Wykrywanie niedokrwienia mózgu za pomocą sztucznej inteligencji. (CIDAI-BAS)
Wykrywanie niedokrwienia mózgu za pomocą sztucznej inteligencji – biomarkery jako wskaźniki w kontrolowanym niedokrwieniu i reperfuzji mózgu.
U pacjentów poddawanych planowej operacji tromendarterendektomii tętnicy szyjnej dołączane jest nieinwazyjne urządzenie rejestrujące zmienność rytmu serca. Ponadto dołączone jest nieinwazyjne urządzenie monitorujące utlenowanie mózgu - spektroskopia w bliskiej podczerwieni oraz elektroencefalografia. W chwilach, gdy chirurdzy zaciskają tętnicę szyjną, nastąpi moment z kontrolowanym niedokrwieniem mózgu.
Zostanie to zarejestrowane przez urządzenia. Uzyskane informacje posłużą do nauczenia sztucznej inteligencji, jakie wzorce wiążą się z niedokrwieniem mózgu. Ta sama procedura zostanie przeprowadzona u pacjentów poddawanych okluzyjnej trombektomii mózgowej, dzięki czemu sztuczna inteligencja nauczy się rozpoznawać reperfuzję mózgową. Próbki krwi zostaną pobrane przed i po wystąpieniu niedokrwienia mózgu i będą analizowane pod kątem neurobiomarkerów i biomarkerów sercowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowe informacje znajdują się w opublikowanym protokole badania.
Neurobiomarkery, które będą analizowane w celu wykrycia niedokrwienia mózgu, to kwaśne białko fibrylarne gleju, łańcuchy lekkie neurofilamentów, S-100, endole specyficzne dla neuronów, total-tau. Biomarkerami sercowymi są troponina-t i NT-pro mózgowy peptyd natriuretyczny.
Pobranie krwi nastąpi przed indukcją znieczulenia i 2 godziny po prawdopodobnym niedokrwieniu u pacjentów poddawanych zabiegowi endarterektomii tętnicy szyjnej. w przypadku pacjentów poddawanych ostrej trombektomii pobieranie krwi zostanie wykonane jak najszybciej po przybyciu pacjenta do szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sweden
-
Gothenburg, Sweden, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do operacji tętnicy szyjnej lub trombektomii
- Wyrażenie świadomej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody Pacjenci z arytmią lub rozrusznikiem serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedokrwienie mózgu
Pacjenci poddawani planowej operacji zwężenia tętnicy szyjnej
|
nie będzie ŻADNEJ interwencji
|
|
Reperfuzja
Pacjenci poddawani trombektomii mózgowej.
|
nie będzie ŻADNEJ interwencji
|
|
Znieczulenie i operacja
Pacjenci bez wcześniejszego uszkodzenia mózgu poddawani operacjom jamy brzusznej i znieczuleniu
|
nie będzie ŻADNEJ interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 2020-2030
|
Zmiany w zmienności tętna w stosunku do wartości wyjściowych.
|
2020-2030
|
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 2020-2030
|
Zmiany w spektroskopii bliskiej podczerwieni w stosunku do wartości wyjściowych.
|
2020-2030
|
|
Elektroencefalografia
Ramy czasowe: 2020-2030
|
Zmiany w elektroencefalografii w stosunku do wartości wyjściowych, a dokładniej moc w pasmach alfa, beta, pasmach delta i wartościach między nimi.
|
2020-2030
|
|
Biomarkery wskazujące na niedokrwienie mózgu we krwi
Ramy czasowe: 2020-2030
|
Zmiany poziomu biomarkerów we krwi w stosunku do wartości wyjściowych.
Całkowite tau, łańcuchy lekkie neurofilamentów, kwaśne białko włókniste glejowe, S-100, endola specyficzne dla neuronów.
|
2020-2030
|
|
Biomarkery wskazujące na niedokrwienie serca we krwi
Ramy czasowe: 2020-2030
|
Zmiany poziomu biomarkerów we krwi w stosunku do wartości wyjściowych.
Troponina T
|
2020-2030
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Block, PhD, Inst Clin Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIDAI-BAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .