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人工知能による脳虚血の検出。 (CIDAI-BAS)

2023年10月3日 更新者:Linda Block

人工知能による脳虚血の検出 - 制御された脳虚血および再灌流における指標としてのバイオマーカー。

頸動脈トロメンダーテルエンデクトミーの計画手術を受けている患者には、心拍変動を記録する非侵襲的なデバイスが取り付けられています。 さらに、脳の酸素化を監視する非侵襲的なデバイス、近赤外分光法、および脳波も取り付けられています。 外科医が頸動脈をクランプするとき、制御された脳虚血の瞬間があります。

これは、デバイスによって登録されます。 得られた情報は、脳虚血に関連するパターンを人工知能に教えるために使用されます。 閉塞性脳トロンボクトミーを受ける患者でも同じ手順が実行されるため、人工知能は脳の再灌流を認識することを学習します。血液サンプルは、脳虚血が発生する前後に採取され、神経バイオマーカーと心臓バイオマーカーについて分析されます。

調査の概要

詳細な説明

詳細については、公開されている研究プロトコルを参照してください。

脳虚血の検出のために分析される神経バイオマーカーは、グリア線維性酸性タンパク質、ニューロフィラメント軽鎖、S-100、ニューロン特異的エンドラ、トータルタウです。 心臓のバイオマーカーは、トロポニン-t および NT-pro 脳ナトリウム利尿ペプチドです。

採血は、頸動脈内膜切除術の手術を受ける患者の場合、麻酔導入前および妥当な虚血の 2 時間後に行われます。 急性血栓摘出術を受ける患者については、患者が病院に到着したらできるだけ早く採血を行います。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

上記を参照

説明

包含基準:

  • -頸動脈手術またはトロンベクトミーが予定されている患者
  • 参加するためのインフォームドコンセントを与える

除外基準:

  • 同意を得られない患者 不整脈またはペースメーカーを使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳虚血
頸動脈狭窄症で計画手術を受けている患者
介入はありません
再灌流
脳トロンボクトミーを受ける患者。
介入はありません
麻酔と手術
既存の脳損傷がなく腹部手術と麻酔を受ける患者
介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:2020~2030年
ベースラインからの心拍数変動の変化。
2020~2030年
近赤外分光法
時間枠:2020~2030年
ベースラインからの近赤外分光法の変化。
2020~2030年
脳波検査
時間枠:2020~2030年
ベースラインからの脳波の変化、より正確には、アルファ バンド、ベータ バンド、デルタ バンド、およびこれらの間の割り当てのパワー。
2020~2030年
血液中の脳虚血を示すバイオマーカー
時間枠:2020~2030年
ベースラインからの血液中のバイオマーカーレベルの変化。 総タウ、神経フィラメント軽鎖、グリア線維性酸性タンパク質、S-100、ニューロン特異的エンドラ。
2020~2030年
血液中の心虚血を示すバイオマーカー
時間枠:2020~2030年
ベースラインからの血液中のバイオマーカーレベルの変化。 トロポニンT
2020~2030年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Linda Block, PhD、Inst Clin Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月15日

最初の投稿 (実際)

2019年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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