치관주위염 치료에서 보조제로서의 Oxyflower® Gel의 효과
2022년 11월 8일 업데이트: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
치관주위염 치료에서 보조제로서의 Oxyflower® 젤의 효과: 통제된 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 클로르헥시딘 겔 및 위약 겔과 비교하여 하악 제3대구치의 치관주위염의 경우에 Oxyflower® 겔을 사용한 보조제 치료의 임상적 효과 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 젤로 공동 보조 치료를 받은 51명의 참가자로 구성되어 있습니다.
참가자들은 응급 치료를 받았습니다. 국소 조직 제거 및 식염수 세척 후 무작위 젤(옥시플라워®, 클로르헥시딘 또는 플라시보 젤)을 국소 도포했습니다.
발열, 권태감, 림프절 종대와 같은 전신 징후/증상이 있는 관주위염의 경우 조직적 항생제 요법을 괴사조직 제거 1시간 전에 처방하여 7일간 지속하였다.
모든 참가자는 구강 위생 지침을 받았고 일주일 동안 매일 두 번 동일한 젤을 바르도록 지시 받았습니다.
30일 후 맹출을 위한 공간이 부족한 경우에 발치를 시행하였다. 또는 원위부 치은이 과도하여 맹출을 위한 공간이 있을 때 원위부 쐐기 수술.
통증, 삶의 질, 탐침의 깊이, 제2대구치 원위부의 뼈 능선 수준, 협측 개방 및 부종/홍반의 정도 등의 결과로 평가되었습니다.
치료 전후의 그룹 간 비교 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, 브라질, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 와 함께 pericoronitis의 징후 / 증상
- 자발적인 통증
- ASA I 또는 II
- 참여 동의
제외 기준:
- 치주 상태 수준 IV
- 흡연자
- 지난 2개월 동안 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시플라워젤
옥시플라워 겔을 사용한 치관주위염 치료.
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치관주위염이 있는 부위는 거즈와 큐렛을 사용하여 괴사조직을 제거하고 멸균 식염수로 충분히 세척했습니다.
이 시점에서 투여 주사기를 사용하여 2마이크로리터의 표준 부피로 치관주위 후드 아래에 젤을 국소 도포했습니다.
그런 다음 참가자들은 일주일 동안 하루에 두 번 구강 위생 및 집에서 젤을 사용하는 방법에 대한 지침을 받았습니다.
30일 후 제3대구치 발치 또는 원위 쐐기 발치
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실험적: 클로르헥시딘 겔
클로르헥시딘 젤을 사용한 치관주위염 치료.
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치관주위염이 있는 부위는 거즈와 큐렛을 사용하여 괴사조직을 제거하고 멸균 식염수로 충분히 세척했습니다.
이 시점에서 투여 주사기를 사용하여 2마이크로리터의 표준 부피로 치관주위 후드 아래에 젤을 국소 도포했습니다.
그런 다음 참가자들은 일주일 동안 하루에 두 번 구강 위생 및 집에서 젤을 사용하는 방법에 대한 지침을 받았습니다.
30일 후 제3대구치 제거 또는 원위 쐐기 제거를 시행하였다.
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위약 비교기: 위약 젤
플라세보 젤을 사용한 치관주위염 치료.
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치관주위염이 있는 부위는 거즈와 큐렛을 사용하여 괴사조직을 제거하고 멸균 식염수로 충분히 세척했습니다.
이 시점에서 투여 주사기를 사용하여 2마이크로리터의 표준 부피로 치관주위 후드 아래에 젤을 국소 도포했습니다.
그런 다음 참가자들은 일주일 동안 하루에 두 번 구강 위생 및 집에서 젤을 사용하는 방법에 대한 지침을 받았습니다.
30일 후 제3대구치 발치 또는 원위 쐐기 발치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 30일
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삶의 질과 관련된 질문으로 측정한 구강 건강 관련 삶의 질.
이 설문지는 7개의 하위 척도(기능 제한, 통증, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 결핍) 내의 14개 항목으로 구성됩니다.
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기준선, 30일
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기준 통증에서 변경
기간: 기준선, 1,3,7,15 및 30일
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VAS(visual analogic scale)로 측정한 수술 후 통증.
VAS는 표시가 없는 10cm 가로선으로 구성됩니다.
VAS에 반응할 때 피험자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 통증 수준을 지정합니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1,3,7,15 및 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 trismus에서 변경
기간: 기준선, 1,3,7,15 및 30일
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상하 중앙 절치의 절단 가장자리 사이의 최대 거리로 측정된 최대 입 벌림.
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기준선, 1,3,7,15 및 30일
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부종/홍반으로의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 7, 15 및 30일
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부종/홍반의 정도는 치주 탐침에 의해 병변의 더 큰 전정-설측 및 근심-원위 거리를 측정함으로써 평가되었습니다.
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기준선, 1, 3, 7, 15 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia F Gonçalves, PhD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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