Oxyflower®-geelin vaikutus koadjuvanttina perikoroniitin hoidossa
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Oxyflower®-geelin vaikutus koadjuvanttina perikoroniitin hoidossa: Kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koadjuvanttihoidon kliinistä vaikutusta ja vaikutusta elämänlaatuun Oxyflower®-geelillä alemman kolmannen poskihaavan perikoroniitin tapauksissa verrattuna klooriheksidiinigeeliin ja lumegeeliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostui 51 osallistujasta, joilla oli diagnosoitu perikoroniitti ja jotka saivat geelin yhteishoitoa.
Osallistujat alistettiin hätähoitoon, jossa suoritettiin paikallinen puhdistus ja huuhtelu suolaliuoksella, minkä jälkeen annettiin paikallisesti satunnaistettua geeliä: oxyflower®-, klooriheksidiini- tai plasebogeeliä.
Perikoroniittitapauksissa, joissa esiintyi systeemisiä merkkejä/oireita, kuten kuumetta, huonovointisuutta ja lymfadenopatiaa, systeeminen antibioottihoito määrättiin tuntia ennen puhdistusta ja kesti seitsemän päivää.
Kaikki osallistujat saivat suun hygieniaohjeet ja heitä kehotettiin levittämään samaa geeliä kahdesti päivässä viikon ajan.
30 päivän kuluttua tehtiin hampaiden poisto tapauksissa, joissa hampaiden purkaukselle ei ole tarpeeksi tilaa; tai distaalisen kiilaleikkauksen, kun hampaiden purkaukselle on tilaa, kun distaalissa on liikaa ientä.
Se arvioitiin tuloksina: kipu, elämänlaatu, koetussyvyys, luun harjan taso toisen poskihaavan distaalisessa päässä, bukkaalinen aukko ja turvotuksen/punoituksen laajuus.
Vertaileva analyysi suoritettiin ryhmien välillä ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilia, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perikoroniitin merkit/oireet
- spontaani kipu
- ASA I tai II
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalitaso IV
- Tupakoitsijat
- antibioottihoito viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OxyFlower geeli
perikoroniitin hoito oxyflower-geelillä.
|
alue, jossa oli perikoroniittia, puhdistettiin käyttämällä sideharsoa ja kyretejä, huuhtelemalla runsaasti steriilillä suolaliuoksella.
Tällä hetkellä geeliä levitettiin paikallisesti perikoronaalisen hupun alle vakiotilavuudella 2 mikrolitteriä käyttäen annosruiskua.
Sitten osallistujat saivat ohjeet suuhygieniasta ja geelin käytöstä kotona kahdesti päivässä viikon ajan.
30 päivän kuluttua se suoritettiin kolmas poskipoisto tai distaalinen kiilan poisto
|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini geeli
perikoroniitin hoito klooriheksidiinigeelillä.
|
alue, jossa oli perikoroniittia, puhdistettiin käyttämällä sideharsoa ja kyretejä, huuhtelemalla runsaasti steriilillä suolaliuoksella.
Tällä hetkellä geeliä levitettiin paikallisesti perikoronaalisen hupun alle vakiotilavuudella 2 mikrolitteriä käyttäen annosruiskua.
Sitten osallistujat saivat ohjeet suuhygieniasta ja geelin käytöstä kotona kahdesti päivässä viikon ajan.
30 päivän kuluttua se suoritettiin kolmas poskipoisto tai distaalinen kiilan poisto.
|
|
Placebo Comparator: Placebo geeli
perikoroniitin hoito plasebogeelillä.
|
alue, jossa oli perikoroniittia, puhdistettiin käyttämällä sideharsoa ja kyretejä, huuhtelemalla runsaasti steriilillä suolaliuoksella.
Tällä hetkellä geeliä levitettiin paikallisesti perikoronaalisen hupun alle vakiotilavuudella 2 mikrolitteriä käyttäen annosruiskua.
Sitten osallistujat saivat ohjeet suuhygieniasta ja geelin käytöstä kotona kahdesti päivässä viikon ajan.
30 päivän kuluttua se suoritettiin kolmas poskipoisto tai distaalinen kiilan poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruselämänlaadusta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu elämänlaatuun liittyvillä kysymyksillä mitattuna.
Tämä kyselylomake sisältää 14 kohtaa 7 ala-asteikolla (toiminnallinen rajoitus, kipu, psyykkinen epämukavuus, fyysinen vamma, henkinen vamma, sosiaalinen vamma, puute).
|
lähtötaso, 30 päivää
|
|
Muutos peruskipusta
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 7, 15 ja 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, jossa ei ole merkkejä.
VAS:iin reagoidessaan koehenkilöt määrittävät kiputasonsa osoittamalla sijainnin kahden päätepisteen välisellä jatkuvalla viivalla.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
lähtötaso, 1, 3, 7, 15 ja 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan trismuksesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 1, 3, 7, 15 ja 30 päivää
|
suurin suuaukko mitattuna ylempien ja alempien keskietuhampaiden inkisaalisten reunojen välisenä enimmäisetäisyydenä.
|
lähtötaso, 1, 3, 7, 15 ja 30 päivää
|
|
muutos turvotuksesta / eryteemasta
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 7, 15 ja 30 päivää
|
Turvotuksen/punoituksen laajuus arvioitiin mittaamalla leesion suurempi vestibulo-linguaalinen ja mesiodistaalinen etäisyys periodontaalisella koettimella.
|
lähtötasolla 1, 3, 7, 15 ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia F Gonçalves, PhD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16042019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .