Detecção de Isquemia Cerebral com Inteligência Artificial. (CIDAI-BAS)
Detecção de Isquemia Cerebral com Inteligência Artificial - Biomarcadores como Indicadores em Isquemia e Reperfusão Cerebral Controlada.
Em pacientes submetidos a cirurgia planejada para tromendarterendectomia carotídea, um dispositivo não invasivo que registra a variabilidade da frequência cardíaca é anexado. Além disso, um dispositivo não invasivo que monitora a oxigenação cerebral - espectroscopia de infravermelho próximo e eletroencefalografia também está conectado. Nos momentos em que os cirurgiões pinçarem a artéria carótida, haverá um momento com isquemia cerebral controlada.
Isso será registrado pelos dispositivos. As informações obtidas serão usadas para ensinar à inteligência artificial quais padrões estão relacionados à isquemia cerebral. O mesmo procedimento será realizado em pacientes submetidos a trombectomia cerebral oclusiva, para que a inteligência artificial aprenda a reconhecer a reperfusão cerebral. Amostras de sangue serão coletadas antes e depois da ocorrência de isquemia cerebral e serão analisadas para neurobiomarcadores e biomarcadores cardíacos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Consulte o protocolo de estudo publicado para obter detalhes.
Os neurobiomarcadores que serão analisados para detecção de isquemia cerebral são Proteína Glial Fibrilar Ácida, Cadeias leves de neurofilamento, S-100, Endolas neuroespecíficas, Total-tau. Os biomarcadores cardíacos são a troponina-t e o peptídeo natriurético cerebral NT-pro.
A coleta de sangue ocorrerá antes da indução da anestesia e 2 horas após a isquemia plausível para pacientes submetidos à cirurgia de endarterectomia carotídea. para pacientes submetidos a trombectomia aguda, a coleta de sangue será realizada o mais rápido possível após a chegada do paciente ao hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sweden
-
Gothenburg, Sweden, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para cirurgia carotídea ou trombectomia
- Dar consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentem Pacientes com arritmia ou marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Isquemia cerebral
Pacientes submetidos a cirurgia planejada para estenose carotídea
|
NÃO haverá intervenção
|
|
Reperfusão
Pacientes submetidos a trombectomia cerebral.
|
NÃO haverá intervenção
|
|
Anestesia e cirurgia
Pacientes sem lesão cerebral preexistente submetidos a cirurgia abdominal e anestesia
|
NÃO haverá intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 2020-2030
|
Mudanças na variabilidade da frequência cardíaca desde o início.
|
2020-2030
|
|
Espectroscopia no infravermelho próximo
Prazo: 2020-2030
|
Mudanças na espectroscopia de infravermelho próximo desde a linha de base.
|
2020-2030
|
|
Eletroencefalografia
Prazo: 2020-2030
|
Alterações na eletroencefalografia desde a linha de base, mais precisamente o Power nas bandas alfa, banda beta, bandas delta e cotas entre estas.
|
2020-2030
|
|
Biomarcadores indicando isquemia cerebral no sangue
Prazo: 2020-2030
|
Mudanças nos níveis de biomarcadores no sangue desde o início.
Tau total, cadeias leves de neurofilamento, proteína ácida fibrilar glial, S-100, endolas específicas de neurônios.
|
2020-2030
|
|
Biomarcadores indicando isquemia cardíaca no sangue
Prazo: 2020-2030
|
Mudanças nos níveis de biomarcadores no sangue desde o início.
Troponina T
|
2020-2030
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIDAI-BAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .