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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03918876
Traduction et validation psychométrique d'une version italienne de l'enquête sur les résultats fonctionnels de la danse DFOS-IT (DFOS-IT)
Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) in Lingua Italiana
Conception de l'étude : Évaluation des propriétés psychométriques d'un questionnaire traduit et culturellement adapté.
Objectif : traduire, adapter culturellement et valider la version italienne de l'enquête sur les résultats fonctionnels de la danse (DFOS-IT), permettant son utilisation avec des danseurs italophones pour évaluer leur santé et leur bien-être musculo-squelettiques à l'intérieur et à l'extérieur de l'Italie.
Résumé des données de base : Les blessures musculo-squelettiques sont un phénomène de prévalence énorme et ont été au centre des préoccupations dans la littérature évaluée par les pairs depuis les années 1980.
Une attention croissante est accordée aux mesures de résultats normalisées pour améliorer les interventions auprès des danseurs blessés.
Une forme traduite du DFOS, la seule mesure de résultats existante qui se concentre sur les exigences fonctionnelles uniques des danseurs, n'a jamais été validée au sein de la population de danseurs italiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le DFOS est une mesure des résultats fonctionnels des membres inférieurs et du bas du dos spécifique à la danse, la première et la seule existante à l'heure actuelle.
Le questionnaire DFOS-IT sera développé en impliquant une traduction avant-arrière, une réévaluation finale effectuée par un comité d'experts multidisciplinaire représentatif et la réalisation d'une version préfinale pour établir une correspondance appropriée avec la dernière version originale en anglais.
Une analyse factorielle et des analyses de cohérence interne, de validité de construit, de réactivité interne et de sensibilité seront menées. La fiabilité sera mesurée pour la cohérence interne (Cronbach α) et une analyse factorielle sera appliquée pour analyser la structure interne. La validité divergente sera mesurée en comparant les données obtenues à partir de la compilation du DFOS-IT avec celles du SF-36 pour évaluer les propriétés psychométriques et l'équivalence des résultats adaptés à la langue et à la culture italiennes.
La validation des propriétés psychométriques de l'instrument commencera après qu'il aura été administré numériquement, via un lien vers un site Web construit à l'aide de LimeSurvey, une application basée sur une base de données MySQL qui permet la réalisation d'enquêtes en ligne, auprès d'un échantillon de population d'au moins 140 danseurs (10 sujets pour chaque item de DFOS-IT) professionnels ou pré-professionnels d'âge recrutés par le biais d'entreprises, d'académies professionnelles, de lycées de danse et de professionnels de santé travaillant avec des danseurs. Grâce à ce lien, à partir de sa mise en ligne jusqu'au 30 septembre 2019, les danseurs qui donneront leur consentement éclairé à leur participation volontaire pourront accéder au questionnaire en ligne.
Lors de l'inscription, les danseurs répondront à un questionnaire démographique, le DFOS-IT et le SF-36. S'ils participeront à la partie fiabilité, ils rempliront le DFOS-IT une deuxième fois dans les 4 à 9 jours et, s'ils participent aux tests de réactivité, une troisième fois après 4 mois.
Pour l'analyse statistique, des techniques psychométriques standard seront utilisées, telles que des évaluations de fiabilité, des tests de validité convergente et discriminante de chaque élément et du construit dans son intégralité, des tests de validité empirique par rapport à l'état clinique et des tests formels pour évaluer leur exactitude aux fins. pour tester les hypothèses.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse de pouvoir reproduire un outil qui reflète les caractéristiques du DOFS dans la langue d'origine et donc il s'avérera avoir, même dans sa version italienne, une performance psychométrique acceptable comme résultat et mesure de dépistage pour les danseurs. Le DFOS-IT se révélera être un outil utile pour surveiller à la fois l'état de santé et la limitation fonctionnelle suite à une blessure aux membres inférieurs ou au bas du dos chez les danseurs de ballet adultes et modernes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BO
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Bologna, BO, Italie, 40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour tous les danseurs, critères d'inclusion :
- Un minimum de 3 ans de formation en danse (classique, contemporaine, modern-jazz..)
- Un niveau de compétence intermédiaire à expert
- 18 ans ou plus
Pour le sous-groupe des danseurs en bonne santé, critères d'inclusion :
- Aucune blessure au bas du dos ou aux membres inférieurs au cours des 3 derniers mois.
Pour le sous-groupe des danseurs blessés, critères d'inclusion :
- au moins une blessure au bas du dos ou aux membres inférieurs au cours des 3 derniers mois.
Pour tous les critères d'exclusion des danseurs :
- Non italophone
- Grossesse
- La maladie active actuelle est autre qu'une blessure musculo-squelettique dans le bas du dos ou les membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Danseurs en bonne santé
Danseurs adultes en bonne santé
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Danseurs blessés
Danseurs adultes blessés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du résultat fonctionnel de la danse
Délai: Un jour
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Questionnaire sur les résultats fonctionnels autodéclarés pour les populations de ballet et de danse moderne, applicable aux lésions musculo-squelettiques du bas du dos et des membres inférieurs.
Le DFOS en 14 questions évalue la capacité du danseur dans les domaines des activités de la vie quotidienne (AVQ, 40 points) et de la technique de danse (technique, 50 points).
