Detectie van cerebrale ischemie met kunstmatige intelligentie. (CIDAI-BAS)
Detectie van cerebrale ischemie met kunstmatige intelligentie - biomarkers als indicatoren voor gecontroleerde cerebrale ischemie en reperfusie.
Bij patiënten die een geplande operatie voor tromendarterendectomie van de halsslagader ondergaan, wordt een niet-invasief apparaat bevestigd dat de hartslagvariabiliteit registreert. Verder is er ook een niet-invasief apparaat dat cerebrale oxygenatie bewaakt - nabij-infraroodspectroscopie en elektro-encefalografie. Op momenten dat chirurgen de halsslagader afklemmen, zal er een moment zijn met gecontroleerde cerebrale ischemie.
Dit wordt geregistreerd door de apparaten. De verkregen informatie zal worden gebruikt om kunstmatige intelligentie te leren welke patronen verband houden met cerebrale ischemie. Dezelfde procedure zal worden uitgevoerd bij patiënten die occlusieve cerebrale trombectomie ondergaan, zodat de kunstmatige intelligentie cerebrale reperfusie zal leren herkennen. Bloedmonsters zullen worden afgenomen voor en na cerebrale ischemie en zullen worden geanalyseerd op neurobiomarkers en cardiale biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie het gepubliceerde onderzoeksprotocol voor details.
De neurobiomarkers die zullen worden geanalyseerd voor detectie van cerebrale ischemie zijn Glial Fibrillary Acidic Protein, Neurofilament lichte ketens, S-100, Neuron-specifieke endola's, Total-tau. Cardiale biomarkers zijn troponine-t en NT-pro brain natriuretisch peptide.
Bloedafname vindt plaats vóór anesthesie-inductie en 2 uur na plausibele ischemie voor patiënten die een operatie ondergaan voor halsslagader-endarteriëctomie. bij patiënten die een acute trombectomie ondergaan, wordt zo snel mogelijk na aankomst in het ziekenhuis bloed afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sweden
-
Gothenburg, Sweden, Zweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor halsslagaderoperatie of trombectomie
- Geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming geven Patiënten met aritmie of pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cerebrale ischemie
Patiënten die een geplande operatie ondergaan voor carotisstenose
|
er zal GEEN tussenkomst zijn
|
|
Reperfusie
Patiënten die een cerebrale trombectomie ondergaan.
|
er zal GEEN tussenkomst zijn
|
|
Anesthesie en chirurgie
Patiënten zonder reeds bestaand hersenletsel die een buikoperatie en anesthesie ondergaan
|
er zal GEEN tussenkomst zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 2020-2030
|
Veranderingen in hartslagvariabiliteit ten opzichte van de basislijn.
|
2020-2030
|
|
Nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: 2020-2030
|
Veranderingen in nabij-infraroodspectroscopie ten opzichte van de basislijn.
|
2020-2030
|
|
Elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 2020-2030
|
Veranderingen in de elektro-encefalografie ten opzichte van de basislijn, meer bepaald de kracht in alfabanden, bètaband, deltabanden en quota daartussen.
|
2020-2030
|
|
Biomarkers die cerebrale ischemie in bloed aangeven
Tijdsspanne: 2020-2030
|
Veranderingen in de niveaus van biomarkers in het bloed ten opzichte van de uitgangswaarde.
Totaal tau, lichte ketens van neurofilamenten, gliaal fibrillair zuur eiwit, S-100, neuronspecifieke endola's.
|
2020-2030
|
|
Biomarkers die cardiale ischemie in bloed aangeven
Tijdsspanne: 2020-2030
|
Veranderingen in de niveaus van biomarkers in het bloed ten opzichte van de uitgangswaarde.
Troponine T
|
2020-2030
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIDAI-BAS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .