Detekce mozkové ischemie pomocí umělé inteligence. (CIDAI-BAS)
Detekce mozkové ischemie pomocí umělé inteligence - Biomarkery jako indikátory řízené mozkové ischemie a reperfuze.
U pacientů podstupujících plánovanou operaci karotické tromendarterendektomie je připojeno neinvazivní zařízení, které registruje variabilitu srdeční frekvence. Dále je připojen neinvazivní přístroj, který monitoruje okysličení mozku – infračervená spektroskopie a elektroencefalografie. Ve chvílích, kdy chirurgové sevřou krční tepnu, nastane chvíle s řízenou mozkovou ischemií.
To bude registrováno zařízeními. Získané informace poslouží k výuce umělé inteligence, jaké zákonitosti souvisejí s nedokrvením mozku. Stejný postup bude proveden u pacientů podstupujících okluzivní mozkovou trombektomii, takže se umělá inteligence naučí rozpoznávat mozkovou reperfuzi. Vzorky krve budou odebírány před a poté, co může dojít k mozkové ischemii, a budou analyzovány na neurobiomarkery a srdeční biomarkery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobnosti naleznete ve zveřejněném protokolu studie.
Neurobiomarkery, které budou analyzovány pro detekci mozkové ischemie, jsou gliální vláknitý kyselý protein, neurofilamentní lehké řetězce, S-100, neurony specifické endoly, Total-tau. Srdeční biomarkery jsou troponin-t a NT-pro mozkový natriuretický peptid.
U pacientů podstupujících operaci karotidové endarterektomie bude odběr krve proveden před zahájením anestezie a 2 hodiny po věrohodné ischemii. u pacientů podstupujících akutní trombektomii bude odběr krve proveden co nejdříve po příjezdu pacienta do nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sweden
-
Gothenburg, Sweden, Švédsko, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na operaci karotidy nebo trombektomii
- Poskytování informovaného souhlasu s účastí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí Pacienti s arytmií nebo kardiostimulátorem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mozková ischemie
Pacienti podstupující plánovanou operaci pro stenózu karotidy
|
nebude ŽÁDNÝ zásah
|
|
Reperfuze
Pacienti podstupující mozkovou trombektomii.
|
nebude ŽÁDNÝ zásah
|
|
Anestezie a chirurgie
Pacienti bez předchozího poranění mozku podstupující operaci břicha a anestezii
|
nebude ŽÁDNÝ zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 2020–2030
|
Změny variability srdeční frekvence od výchozí hodnoty.
|
2020–2030
|
|
Blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: 2020–2030
|
Změny v blízké infračervené spektroskopii od základní linie.
|
2020–2030
|
|
Elektroencefalografie
Časové okno: 2020–2030
|
Změny v elektroencefalografii od základní hodnoty, přesněji výkon v pásmech alfa, pásmu beta, pásmech delta a kvóty mezi nimi.
|
2020–2030
|
|
Biomarkery indikující cerebrální ischemii v krvi
Časové okno: 2020–2030
|
Změny hladin biomarkerů v krvi oproti výchozí hodnotě.
Celkový tau, lehké řetězce neurofilamentů, gliální fibrilární kyselý protein, S-100, endoly specifické pro neurony.
|
2020–2030
|
|
Biomarkery indikující srdeční ischemii v krvi
Časové okno: 2020–2030
|
Změny hladin biomarkerů v krvi oproti výchozí hodnotě.
Troponin T
|
2020–2030
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIDAI-BAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .