Aivoiskemian havaitseminen tekoälyllä. (CIDAI-BAS)
Aivoiskemian havaitseminen tekoälyllä - Biomarkkerit indikaattoreina kontrolloidussa aivoiskemiassa ja reperfuusiossa.
Potilaille, joille tehdään suunniteltu leikkaus kaulavaltimon tromendarterendektomian vuoksi, kiinnitetään ei-invasiivinen laite, joka rekisteröi sykkeen vaihtelun. Lisäksi liitettynä on ei-invasiivinen laite, joka valvoo aivojen hapetusta - lähi-infrapunaspektroskopiaa sekä elektroenkefalografiaa. Joskus, kun kirurgit puristavat kaulavaltimon, tulee hetki, jolloin aivoiskemia on hallinnassa.
Laitteet rekisteröivät tämän. Saatujen tietojen avulla opetetaan tekoälylle, mitkä mallit liittyvät aivoiskemiaan. Sama toimenpide suoritetaan potilaille, joille tehdään okklusiivinen aivotrombektomia, joten tekoäly oppii tunnistamaan aivoreperfuusion. Verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen aivoiskemian mahdollisen esiintymisen ja analysoidaan neurobiomarkkerien ja sydämen biomarkkerien varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso lisätietoja julkaistusta tutkimusprotokollasta.
Neurobiomarkkerit, jotka analysoidaan aivoiskemian havaitsemiseksi, ovat gliafibrillaarinen hapan proteiini, neurofilamenttikevyet ketjut, S-100, neuronispesifiset endolasit, Total-tau. Sydämen biomarkkerit ovat troponiini-t ja NT-pro aivojen natriureettinen peptidi.
Verinäytteet otetaan ennen anestesian induktiota ja 2 tuntia uskottavan iskemian jälkeen potilailta, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomialeikkaus. akuutille trombektomialle saaville potilaille verinäytteet otetaan mahdollisimman pian potilaan saapumisen jälkeen sairaalaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sweden
-
Gothenburg, Sweden, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille suunnitellaan kaulavaltimon leikkausta tai trombektomiaa
- Tietoisen suostumuksen antaminen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu Potilaat, joilla on rytmihäiriö tai sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivoiskemia
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon ahtauma suunniteltu leikkaus
|
väliintuloa EI tule
|
|
Reperfuusio
Potilaat, joille tehdään aivojen trombektomia.
|
väliintuloa EI tule
|
|
Anestesia ja leikkaus
Potilaat, joilla ei ole aiempaa aivovammaa ja joille tehdään vatsaleikkaus ja anestesia
|
väliintuloa EI tule
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 2020-2030
|
Muutokset sykevaihtelussa lähtötasosta.
|
2020-2030
|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: 2020-2030
|
Muutokset lähi-infrapunaspektroskopiassa lähtötasosta.
|
2020-2030
|
|
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: 2020-2030
|
Muutokset elektroenkefalografiassa lähtötasosta, tarkemmin sanottuna teho alfa-vyöhykkeissä, beeta-alue, delta-vyöhyke ja kiintiöt näiden välillä.
|
2020-2030
|
|
Biomarkkerit, jotka osoittavat aivoiskemiaa veressä
Aikaikkuna: 2020-2030
|
Muutokset veren biomarkkeripitoisuuksissa lähtötasosta.
Total tau, neurofilamenttikevyet ketjut, gliafibrillaarihappoproteiini, S-100, neuronispesifiset endolat.
|
2020-2030
|
|
Biomarkkerit, jotka osoittavat sydämen iskemiaa veressä
Aikaikkuna: 2020-2030
|
Muutokset veren biomarkkeripitoisuuksissa lähtötasosta.
Troponiini T
|
2020-2030
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIDAI-BAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .