- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03919370
Rilevazione di ischemia cerebrale con intelligenza artificiale. (CIDAI-BAS)
Rilevamento dell'ischemia cerebrale con intelligenza artificiale: biomarcatori come indicatori nell'ischemia cerebrale controllata e nella riperfusione.
Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico pianificato per tromendarterendectomia carotidea, viene applicato un dispositivo non invasivo che registra la variabilità della frequenza cardiaca. Inoltre è collegato un dispositivo non invasivo che monitora l'ossigenazione cerebrale, la spettroscopia nel vicino infrarosso e l'elettroencefalografia. A volte quando i chirurghi bloccano l'arteria carotide, ci sarà un momento con ischemia cerebrale controllata.
Questo verrà registrato dai dispositivi. Le informazioni ottenute verranno utilizzate per insegnare all'intelligenza artificiale quali modelli sono correlati all'ischemia cerebrale. La stessa procedura verrà eseguita in pazienti sottoposti a trombectomia cerebrale occlusiva, in modo che l'intelligenza artificiale impari a riconoscere la riperfusione cerebrale. Verranno prelevati campioni di sangue prima e dopo che si possa verificare l'ischemia cerebrale e verranno analizzati per neurobiomarcatori e biomarcatori cardiaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prega di consultare il protocollo di studio pubblicato per i dettagli.
I neurobiomarcatori che verranno analizzati per il rilevamento dell'ischemia cerebrale sono la proteina acida fibrillare gliale, le catene leggere del neurofilamento, l'S-100, le endole specifiche del neurone, la tau totale. I biomarcatori cardiaci sono il peptide natriuretico cerebrale troponina-t e NT-pro.
Il prelievo di sangue avverrà prima dell'induzione dell'anestesia e 2 ore dopo l'ischemia plausibile per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per endoarteriectomia carotidea. per i pazienti sottoposti a trombectomia acuta il prelievo di sangue verrà eseguito il prima possibile dopo l'arrivo del paziente in ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sweden
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Gothenburg, Sweden, Svezia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pianificati per chirurgia carotidea o trombectomia
- Dare il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non acconsentono Pazienti con aritmia o pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ischemia cerebrale
Pazienti sottoposti a chirurgia pianificata per stenosi carotidea
|
NON ci sarà alcun intervento
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Riperfusione
Pazienti sottoposti a trombectomia cerebrale.
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NON ci sarà alcun intervento
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Anestesia e chirurgia
Pazienti senza lesioni cerebrali preesistenti sottoposti a chirurgia addominale e anestesia
|
NON ci sarà alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 2020-2030
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Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca rispetto al basale.
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2020-2030
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Spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 2020-2030
|
Cambiamenti nella spettroscopia del vicino infrarosso rispetto al basale.
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2020-2030
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|
Elettroencefalografia
Lasso di tempo: 2020-2030
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Cambiamenti nell'elettroencefalografia rispetto al basale, più precisamente la potenza nelle bande alfa, beta, delta e quote tra queste.
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2020-2030
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Biomarcatori che indicano ischemia cerebrale nel sangue
Lasso di tempo: 2020-2030
|
Cambiamenti nei livelli di biomarcatori nel sangue rispetto al basale.
Tau totale, catene leggere dei neurofilamenti, proteina acida fibrillare gliale, S-100, endole neurone specifiche.
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2020-2030
|
|
Biomarcatori che indicano ischemia cardiaca nel sangue
Lasso di tempo: 2020-2030
|
Cambiamenti nei livelli di biomarcatori nel sangue rispetto al basale.
Troponina T
|
2020-2030
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIDAI-BAS
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