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Détection de l'ischémie cérébrale avec l'intelligence artificielle. (CIDAI-BAS)

3 octobre 2023 mis à jour par: Linda Block

Détection de l'ischémie cérébrale avec l'intelligence artificielle - Biomarqueurs comme indicateurs de l'ischémie cérébrale contrôlée et de la reperfusion.

Chez les patients subissant une intervention chirurgicale planifiée pour une tromendarterendectomie carotidienne, un dispositif non invasif qui enregistre la variabilité de la fréquence cardiaque est attaché. En outre, un dispositif non invasif qui surveille l'oxygénation cérébrale - la spectroscopie proche infrarouge ainsi que l'électroencéphalographie est également joint. Parfois, lorsque les chirurgiens clampent l'artère carotide, il y aura un moment d'ischémie cérébrale contrôlée.

Ceci sera enregistré par les appareils. Les informations obtenues seront utilisées pour enseigner à l'intelligence artificielle quels schémas sont liés à l'ischémie cérébrale. La même procédure sera effectuée chez les patients subissant une trombectomie cérébrale occlusive, de sorte que l'intelligence artificielle apprendra à reconnaître la reperfusion cérébrale. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'apparition d'une ischémie cérébrale et seront analysés pour les neurobiomarqueurs et les biomarqueurs cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Veuillez consulter le protocole d'étude publié pour plus de détails.

Les neurobiomarqueurs qui seront analysés pour la détection de l'ischémie cérébrale sont la protéine acide fibrillaire gliale, les chaînes légères des neurofilaments, le S-100, les endolas spécifiques des neurones, le tau total. Les biomarqueurs cardiaques sont la troponine-t et le peptide natriurétique cérébral NT-pro.

Le prélèvement sanguin aura lieu avant l'induction de l'anesthésie et 2 heures après une ischémie plausible pour les patients subissant une chirurgie pour endartériectomie carotidienne. pour les patients subissant une thrombectomie aiguë, un prélèvement sanguin sera effectué dès que possible après l'arrivée du patient à l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Voir au dessus

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une chirurgie carotidienne ou une trombectomie
  • Donner son consentement éclairé pour participer

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne consentent pas Patients avec arythmie ou stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ischémie cérébrale
Patients subissant une intervention chirurgicale planifiée pour une sténose carotidienne
Autre: Aucune intervention
il n'y aura AUCUNE intervention
Reperfusion
Patients subissant une trombectomie cérébrale.
Autre: Aucune intervention
il n'y aura AUCUNE intervention
Anesthésie et chirurgie
Patients sans lésion cérébrale préexistante subissant une chirurgie abdominale et une anesthésie
Autre: Aucune intervention
il n'y aura AUCUNE intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 2020-2030
Modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base.
2020-2030
Spectroscopie infrarouge proche
Délai: 2020-2030
Changements dans la spectroscopie proche infrarouge par rapport à la ligne de base.
2020-2030
Électroencéphalographie
Délai: 2020-2030
Modifications de l'électroencéphalographie par rapport à la ligne de base, plus précisément la puissance en bandes alpha, bande bêta, bandes delta et quotas entre celles-ci.
2020-2030
Biomarqueurs indiquant une ischémie cérébrale dans le sang
Délai: 2020-2030
Modifications des niveaux de biomarqueurs dans le sang par rapport au départ. Tau total, chaînes légères de neurofilaments, protéine acide fibrillaire gliale, S-100, endolas spécifiques des neurones.
2020-2030
Biomarqueurs indiquant une ischémie cardiaque dans le sang
Délai: 2020-2030
Modifications des niveaux de biomarqueurs dans le sang par rapport au départ. Troponine T
2020-2030

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linda Block

Collaborateurs

Göteborg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Première publication (Réel)

18 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIDAI-BAS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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