Score total de 0 à 90, sous-score Activités de la vie quotidienne 40, Technique 50.
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
Le total des points est normalisé en pourcentage, 100 % représentant la pleine fonction sans limitations.
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Un jour
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Valider la traduction italienne du DFOS
Délai: Un jour
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Le score entre le DFOS-IT et la version italienne validée du SF-36 sera comparé
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest DFOS-IT
Délai: Baseline - Entre le jour 4 et le jour 30
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Évaluer la fiabilité du test-retest du DFOS-IT chez les danseurs adultes avec et sans blessure musculo-squelettique au bas du dos ou aux membres inférieurs.
La fiabilité test-retest sera évaluée avec 1 groupe (comprenant des danseurs "en bonne santé" et "blessés"), 2 mesures (test-retest), avec un changement de taille d'effet de 0,25, une puissance de 0,95 et un niveau de signification de α = . 05.
L'analyse de fiabilité test-retest comparera séparément les groupes combinés, sains et blessés pour le score total DFOS et les sous-scores AVQ et technique en utilisant le coefficient de corrélation intraclasse.
Les valeurs ICC de 0,49 ou moins seront considérées comme faibles, 0,50 à 0,69 modérées, 0,70 à 0,89 élevées et 0,90 à 1,00 très élevées.
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Baseline - Entre le jour 4 et le jour 30
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Validité de construction DFOS-IT
Délai: Mi décembre 2019
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Évaluer la validité de construction DFOS-IT avec 1 groupe (danseurs adultes avec et sans blessure musculo-squelettique au bas du dos ou aux membres inférieurs), avec un changement de taille d'effet de 0,25, une puissance de 0,95 et un niveau de signification de α = 0,05.
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Mi décembre 2019
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Analyse factorielle DFOS-IT et cohérence interne
Délai: Mi décembre 2019
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Évaluer l'analyse factorielle DFOS-IT et la cohérence interne chez les danseurs adultes avec et sans blessure musculo-squelettique au bas du dos ou aux membres inférieurs.
L'alpha de Cronbach sera calculé pour estimer la cohérence interne des éléments.
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Mi décembre 2019
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Sensibilité DFOS-IT
Délai: Mi décembre 2019
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Évaluer la sensibilité DFOS-IT chez les danseurs adultes avec et sans blessure musculo-squelettique au bas du dos ou aux membres inférieurs.
Pour effectuer des analyses de sensibilité dans le groupe sain et le groupe blessé, les chercheurs effectueront un test t pour des variances égales non supposées et un test de Levene significatif.
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Mi décembre 2019
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DFOS-IT Réactivité interne
Délai: Après 4 mois à compter de la première soumission
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les participants sont classés comme « améliorés » (blessés à T0 et en bonne santé à T4mo), « aggravés » (en bonne santé à T0 et blessés à T4mo) ou « sans changement » (état de santé inchangé de T0 à T4mo).
Nous examinerons les différences entre les scores DFOS-IT et SF-36 sur 3 points dans le temps à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées.
La réactivité interne a été définie à l'aide du SEM, du changement minimal détectable à l'IC à 95 %, de la moyenne de réponse standardisée et de la taille de l'effet et calculée pour tous les scores DFOS-IT, SF-36 PCS et MCS.
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Après 4 mois à compter de la première soumission
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Effets de sol et de plafond DFOS-IT
Délai: Mi décembre 2019
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Évaluer les effets du sol et du plafond du DFOS-IT dans le groupe blessé
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Mi décembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
- Directeur d'études: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bronner S, Chodock E, Urbano IER, Smith T. Psychometric Properties of the Dance Functional Outcome Survey (DFOS): Reliability, Validity, and Responsiveness. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Feb;49(2):64-79. doi: 10.2519/jospt.2019.8247. Epub 2018 Jul 27.
- Bronner S, Urbano IR. Dance Functional Outcome Survey: Development and Preliminary Analyses. Sports Med Int Open. 2018 Nov 28;2(6):E191-E199. doi: 10.1055/a-0729-3000. eCollection 2018 Nov.
- Smith TO, Davies L, de Medici A, Hakim A, Haddad F, Macgregor A. Prevalence and profile of musculoskeletal injuries in ballet dancers: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 May;19:50-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.12.007. Epub 2016 Jan 5.
- Swain CTV, Bradshaw EJ, Ekegren CL, Whyte DG. The Epidemiology of Low Back Pain and Injury in Dance: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Apr;49(4):239-252. doi: 10.2519/jospt.2019.8609. Epub 2019 Jan 18.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Vassallo AJ, Trevor BL, Mota L, Pappas E, Hiller CE. Injury rates and characteristics in recreational, elite student and professional dancers: A systematic review. J Sports Sci. 2019 May;37(10):1113-1122. doi: 10.1080/02640414.2018.1544538. Epub 2018 Nov 27.
- Contri A, Breda G, Vanti C, Pillastrini P, Bronner S. The Dance Functional Outcome Survey: Cultural Adaptation and Psychometric Validation in Italian (DFOS-IT). Med Probl Perform Art. 2021 Sep;36(3):150-162. doi: 10.21091/mppa.2021.3018.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 71267
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