Обнаружение церебральной ишемии с помощью искусственного интеллекта. (CIDAI-BAS)
Обнаружение церебральной ишемии с помощью искусственного интеллекта - биомаркеры как индикаторы контролируемой церебральной ишемии и реперфузии.
У больных, перенесших плановую операцию по каротидной тромендартерэндэктомии, прикрепляют неинвазивное устройство, регистрирующее вариабельность сердечного ритма. Кроме того, также прилагается неинвазивное устройство, которое контролирует оксигенацию головного мозга - спектроскопия в ближней инфракрасной области, а также электроэнцефалография. Временами, когда хирурги пережимают сонную артерию, наступает момент контролируемой церебральной ишемии.
Это будет зарегистрировано устройствами. Полученная информация будет использоваться для обучения искусственного интеллекта тем, какие закономерности связаны с ишемией головного мозга. Та же процедура будет проводиться у пациентов, перенесших окклюзионную церебральную тромбэктомию, поэтому искусственный интеллект научится распознавать церебральную реперфузию. Образцы крови будут взяты до и после того, как может возникнуть церебральная ишемия, и будут проанализированы на нейробиомаркеры и сердечные биомаркеры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробности см. в опубликованном протоколе исследования.
Нейробиомаркеры, которые будут проанализированы для выявления церебральной ишемии, представляют собой глиальный фибриллярный кислый белок, легкие цепи нейрофиламентов, S-100, нейроспецифические эндолы, Total-tau. Кардиальными биомаркерами являются тропонин-т и НТ-промозговой натрийуретический пептид.
Забор крови будет производиться до индукции анестезии и через 2 часа после вероятной ишемии у пациентов, перенесших операцию каротидной эндартерэктомии. для пациентов, перенесших острую тромбэктомию, забор крови будет выполнен как можно скорее после прибытия пациента в больницу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sweden
-
Gothenburg, Sweden, Швеция, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована каротидная хирургия или тромбэктомия
- Дача информированного согласия на участие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не дают согласия Пациенты с аритмией или кардиостимулятором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Церебральная ишемия
Пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу каротидного стеноза
|
НИКАКОГО вмешательства не будет
|
|
Реперфузия
Пациенты, перенесшие церебральную тромбэктомию.
|
НИКАКОГО вмешательства не будет
|
|
Анестезия и хирургия
Пациенты без ранее существовавшей черепно-мозговой травмы, перенесшие абдоминальную операцию и анестезию
|
НИКАКОГО вмешательства не будет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 2020-2030 гг.
|
Изменения вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем.
|
2020-2030 гг.
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: 2020-2030 гг.
|
Изменения в спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона по сравнению с исходным уровнем.
|
2020-2030 гг.
|
|
Электроэнцефалография
Временное ограничение: 2020-2030 гг.
|
Изменения электроэнцефалографии от исходного уровня, точнее мощность в альфа-диапазонах, бета-диапазонах, дельта-диапазонах и квоты между ними.
|
2020-2030 гг.
|
|
Биомаркеры, указывающие на ишемию головного мозга в крови
Временное ограничение: 2020-2030 гг.
|
Изменения уровня биомаркеров в крови от исходного уровня.
Общий тау, легкие цепи нейрофиламентов, глиальный фибриллярный кислый белок, S-100, нейронспецифические эндолы.
|
2020-2030 гг.
|
|
Биомаркеры, указывающие на ишемию сердца в крови
Временное ограничение: 2020-2030 гг.
|
Изменения уровня биомаркеров в крови от исходного уровня.
Тропонин Т
|
2020-2030 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Заболевания сонных артерий
- Ишемический приступ
- Ишемия головного мозга
- Каротидный стеноз
- Артериальные окклюзионные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- CIDAI-BAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .