- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03920462
건강한 자원봉사자의 건강을 위한 지능형 전기자전거를 이용한 신체활동 프로그램 평가(PROTOVELIS)
건강한 자원봉사자의 건강을 위한 지능형 전기자전거를 이용한 신체활동 프로그램 평가.
걷기와 자전거 연습은 심호흡 근육이 부족한 만성 질환(당뇨병, 비만, 암...)으로 고통받는 환자에게 적응된 점진적이고 부드러운 특성 덕분에 신체 활동의 이점으로 가장 많이 언급되는 두 가지 신체 활동입니다.
그러나 자연 지형에 따라 사이클링은 특히 언덕이 많은 자연 지형에서 더 중요한 노력과 관절-근육-힘줄 압박을 의미할 수 있습니다.
더욱이, 만성 질환을 앓고 있는 환자 집단에서 자전거 연습을 반대하는 많은 신체적, 생리학적 장벽이 있습니다. 전기 자전거가 유용할 수 있습니다.
이 전기 자전거는 강력하지만 안전하며 환자, 슬로프, 재활 목표에 맞게 완전히 프로그래밍할 수 있지만 사용이 매우 쉽습니다.
의학적으로는 환자에 대한 온건하고 규칙적인 노력이 필요하다.
이를 위해서는 점진적인 재활 프로그램과 점진적인 하중력을 갖도록 전기 자전거의 개별 조정이 필요합니다.
실제 상황에서 모니터링 및 평가 도구를 외부에 배치해야 합니다(많은 생리학적 및 기술적 센서). 건강을 위한 지능형 전기 자전거는 이 사양에 따를 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 한편으로는 심장 및 호흡 매개변수를 측정하는 두 개의 연결된 조끼(비침습적)(Etisens라는 이름의 연결된 조끼) 및 다른 한편으로 움직임의 운동 에너지(연결된 조끼 이름: Optimove).
이 보행 생리학 플랫폼과 엔진 브레이크의 개발은 예를 들어 고도 자유 여행에서 건강, 스포츠 및 웰빙의 연결을 수행하는 알프스의 산길을 자극할 수 있는 야외 재활 도구에 대한 관점을 만듭니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire EYCHENNE
- 전화번호: 33 4 76 76 64 13
- 이메일: claire.eychenne@univ-grenoble-apes.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- 모병
- BOSSON Jean-Luc
-
연락하다:
- Jean-Luc BOSSON
- 전화번호: 04 76 76 50 40
- 이메일: jean-luc.bosson@univ-grenoble-alpes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자전거를 탈 수 있는 능력
- 중등도 신체 활동 또는 자전거 타기에 대한 금기 사항이 없는 자원 봉사자(2세 미만의 급성 관상 동맥 질환, 자전거 타기가 불가능한 척추 또는 하지의 근골격 문제).
- 무게 < 125kg
- 1개월 동안 일주일에 두 번 2-3시간의 개입을 위해 자원 봉사자가 가능합니다.
제외 기준:
- 자유 또는 법적 보호 조치를 박탈당한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강을 위한 지능형 전기자전거 프로그램(싱글암)
모든 자원봉사자들은 커넥티드 베스트로 건강을 위한 지능형 전기자전거 프로그램을 실현하게 됩니다.
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1개월 동안 건강을 위한 지능형 전기자전거와 커넥티드 조끼를 착용한 6회 소풍 프로그램(날씨에 따라 주 2회 소풍)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"지능형 건강 전기자전거 프로그램 평가 - 자원봉사자" 설문으로 평가한 건강 프로그램용 지능형 전기자전거 비율.
기간: 1 개월
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설문지 "건강을 위한 지능형 전기 자전거 프로그램 평가 - 자원 봉사" 점수.
음수 값은 5보다 작은 값으로 정의되고 양수 값은 5보다 큰 값으로 정의됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 "소풍 평가 - 자원 봉사자"에 의해 평가된 소풍의 백분율.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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각 소풍에 대한 앙케이트 「소풍 평가-자원봉사」의 점수.
