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Detección de Isquemia Cerebral con Inteligencia Artificial. (CIDAI-BAS)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Linda Block

Detección de Isquemia Cerebral con Inteligencia Artificial- Biomarcadores como Indicadores en Isquemia y Reperfusión Cerebral Controlada.

En los pacientes que se someten a una cirugía planificada de tromendararterendectomía carotídea, se adjunta un dispositivo no invasivo que registra la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Además, también se adjunta un dispositivo no invasivo que monitorea la oxigenación cerebral: espectroscopía de infrarrojo cercano y electroencefalografía. A veces, cuando los cirujanos pinzan la arteria carótida, habrá un momento con isquemia cerebral controlada.

Esto será registrado por los dispositivos. La información obtenida se utilizará para enseñar a la inteligencia artificial qué patrones están relacionados con la isquemia cerebral. El mismo procedimiento se realizará en pacientes sometidos a trombectomía cerebral oclusiva, por lo que la inteligencia artificial aprenderá a reconocer la reperfusión cerebral. Se extraerán muestras de sangre antes y después de que se produzca una isquemia cerebral y se analizarán en busca de neurobiomarcadores y biomarcadores cardíacos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Consulte el protocolo de estudio publicado para obtener más detalles.

Los neurobiomarcadores que se analizarán para la detección de isquemia cerebral son Proteína ácida fibrilar glial, Cadenas ligeras de neurofilamento, S-100, Endolas específicas de neurona, Total-tau. Los biomarcadores cardíacos son la troponina-t y el péptido natriurético cerebral NT-pro.

El muestreo de sangre se realizará antes de la inducción de la anestesia y 2 horas después de una posible isquemia en pacientes sometidos a cirugía de endarterectomía carotídea. para los pacientes que se someten a una trombectomía aguda, el muestreo de sangre se realizará lo antes posible después de que el paciente haya llegado al hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sweden
      • Gothenburg, Sweden, Suecia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Véase más arriba

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía carotídea o trombectomía
  • Dar consentimiento informado para participar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no consienten Pacientes con arritmia o marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Isquemia cerebral
Pacientes sometidos a cirugía planificada por estenosis carotídea
NO habrá intervención
Reperfusión
Pacientes sometidos a trombectomía cerebral.
NO habrá intervención
Anestesia y cirugia
Pacientes sin lesión cerebral preexistente sometidos a cirugía abdominal y anestesia.
NO habrá intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 2020-2030
Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca desde el inicio.
2020-2030
Espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 2020-2030
Cambios en la espectroscopia del infrarrojo cercano desde el inicio.
2020-2030
Electroencefalografía
Periodo de tiempo: 2020-2030
Cambios en la electroencefalografía respecto al valor basal, más precisamente la Potencia en bandas alfa, banda beta, bandas delta y cuotas entre estas.
2020-2030
Biomarcadores que indican isquemia cerebral en sangre.
Periodo de tiempo: 2020-2030
Cambios en los niveles de biomarcadores en sangre desde el inicio. Tau total, cadenas ligeras de neurofilamentos, proteína ácida fibrilar glial, S-100, endolas específicas de neuronas.
2020-2030
Biomarcadores que indican isquemia cardíaca en sangre.
Periodo de tiempo: 2020-2030
Cambios en los niveles de biomarcadores en sangre desde el inicio. Troponina T
2020-2030

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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