- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03919370
인공지능으로 뇌허혈 진단. (CIDAI-BAS)
인공지능을 이용한 대뇌허혈의 검출 - 통제된 대뇌허혈과 재관류에서 지표로서의 바이오마커.
경동맥 추돌근절제술을 위해 계획된 수술을 받는 환자에게는 심박 변이도를 등록하는 비침습적 장치가 부착됩니다. 또한 대뇌 산소화-근적외선 분광법 및 뇌파를 모니터링하는 비침습적 장치도 부착되어 있습니다. 때때로 외과의가 경동맥을 고정할 때 통제된 뇌 허혈이 있는 순간이 있을 것입니다.
이것은 장치에 의해 등록됩니다. 얻은 정보는 뇌 허혈과 관련된 패턴을 인공 지능에 가르치는 데 사용됩니다. 폐쇄성 뇌절제술을 받는 환자에게도 동일한 절차를 시행해 인공지능이 뇌 재관류를 인식하는 법을 학습하게 된다.
연구 개요
상세 설명
자세한 내용은 게시된 연구 프로토콜을 참조하십시오.
대뇌 허혈의 검출을 위해 분석될 신경생물지표는 Glial Fibrillary Acidic Protein, Neurofilament light chains, S-100, Neuron specific endolas, Total-tau입니다. 심장 바이오마커는 troponin-t 및 NT-pro 뇌 나트륨 이뇨 펩티드입니다.
경동맥 내막 절제술을 위해 수술을 받은 환자의 경우 마취 유도 전과 그럴 듯한 허혈 후 2시간 후에 채혈합니다. 급성 혈전 절제술을 받는 환자의 경우 환자가 병원에 도착한 후 가능한 한 빨리 채혈을 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sweden
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Gothenburg, Sweden, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경동맥 수술 또는 trombectomy를 계획하고 있는 환자
- 정보에 입각한 참여 동의 제공
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자 부정맥 또는 심박조율기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대뇌 허혈
경동맥 협착증으로 예정된 수술을 받는 환자
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개입이 없을 것입니다
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재관류
뇌절제술을 받는 환자.
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개입이 없을 것입니다
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마취 및 수술
뇌손상이 없는 환자로서 복부 수술 및 마취를 받고 있는 환자
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개입이 없을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 2020-2030
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기준선 대비 심박 변이도의 변화.
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2020-2030
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근적외선 분광법
기간: 2020-2030
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기준선에서 근적외선 분광학의 변화.
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2020-2030
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뇌파검사
기간: 2020-2030
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기준선에서 뇌파검사의 변화, 보다 정확하게는 알파 밴드, 베타 밴드, 델타 밴드 및 이들 사이의 할당량의 전력입니다.
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2020-2030
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혈액 내 뇌허혈을 나타내는 바이오마커
기간: 2020-2030
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기준선 대비 혈액 내 바이오마커 수준의 변화.
총 타우, 신경미세섬유 경쇄, 신경교섬유성 산성 단백질, S-100, 뉴런 특이적 엔돌라.
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2020-2030
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혈액 내 심장 허혈을 나타내는 바이오마커
기간: 2020-2030
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기준선 대비 혈액 내 바이오마커 수준의 변화.
트로포닌 T
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2020-2030
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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