음수 값은 5보다 작은 값으로 정의되고 양수 값은 5보다 큰 값으로 정의됩니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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설문지 "소풍 평가 - 지원자"에 의해 평가된 각 소풍에 대해 검증된 특정 특성의 백분율.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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각 소풍에 대한 설문지 "소풍 평가-자원 봉사"의 항목 1, 2 및 3의 점수. 항목 1과 2의 경우 ; 음수 값은 4보다 작고 6보다 큰 값으로 정의되고 양수 값은 4와 6 사이의 값으로 정의됩니다. 항목 3의 경우 ; 음수 값은 5보다 작은 값으로 정의되고 양수 값은 5보다 큰 값으로 정의됩니다. |
1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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"소풍 평가 - 지원자"라는 질문에 의해 평가된 각 소풍에 대해 검증된 일반 특성의 백분율.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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각 소풍에 대한 설문지 "소풍 평가-자원 봉사"의 항목 1, 2, 3, 4 및 5의 점수. 음수 값은 5보다 작은 값으로 정의되고 양수 값은 5보다 큰 값으로 정의됩니다. |
1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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설문지 "소풍 평가 - 감독 직원"에 의해 평가된 소풍의 백분율.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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각 소풍에 대한 설문지 "소풍 평가 - 감독 직원"의 점수.
음수 값은 5보다 작은 값으로 정의되고 양수 값은 5보다 큰 값으로 정의됩니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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설문지 "여행 평가 - 감독 직원"에 의해 평가된 각 여행에 대해 검증된 특정 특성의 백분율.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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각 소풍에 대한 설문지 "소풍 평가 - 감독 직원"의 항목 1,2 및 3의 점수.
음수 값은 5보다 작은 값으로 정의되고 양수 값은 5보다 큰 값으로 정의됩니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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설문지 "여행 평가 - 감독 직원"에 의해 평가된 각 여행에 대해 검증된 일반 특성의 백분율.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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각 견학에 대한 앙케이트 "견학 평가 - 감독 직원"의 항목 1, 2, 3, 4 및 5의 점수. 음수 값은 5보다 작은 값으로 정의되고 양수 값은 5보다 큰 값으로 정의됩니다. |
1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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설문지 "건강을 위한 지능형 전기 자전거 프로그램 평가 - 감독 직원"에 의해 평가된 검증된 프로그램의 비율.
기간: 1 개월
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"건강을 위한 지능형 전기 자전거 프로그램 평가 - 감독 직원" 설문지 점수.
음수 값은 5보다 작은 값으로 정의되고 양수 값은 5보다 큰 값으로 정의됩니다.
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1 개월
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건강을 위해 지능형 전기 자전거에 저장된 데이터의 비율.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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기록의 검증은 데이터의 90%가 저장되었을 때 정의됩니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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연결된 조끼 Etisense가 저장한 데이터의 비율.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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기록의 검증은 데이터의 90%가 저장되고 모든 센서가 작동하며 데이터가 관련성이 있을 때 정의됩니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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커넥티드 조끼 에티센스가 저장한 데이터와 건강을 위한 지능형 전기자전거 비교.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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커넥티드 조끼 에티센스와 건강을 위한 지능형 전기자전거의 호흡수를 비교합니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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연결된 조끼 Optimove가 저장한 데이터의 백분율입니다.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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기록의 검증은 데이터의 90%가 저장되었을 때 정의됩니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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건강을 위한 지능형 전기 자전거와는 다른 조정으로 두 번의 여행 중에 연결된 조끼 Optimove에 저장된 데이터를 비교합니다.
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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커넥티드 베스트 옵티무브와 건강을 위한 지능형 전기자전거의 데이터를 비교한다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차.
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이론적인 제한 속도와 관찰된 실제 속도 사이의 비교.
기간: 1 개월
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건강을 위해 지능형 전기자전거가 기록한 속도(실제 속도 관찰)와 이론 속도(프로그래밍 속도)를 비교한다.
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1 개월
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높은 수준의 운동선수를 위한 동반 능력을 제공하는 건강을 위한 지능형 전기 자전거의 능력.
기간: 1 개월
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고급 운동 선수의 동승을 위한 건강을 위한 지능형 전기 자전거의 기능 설명.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pavey TG, Anokye N, Taylor AH, Trueman P, Moxham T, Fox KR, Hillsdon M, Green C, Campbell JL, Foster C, Mutrie N, Searle J, Taylor RS. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of exercise referral schemes: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2011 Dec;15(44):i-xii, 1-254. doi: 10.3310/hta15440.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Peterman JE, Morris KL, Kram R, Byrnes WC. Pedelecs as a physically active transportation mode. Eur J Appl Physiol. 2016 Aug;116(8):1565-73. doi: 10.1007/s00421-016-3408-9. Epub 2016 Jun 14.
- Gojanovic B, Welker J, Iglesias K, Daucourt C, Gremion G. Electric bicycles as a new active transportation modality to promote health. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2204-10. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821cbdc8.
- Welker J, Cornuz J, Gojanovic B. [Electrically assisted bicycles: health enhancement or "green" gadget?]. Rev Med Suisse. 2012 Jul 25;8(349):1513-7. French.
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