Evaluering af et fysisk aktivitetsprogram ved hjælp af en intelligent elcykel til sundhed hos raske frivillige (PROTOVELIS)
Evaluering af et fysisk aktivitetsprogram ved hjælp af en intelligent elcykel til sundhed hos raske frivillige.
Gå- og cykeløvelsen er to fysiske aktiviteter, der er mest citeret for fordelene ved fysisk aktivitet takket være deres progressive og bløde karakter tilpasset til patienter, der lider af kroniske sygdomme (diabetes, fedme, kræft...) med muskelunderskud, cardio-respiratorisk.
Men cykling kan, afhængigt af det naturlige land, indebære anstrengelser og led-muskulære-senetryk, der er vigtigere, især i bakket naturland.
Desuden er masser af fysiske og fysiologiske barrierer imod cykelpraksis i befolkningen af patienter med kroniske sygdomme. El-cyklen kan være nyttig.
Denne elektriske cykel vil være kraftfuld, men sikker, fuldstændig programmerbar til at tilpasse sig patienter, hældning, rehabiliteringsmål, men meget nem at bruge.
Fra medicin er det nødvendigt at sikre en moderat og regelmæssig indsats vedrørende patienter.
For at gøre dette er det nødvendigt at individualisere justeringer af elcykel for at have et progressivt rehabiliteringsprogram og en progressiv belastningskraft.
Den skal disponere overvågnings- og evalueringsværktøjer i virkelige situationer udenfor (masser af fysiologiske og tekniske sensorer). Den intelligente elektriske cykel til sundhed foreslår at være i overensstemmelse med disse specifikationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at validere den tekniske og organisatoriske gennemførlighed af værksteder, der bruger den intelligente elektriske cykel til sundhed med forskellige enheder, såsom to forbundne veste (ikke-invasive), der på den ene side måler de kardiologiske og respiratoriske parametre (forbundet vest kaldet : Etisens) og på den anden side bevægelsens kinetiske energi (forbundet vest med navnet: Optimove).
Udviklingen af denne ambulatoriske fysiologiske platform og motorbremsen skaber perspektiver for et udendørs rehabiliteringsværktøj, der for eksempel kunne stimulere, på en fri højdeudflugt, et bjergpas i Alperne, der forbinder sundhed, sport og velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claire EYCHENNE
- Telefonnummer: 33 4 76 76 64 13
- E-mail: claire.eychenne@univ-grenoble-apes.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Rekruttering
- BOSSON Jean-Luc
-
Kontakt:
- Jean-Luc BOSSON
- Telefonnummer: 04 76 76 50 40
- E-mail: jean-luc.bosson@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kapacitet til at cykle
- Frivillig uden kontraindikation til moderat fysisk aktivitet eller cykling (akut koronararteriesygdom under 2 år, muskuloskeletale problemer i rygsøjlen eller underekstremiteterne uforenelige med cykling).
- vægt < 125 kg
- frivillig til rådighed for en indsats på 2-3 timer 2 gange om ugen i løbet af 1 måned.
Ekskluderingskriterier:
- Frihedsberøvet person eller retsbeskyttelsesforanstaltning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Program for intelligent elcykel til sundhed (enkeltarm)
Alle frivillige vil realisere programmet for intelligent elcykel til sundhed med tilsluttede veste.
|
Det er et program på 6 udflugter med en intelligent elcykel til sundhed og tilsluttede veste i løbet af 1 måned (to udflugter om ugen alt efter vejret)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af intelligent elcykel til sundhedsprogram valideret evalueret af spørgeskemaet "evaluering af programmet for intelligent elcykel til sundhed - frivillig".
Tidsramme: 1 måned
|
Score af spørgeskema "evaluering af programmet for intelligent elcykel til sundhed - frivillig".
En negativ værdi er defineret ved en værdi mindre end 5, og en positiv værdi er defineret ved en værdi større end 5.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af validerede udflugter evalueret af spørgeskemaet "udflugtsevaluering - frivillig".
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Score af spørgeskema "udflugtsevaluering - frivillig" for hver udflugt.
En negativ værdi er defineret ved en værdi mindre end 5, og en positiv værdi er defineret ved en værdi større end 5.
|
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Procentdel af specifikke karakteristika valideret for hver udflugt evalueret af spørgeskemaet "udflugtsevaluering - frivillig".
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Score af punkt 1, 2 og 3 i spørgeskemaet "udflugtsevaluering - frivillig" for hver udflugt. For punkt 1 og 2 ; en negativ værdi er defineret ved en værdi mindre end 4 og større end 6, og en positiv værdi med en værdi mellem 4 og 6. For punkt 3 ; en negativ værdi er defineret ved en værdi mindre end 5, og en positiv værdi er defineret ved en værdi større end 5. |
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Procentdel af generelle karakteristika valideret for hver udflugt evalueret af spørgeskemaet kaldet "udflugtsevaluering - frivillig".
