- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03919370
Detección de Isquemia Cerebral con Inteligencia Artificial. (CIDAI-BAS)
Detección de Isquemia Cerebral con Inteligencia Artificial- Biomarcadores como Indicadores en Isquemia y Reperfusión Cerebral Controlada.
En los pacientes que se someten a una cirugía planificada de tromendararterendectomía carotídea, se adjunta un dispositivo no invasivo que registra la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Además, también se adjunta un dispositivo no invasivo que monitorea la oxigenación cerebral: espectroscopía de infrarrojo cercano y electroencefalografía. A veces, cuando los cirujanos pinzan la arteria carótida, habrá un momento con isquemia cerebral controlada.
Esto será registrado por los dispositivos. La información obtenida se utilizará para enseñar a la inteligencia artificial qué patrones están relacionados con la isquemia cerebral. El mismo procedimiento se realizará en pacientes sometidos a trombectomía cerebral oclusiva, por lo que la inteligencia artificial aprenderá a reconocer la reperfusión cerebral. Se extraerán muestras de sangre antes y después de que se produzca una isquemia cerebral y se analizarán en busca de neurobiomarcadores y biomarcadores cardíacos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consulte el protocolo de estudio publicado para obtener más detalles.
Los neurobiomarcadores que se analizarán para la detección de isquemia cerebral son Proteína ácida fibrilar glial, Cadenas ligeras de neurofilamento, S-100, Endolas específicas de neurona, Total-tau. Los biomarcadores cardíacos son la troponina-t y el péptido natriurético cerebral NT-pro.
El muestreo de sangre se realizará antes de la inducción de la anestesia y 2 horas después de una posible isquemia en pacientes sometidos a cirugía de endarterectomía carotídea. para los pacientes que se someten a una trombectomía aguda, el muestreo de sangre se realizará lo antes posible después de que el paciente haya llegado al hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sweden
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Gothenburg, Sweden, Suecia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía carotídea o trombectomía
- Dar consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no consienten Pacientes con arritmia o marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Isquemia cerebral
Pacientes sometidos a cirugía planificada por estenosis carotídea
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NO habrá intervención
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Reperfusión
Pacientes sometidos a trombectomía cerebral.
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NO habrá intervención
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Anestesia y cirugia
Pacientes sin lesión cerebral preexistente sometidos a cirugía abdominal y anestesia.
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NO habrá intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 2020-2030
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca desde el inicio.
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2020-2030
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Espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 2020-2030
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Cambios en la espectroscopia del infrarrojo cercano desde el inicio.
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2020-2030
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Electroencefalografía
Periodo de tiempo: 2020-2030
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Cambios en la electroencefalografía respecto al valor basal, más precisamente la Potencia en bandas alfa, banda beta, bandas delta y cuotas entre estas.
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2020-2030
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Biomarcadores que indican isquemia cerebral en sangre.
Periodo de tiempo: 2020-2030
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Cambios en los niveles de biomarcadores en sangre desde el inicio.
Tau total, cadenas ligeras de neurofilamentos, proteína ácida fibrilar glial, S-100, endolas específicas de neuronas.
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2020-2030
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Biomarcadores que indican isquemia cardíaca en sangre.
Periodo de tiempo: 2020-2030
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Cambios en los niveles de biomarcadores en sangre desde el inicio.
Troponina T
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2020-2030
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Enfermedades de la arteria carótida
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia cerebral
- Estenosis carotídea
- Enfermedades arteriales oclusivas
Otros números de identificación del estudio
- CIDAI-BAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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