト)、効果サイズの変化 0.25、検出力 0.95、有意水準 α = で評価されます。 05. テストと再テストの信頼性分析では、クラス内相関係数を使用して、DFOS の合計スコアと ADL およびテクニックのサブスコアについて、組み合わせたグループ、健康なグループ、負傷したグループを個別に比較します。 0.49 以下の ICC 値は低く、0.50 から 0.69 は中程度、0.70 から 0.89 は高く、0.90 から 1.00 は非常に高いと見なされます。
ベースライン - 4 日目から 30 日目まで
DFOS-IT 構造の妥当性
時間枠:2019年12月中旬
DFOS-IT コンストラクトの有効性を 1 つのグループ (腰または下肢に筋骨格損傷がある場合とない場合の成人ダンサー) で、効果サイズの変化 0.25、検出力 0.95、有意水準 α = .05 で評価します。
2019年12月中旬
DFOS-IT 要因分析と内部整合性
時間枠:2019年12月中旬
腰または下肢の筋骨格損傷の有無にかかわらず、成人ダンサーの DFOS-IT 因子分析と内部一貫性を評価します。 Cronbach のアルファは、内部アイテムの一貫性を推定するために計算されます。
2019年12月中旬
DFOS-IT 感度
時間枠:2019年12月中旬
腰または下肢に筋骨格損傷がある場合とない場合の成人ダンサーの DFOS-IT 感度を評価します。 健康なグループと負傷したグループで感度分析を行うために、研究者は想定されていない等分散の t 検定と有意な Levene 検定を行います。
2019年12月中旬
DFOS-IT 内部対応
時間枠:最初の提出から4か月後
参加者は、「改善」(T0 で負傷し、T4mo で健康)、「悪化」(T0 で健康で T4mo で負傷)、または「変化なし」(T0 から T4mo まで健康状態が変わらない)に分類されます。 反復測定 ANOVA を使用して、3 時点にわたる DFOS-IT および SF-36 スコアの違いを調べます。 内部応答性は、SEM、95%CI で検出可能な最小の変化、標準化された応答平均と効果サイズを使用して定義され、すべての DFOS-IT スコア、SF-36 PCS および MCS について計算されました。
最初の提出から4か月後
DFOS-IT 床効果と天井効果
時間枠:2019年12月中旬
負傷したグループの DFOS-IT 床効果と天井効果を評価する
2019年12月中旬

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Paolo Pillastrini, PT, MSc、University of Bologna
  • スタディディレクター:Giorgio Breda, PT, OMT、University of Bologna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月11日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月16日

最初の投稿 (実際)

2019年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月5日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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