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Score af punkt 1, 2, 3, 4 og 5 i spørgeskemaet "udflugtsevaluering - frivillig" for hver udflugt. En negativ værdi er defineret ved en værdi mindre end 5, og en positiv værdi er defineret ved en værdi større end 5. |
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Procentdel af validerede udflugter evalueret af spørgeskemaet "udflugtsevaluering - superviserende personale".
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Score af spørgeskema "udflugtsevaluering - superviserende personale" for hver udflugt.
En negativ værdi er defineret ved en værdi mindre end 5, og en positiv værdi er defineret ved en værdi større end 5.
|
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Procentdel af specifikke karakteristika valideret for hver udflugt vurderet af spørgeskemaet "udflugtsevaluering - tilsynspersonale".
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Score af punkt 1,2 og 3 i spørgeskemaet "udflugtsevaluering - superviserende personale" for hver udflugt.
En negativ værdi er defineret ved en værdi mindre end 5, og en positiv værdi er defineret ved en værdi større end 5.
|
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Procentdel af generelle karakteristika valideret for hver udflugt vurderet af spørgeskemaet "udflugtsevaluering - superviserende personale".
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Score af punkt 1, 2, 3, 4 og 5 i spørgeskemaet "udflugtsevaluering - superviserende personale" for hver udflugt. En negativ værdi er defineret ved en værdi mindre end 5, og en positiv værdi er defineret ved en værdi større end 5. |
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Procentdel af programmet valideret evalueret af spørgeskemaet "evaluering af programmet for intelligent elcykel til sundhed - tilsynspersonale".
Tidsramme: 1 måned
|
Score af spørgeskema "evaluering af programmet for intelligent elcykel til sundhed - tilsynspersonale".
En negativ værdi er defineret ved en værdi mindre end 5, og en positiv værdi er defineret ved en værdi større end 5.
|
1 måned
|
|
Procentdel af data lagret af den intelligente elcykel for sundhed.
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Validering af poster er defineret, når 90 % af data er gemt.
|
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Procentdel af data gemt af den tilsluttede vest Etisense.
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Validering af registreringer defineres, når 90 % af data er gemt, alle sensorer er funktionelle og data er relevante.
|
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Sammenligning mellem data gemt af den tilsluttede vest Etisense og den intelligente elcykel for sundhed.
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Åndedrætsfrekvensen for den tilsluttede vest Etisense og den intelligente elcykel for sundhed sammenlignes.
|
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Procentdel af data gemt af den tilsluttede vest Optimove.
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Validering af poster er defineret, når 90 % af data er gemt.
|
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Sammenlign data gemt af den tilsluttede vest Optimove under to udflugter med forskellige justeringer af den intelligente elcykel for sundhed.
Tidsramme: 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Data for den tilsluttede vest Optimove og den intelligente elcykel for sundhed sammenlignes.
|
1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
|
Sammenligning mellem teoretisk hastighedsgrænse og reel observeret hastighed.
Tidsramme: 1 måned
|
Hastighed registreret af den intelligente elcykel for sundhed (real hastighed observeret) og teoretisk hastighed (programmeret hastighed) sammenlignes.
|
1 måned
|
|
Den intelligente elcykels kapacitet til sundhed til at tilbyde medbringelseskapacitet til en atlet på højt niveau.
Tidsramme: 1 måned
|
Beskrivelse af funktionerne i den intelligente elektriske cykel til sundhed til at medregne atleter på højt niveau.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-luc BOSSON, Timc-Imag
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pavey TG, Anokye N, Taylor AH, Trueman P, Moxham T, Fox KR, Hillsdon M, Green C, Campbell JL, Foster C, Mutrie N, Searle J, Taylor RS. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of exercise referral schemes: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2011 Dec;15(44):i-xii, 1-254. doi: 10.3310/hta15440.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Peterman JE, Morris KL, Kram R, Byrnes WC. Pedelecs as a physically active transportation mode. Eur J Appl Physiol. 2016 Aug;116(8):1565-73. doi: 10.1007/s00421-016-3408-9. Epub 2016 Jun 14.
- Gojanovic B, Welker J, Iglesias K, Daucourt C, Gremion G. Electric bicycles as a new active transportation modality to promote health. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2204-10. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821cbdc8.
- Welker J, Cornuz J, Gojanovic B. [Electrically assisted bicycles: health enhancement or "green" gadget?]. Rev Med Suisse. 2012 Jul 25;8(349):1513-7. French.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A00997-50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .