Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af cerebral iskæmi med kunstig intelligens. (CIDAI-BAS)

3. oktober 2023 opdateret af: Linda Block

Påvisning af cerebral iskæmi med kunstig intelligens - biomarkører som indikatorer i kontrolleret cerebral iskæmi og reperfusion.

Hos patienter, der gennemgår planlagt operation for carotis tromendarterendektomi, er en ikke-invasiv enhed, der registrerer hjertefrekvensvariabilitet, vedlagt. Desuden er en ikke-invasiv enhed, der overvåger cerebral iltning - nær infrarød spektroskopi samt elektroencefalografi, også påsat. På tidspunkter, hvor kirurger klemmer halspulsåren, vil der være et øjeblik med kontrolleret cerebral iskæmi.

Dette vil blive registreret af enhederne. Den opnåede information vil blive brugt til at lære kunstig intelligens, hvilke mønstre der er relateret til cerebral iskæmi. Den samme procedure vil blive udført hos patienter, der gennemgår okklusiv cerebral trombektomi, så den kunstige intelligens vil lære at genkende cerebral reperfusion. Blodprøver vil blive udtaget før og efter cerebral iskæmi kan forekomme og vil blive analyseret for neurobiomarkører og hjertebiomarkører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se venligst den offentliggjorte undersøgelsesprotokol for detaljer.

De neurobiomarkører, der vil blive analyseret for påvisning af cerebral iskæmi, er Glial Fibrillary Acidic Protein, Neurofilament light chains, S-100, Neuron specific endolas, Total-tau. Hjertebiomarkører er troponin-t og NT-pro brain natriuretisk peptid.

Blodprøvetagning vil finde sted før anæstesi-induktion og 2 timer efter plausibel iskæmi for patienter, der skal opereres for carotis-endarterektomi. for patienter, der gennemgår akut trombektomi, vil der blive taget blodprøver så hurtigt som muligt efter, at patienten er ankommet til hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Se ovenfor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til carotiskirurgi eller trombektomi
  • At give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke Patienter med arytmi eller pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cerebral iskæmi
Patienter, der gennemgår planlagt operation for carotisstenose
Andet: Ingen indgriben
der vil IKKE være nogen indgriben
Reperfusion
Patienter, der gennemgår cerebral trombektomi.
Andet: Ingen indgriben
der vil IKKE være nogen indgriben
Anæstesi og operation
Patienter uden eksisterende cerebral skade, der gennemgår abdominal kirurgi og anæstesi
Andet: Ingen indgriben
der vil IKKE være nogen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: 2020-2030
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet fra baseline.
2020-2030
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 2020-2030
Ændringer i nær-infrarød spektroskopi fra baseline.
2020-2030
Elektroencefalografi
Tidsramme: 2020-2030
Ændringer i elektroencefalografi fra baseline, mere præcist Power i alfa-bånd, beta-bånd, delta-bånd og kvoter mellem disse.
2020-2030
Biomarkører, der indikerer cerebral iskæmi i blod
Tidsramme: 2020-2030
Ændringer i niveauer af biomarkører i blod fra baseline. Total tau, neurofilament-lette kæder, glialfibrillært surt protein, S-100, neuronspecifikke endolaer.
2020-2030
Biomarkører, der indikerer hjerteiskæmi i blod
Tidsramme: 2020-2030
Ændringer i niveauer af biomarkører i blod fra baseline. Troponin T
2020-2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linda Block

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIDAI-BAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner