Påvisning av cerebral iskemi med kunstig intelligens. (CIDAI-BAS)
Påvisning av cerebral iskemi med kunstig intelligens - biomarkører som indikatorer ved kontrollert cerebral iskemi og reperfusjon.
Hos pasienter som gjennomgår planlagt kirurgi for karotis tromendarterendektomi, er det festet en ikke-invasiv enhet som registrerer hjertefrekvensvariabilitet. Videre er det også festet en ikke-invasiv enhet som overvåker cerebral oksygenering - nær infrarød spektroskopi samt elektroencefalografi. Til tider når kirurger klemmer halspulsåren, vil det være et øyeblikk med kontrollert cerebral iskemi.
Dette vil bli registrert av enhetene. Informasjonen som innhentes vil bli brukt til å lære kunstig intelligens hvilke mønstre som er relatert til cerebral iskemi. Den samme prosedyren vil bli utført hos pasienter som gjennomgår okklusiv cerebral trombektomi, slik at den kunstige intelligensen vil lære å gjenkjenne cerebral reperfusjon. Blodprøver vil bli tatt før og etter at cerebral iskemi kan oppstå og vil bli analysert for nevrobiomarkører og hjertebiomarkører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se den publiserte studieprotokollen for detaljer.
Nevrobiomarkørene som vil bli analysert for påvisning av cerebral iskemi er Glial Fibrillary Acidic Protein, Neurofilament light chains, S-100, Neuron specific endolas, Total-tau. Hjertebiomarkører er troponin-t og NT-pro hjernenatriuretisk peptid.
Blodprøvetaking vil skje før anestesiinduksjon og 2 timer etter plausibel iskemi for pasienter som har gjennomgått operasjon for carotis endarterektomi. for pasienter som gjennomgår akutt trombektomi vil blodprøvetaking bli tatt så snart som mulig etter at pasienten har ankommet sykehuset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sweden
-
Gothenburg, Sweden, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planlegges for carotiskirurgi eller trombektomi
- Gi informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker Pasienter med arytmi eller pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral iskemi
Pasienter som gjennomgår planlagt operasjon for carotisstenose
|
det blir INGEN inngrep
|
|
Reperfusjon
Pasienter som gjennomgår cerebral trombektomi.
|
det blir INGEN inngrep
|
|
Anestesi og kirurgi
Pasienter uten eksisterende cerebral skade som gjennomgår abdominal kirurgi og anestesi
|
det blir INGEN inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 2020–2030
|
Endringer i hjertefrekvensvariasjon fra baseline.
|
2020–2030
|
|
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 2020–2030
|
Endringer i nær infrarød spektroskopi fra baseline.
|
2020–2030
|
|
Elektroencefalografi
Tidsramme: 2020–2030
|
Endringer i elektroencefalografi fra baseline, nærmere bestemt Power i alfabånd, betabånd, deltabånd og kvoter mellom disse.
|
2020–2030
|
|
Biomarkører som indikerer cerebral iskemi i blod
Tidsramme: 2020–2030
|
Endringer i nivåer av biomarkører i blod fra baseline.
Total tau, lette kjeder av nevrofilamenter, surt glialfibrillært protein, S-100, nevronspesifikke endolaer.
|
2020–2030
|
|
Biomarkører som indikerer hjerteiskemi i blod
Tidsramme: 2020–2030
|
Endringer i nivåer av biomarkører i blod fra baseline.
Troponin T
|
2020–2030
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIDAI-BAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .