소아 위피부루의 비수술적 치료에 대한 전향적 평가 (GCF)

목적:지속성 위피부루의 예방 및 치료를 위한 비수술적 개입 번들의 효과를 비교하고자 한다.

가설: 조사관은 3가지 비외과적 개입의 번들 전달이 GCF의 발달과 이후에 확립된 과거 대조군과 비교하여 외과적 봉합의 필요성을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

정당성: 지속적인 위피부 누공은 위루관 제거 후 일반적인 합병증(33%)이며, 현재 표준 치료법은 수술적 개입입니다. 아이를 마취와 수술의 위험에 노출시킵니다. 여러 비수술적 치료법이 존재하며 소규모 후향적 연구에서 가능성을 보여주었지만, 그 진정한 효능은 전향적 시험을 통해 아직 밝혀지지 않았습니다. 비수술적 치료 옵션에는 양성자 펌프 억제제, 국소 피브린 접착제, 질산은 도포 및 콜라겐 막힘이 포함됩니다. 표준 치료로서 환자는 임상의의 결정에 따라 이러한 비수술적 치료 중 하나를 받거나 받지 않거나 조합하여 받을 수 있습니다.

목적: 이 연구의 목적은 위루관 제거 직후 비외과적 부속물의 묶음 전달의 효능을 전향적으로 평가하고 결과를 과거의 GCF 발달 속도와 비교하는 것입니다.

연구 설계: 이 연구는 전향적 관찰 "사후" 연구로, 개입 부문(비수술적 개입 번들)을 최근에 확립된 과거 대조군(보고된 모든 사례에 대한 체계적인 검토 완료)과 비교할 것입니다. 기본 데이터는 등록 시 입력됩니다. 1차 결과(치료 1개월 후 GCF 비율) 및 2차 결과(치료 비용, 합병증, 치료 만족도 및 추가 개입의 필요성 추정 포함)에 대한 평가는 표준 2주 및 4주 후속 방문에서 이루어집니다.

통계 분석: 현지 생물통계학자의 도움을 받아 1차 결과에 대해 표준화된 정량적 가설 테스트를 수행합니다. 전력 분석은 100명의 피험자 샘플 크기로 GCF 개발의 50% 감소를 기반으로 설정되었습니다. 2차 결과는 표로 작성되고 적절하게 정량적 또는 정성적 평가를 받게 됩니다.