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Traduction et validation psychométrique d'une version italienne de l'enquête sur les résultats fonctionnels de la danse DFOS-IT (DFOS-IT)

5 avril 2020 mis à jour par: Angela Contri

Traduzione, Adattamento Transculturale e Misura Delle proprietà Psicometriche Del Questionario "Dance Functional Outcome Survey" (Dfos) in Lingua Italiana

Conception de l'étude : Évaluation des propriétés psychométriques d'un questionnaire traduit et culturellement adapté.

Objectif : traduire, adapter culturellement et valider la version italienne de l'enquête sur les résultats fonctionnels de la danse (DFOS-IT), permettant son utilisation avec des danseurs italophones pour évaluer leur santé et leur bien-être musculo-squelettiques à l'intérieur et à l'extérieur de l'Italie.

Résumé des données de base : Les blessures musculo-squelettiques sont un phénomène de prévalence énorme et ont été au centre des préoccupations dans la littérature évaluée par les pairs depuis les années 1980.

Une attention croissante est accordée aux mesures de résultats normalisées pour améliorer les interventions auprès des danseurs blessés.

Une forme traduite du DFOS, la seule mesure de résultats existante qui se concentre sur les exigences fonctionnelles uniques des danseurs, n'a jamais été validée au sein de la population de danseurs italiens.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le DFOS est une mesure des résultats fonctionnels des membres inférieurs et du bas du dos spécifique à la danse, la première et la seule existante à l'heure actuelle.

Le questionnaire DFOS-IT sera développé en impliquant une traduction avant-arrière, une réévaluation finale effectuée par un comité d'experts multidisciplinaire représentatif et la réalisation d'une version préfinale pour établir une correspondance appropriée avec la dernière version originale en anglais.

Une analyse factorielle et des analyses de cohérence interne, de validité de construit, de réactivité interne et de sensibilité seront menées. La fiabilité sera mesurée pour la cohérence interne (Cronbach α) et une analyse factorielle sera appliquée pour analyser la structure interne. La validité divergente sera mesurée en comparant les données obtenues à partir de la compilation du DFOS-IT avec celles du SF-36 pour évaluer les propriétés psychométriques et l'équivalence des résultats adaptés à la langue et à la culture italiennes.

La validation des propriétés psychométriques de l'instrument commencera après qu'il aura été administré numériquement, via un lien vers un site Web construit à l'aide de LimeSurvey, une application basée sur une base de données MySQL qui permet la réalisation d'enquêtes en ligne, auprès d'un échantillon de population d'au moins 140 danseurs (10 sujets pour chaque item de DFOS-IT) professionnels ou pré-professionnels d'âge recrutés par le biais d'entreprises, d'académies professionnelles, de lycées de danse et de professionnels de santé travaillant avec des danseurs. Grâce à ce lien, à partir de sa mise en ligne jusqu'au 30 septembre 2019, les danseurs qui donneront leur consentement éclairé à leur participation volontaire pourront accéder au questionnaire en ligne.

Lors de l'inscription, les danseurs répondront à un questionnaire démographique, le DFOS-IT et le SF-36. S'ils participeront à la partie fiabilité, ils rempliront le DFOS-IT une deuxième fois dans les 4 à 9 jours et, s'ils participent aux tests de réactivité, une troisième fois après 4 mois.

Pour l'analyse statistique, des techniques psychométriques standard seront utilisées, telles que des évaluations de fiabilité, des tests de validité convergente et discriminante de chaque élément et du construit dans son intégralité, des tests de validité empirique par rapport à l'état clinique et des tests formels pour évaluer leur exactitude aux fins. pour tester les hypothèses.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse de pouvoir reproduire un outil qui reflète les caractéristiques du DOFS dans la langue d'origine et donc il s'avérera avoir, même dans sa version italienne, une performance psychométrique acceptable comme résultat et mesure de dépistage pour les danseurs. Le DFOS-IT se révélera être un outil utile pour surveiller à la fois l'état de santé et la limitation fonctionnelle suite à une blessure aux membres inférieurs ou au bas du dos chez les danseurs de ballet adultes et modernes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

265

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40138
        • Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Danseurs adultes sains et blessés

La description

Pour tous les danseurs, critères d'inclusion :

  • Un minimum de 3 ans de formation en danse (classique, contemporaine, modern-jazz..)
  • Un niveau de compétence intermédiaire à expert
  • 18 ans ou plus

Pour le sous-groupe des danseurs en bonne santé, critères d'inclusion :

- Aucune blessure au bas du dos ou aux membres inférieurs au cours des 3 derniers mois.

Pour le sous-groupe des danseurs blessés, critères d'inclusion :

- au moins une blessure au bas du dos ou aux membres inférieurs au cours des 3 derniers mois.

Pour tous les critères d'exclusion des danseurs :

  • Non italophone
  • Grossesse
  • La maladie active actuelle est autre qu'une blessure musculo-squelettique dans le bas du dos ou les membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Danseurs en bonne santé
Danseurs adultes en bonne santé
Danseurs blessés
Danseurs adultes blessés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du résultat fonctionnel de la danse
Délai: Un jour
Questionnaire sur les résultats fonctionnels autodéclarés pour les populations de ballet et de danse moderne, applicable aux lésions musculo-squelettiques du bas du dos et des membres inférieurs. Le DFOS en 14 questions évalue la capacité du danseur dans les domaines des activités de la vie quotidienne (AVQ, 40 points) et de la technique de danse (technique, 50 points). Score total de 0 à 90, sous-score Activités de la vie quotidienne 40, Technique 50. Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats. Le total des points est normalisé en pourcentage, 100 % représentant la pleine fonction sans limitations.
Un jour
Valider la traduction italienne du DFOS
Délai: Un jour
Le score entre le DFOS-IT et la version italienne validée du SF-36 sera comparé
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité test-retest DFOS-IT
Délai: Baseline - Entre le jour 4 et le jour 30
Évaluer la fiabilité du test-retest du DFOS-IT chez les danseurs adultes avec et sans blessure musculo-squelettique au bas du dos ou aux membres inférieurs. La fiabilité test-retest sera évaluée avec 1 groupe (comprenant des danseurs "en bonne santé" et "blessés"), 2 mesures (test-retest), avec un changement de taille d'effet de 0,25, une puissance de 0,95 et un niveau de signification de α = . 05. L'analyse de fiabilité test-retest comparera séparément les groupes combinés, sains et blessés pour le score total DFOS et les sous-scores AVQ et technique en utilisant le coefficient de corrélation intraclasse. Les valeurs ICC de 0,49 ou moins seront considérées comme faibles, 0,50 à 0,69 modérées, 0,70 à 0,89 élevées et 0,90 à 1,00 très élevées.
Baseline - Entre le jour 4 et le jour 30
Validité de construction DFOS-IT
Délai: Mi décembre 2019
Évaluer la validité de construction DFOS-IT avec 1 groupe (danseurs adultes avec et sans blessure musculo-squelettique au bas du dos ou aux membres inférieurs), avec un changement de taille d'effet de 0,25, une puissance de 0,95 et un niveau de signification de α = 0,05.
Mi décembre 2019
Analyse factorielle DFOS-IT et cohérence interne
Délai: Mi décembre 2019
Évaluer l'analyse factorielle DFOS-IT et la cohérence interne chez les danseurs adultes avec et sans blessure musculo-squelettique au bas du dos ou aux membres inférieurs. L'alpha de Cronbach sera calculé pour estimer la cohérence interne des éléments.
Mi décembre 2019
Sensibilité DFOS-IT
Délai: Mi décembre 2019
Évaluer la sensibilité DFOS-IT chez les danseurs adultes avec et sans blessure musculo-squelettique au bas du dos ou aux membres inférieurs. Pour effectuer des analyses de sensibilité dans le groupe sain et le groupe blessé, les chercheurs effectueront un test t pour des variances égales non supposées et un test de Levene significatif.
Mi décembre 2019
DFOS-IT Réactivité interne
Délai: Après 4 mois à compter de la première soumission
les participants sont classés comme « améliorés » (blessés à T0 et en bonne santé à T4mo), « aggravés » (en bonne santé à T0 et blessés à T4mo) ou « sans changement » (état de santé inchangé de T0 à T4mo). Nous examinerons les différences entre les scores DFOS-IT et SF-36 sur 3 points dans le temps à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées. La réactivité interne a été définie à l'aide du SEM, du changement minimal détectable à l'IC à 95 %, de la moyenne de réponse standardisée et de la taille de l'effet et calculée pour tous les scores DFOS-IT, SF-36 PCS et MCS.
Après 4 mois à compter de la première soumission
Effets de sol et de plafond DFOS-IT
Délai: Mi décembre 2019
Évaluer les effets du sol et du plafond du DFOS-IT dans le groupe blessé
Mi décembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
  • Directeur d'études: Giorgio Breda, PT, OMT, University of Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Première publication (RÉEL)

18 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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