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Rilevazione di ischemia cerebrale con intelligenza artificiale. (CIDAI-BAS)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Linda Block

Rilevamento dell'ischemia cerebrale con intelligenza artificiale: biomarcatori come indicatori nell'ischemia cerebrale controllata e nella riperfusione.

Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico pianificato per tromendarterendectomia carotidea, viene applicato un dispositivo non invasivo che registra la variabilità della frequenza cardiaca. Inoltre è collegato un dispositivo non invasivo che monitora l'ossigenazione cerebrale, la spettroscopia nel vicino infrarosso e l'elettroencefalografia. A volte quando i chirurghi bloccano l'arteria carotide, ci sarà un momento con ischemia cerebrale controllata.

Questo verrà registrato dai dispositivi. Le informazioni ottenute verranno utilizzate per insegnare all'intelligenza artificiale quali modelli sono correlati all'ischemia cerebrale. La stessa procedura verrà eseguita in pazienti sottoposti a trombectomia cerebrale occlusiva, in modo che l'intelligenza artificiale impari a riconoscere la riperfusione cerebrale. Verranno prelevati campioni di sangue prima e dopo che si possa verificare l'ischemia cerebrale e verranno analizzati per neurobiomarcatori e biomarcatori cardiaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si prega di consultare il protocollo di studio pubblicato per i dettagli.

I neurobiomarcatori che verranno analizzati per il rilevamento dell'ischemia cerebrale sono la proteina acida fibrillare gliale, le catene leggere del neurofilamento, l'S-100, le endole specifiche del neurone, la tau totale. I biomarcatori cardiaci sono il peptide natriuretico cerebrale troponina-t e NT-pro.

Il prelievo di sangue avverrà prima dell'induzione dell'anestesia e 2 ore dopo l'ischemia plausibile per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per endoarteriectomia carotidea. per i pazienti sottoposti a trombectomia acuta il prelievo di sangue verrà eseguito il prima possibile dopo l'arrivo del paziente in ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sweden
      • Gothenburg, Sweden, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vedi sopra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pianificati per chirurgia carotidea o trombectomia
  • Dare il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono Pazienti con aritmia o pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ischemia cerebrale
Pazienti sottoposti a chirurgia pianificata per stenosi carotidea
NON ci sarà alcun intervento
Riperfusione
Pazienti sottoposti a trombectomia cerebrale.
NON ci sarà alcun intervento
Anestesia e chirurgia
Pazienti senza lesioni cerebrali preesistenti sottoposti a chirurgia addominale e anestesia
NON ci sarà alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 2020-2030
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca rispetto al basale.
2020-2030
Spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 2020-2030
Cambiamenti nella spettroscopia del vicino infrarosso rispetto al basale.
2020-2030
Elettroencefalografia
Lasso di tempo: 2020-2030
Cambiamenti nell'elettroencefalografia rispetto al basale, più precisamente la potenza nelle bande alfa, beta, delta e quote tra queste.
2020-2030
Biomarcatori che indicano ischemia cerebrale nel sangue
Lasso di tempo: 2020-2030
Cambiamenti nei livelli di biomarcatori nel sangue rispetto al basale. Tau totale, catene leggere dei neurofilamenti, proteina acida fibrillare gliale, S-100, endole neurone specifiche.
2020-2030
Biomarcatori che indicano ischemia cardiaca nel sangue
Lasso di tempo: 2020-2030
Cambiamenti nei livelli di biomarcatori nel sangue rispetto al basale. Troponina T
2020-2030

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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