Évaluation d'un programme d'activité physique utilisant un vélo électrique intelligent pour la santé chez des volontaires sains (PROTOVELIS)
Évaluation d'un programme d'activité physique utilisant un vélo électrique intelligent pour la santé chez des volontaires en bonne santé.
La marche et la pratique du vélo sont les deux activités physiques les plus citées pour les bienfaits de l'activité physique grâce à leurs caractères progressifs et doux adaptés aux patients souffrant de maladies chroniques (diabète, obésité, cancer...) avec déficit musculaire cardio-respiratoire.
Cependant, le cyclisme peut, selon les terrains naturels, impliquer des efforts et des pressions articulaires-musculo-tendineuses plus importants notamment en terrain naturel vallonné.
De plus, de nombreuses barrières physiques et physiologiques s'opposent à la pratique du vélo dans la population de patients atteints de maladies chroniques. Le vélo électrique peut être utile.
Ce vélo électrique sera puissant mais sécurisant, totalement programmable pour s'adapter aux patients, à la pente, aux objectifs de rééducation mais très simple d'utilisation.
De la médecine, il faut assurer un effort modéré et régulier vis-à-vis des patients.
Pour cela, il est nécessaire d'individualiser les réglages du vélo électrique afin d'avoir un programme de rééducation progressive et une force de charge progressive.
Il doit disposer d'outils de suivi et d'évaluation en situations réelles à l'extérieur (nombreux capteurs physiologiques et techniques). Le vélo électrique intelligent pour la santé se propose d'être conforme à ce cahier des charges.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent de valider la faisabilité technique et organisationnelle d'ateliers utilisant le vélo électrique intelligent pour la santé avec différents dispositifs tels que deux gilets connectés (non invasifs) mesurant d'une part les paramètres cardiologiques et respiratoires (gilet connecté nommé : Etisens) et d'autre part l'énergie cinétique du mouvement (gilet connecté nommé : Optimove).
Le développement de cette plateforme de physiologie ambulatoire et du frein moteur ouvre des perspectives pour un outil de rééducation en plein air qui pourrait par exemple stimuler, en randonnée libre d'altitude, un col des Alpes faisant le lien santé, sport et bien-être.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claire EYCHENNE
- Numéro de téléphone: 33 4 76 76 64 13
- E-mail: claire.eychenne@univ-grenoble-apes.fr
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38000
- Recrutement
- BOSSON Jean-Luc
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Contact:
- Jean-Luc BOSSON
- Numéro de téléphone: 04 76 76 50 40
- E-mail: jean-luc.bosson@univ-grenoble-alpes.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à faire du vélo
- Volontaire sans contre-indication à une activité physique modérée ou au vélo (maladie coronarienne aiguë de moins de 2 ans, problème musculo-squelettique de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs incompatible avec le vélo).
- poids < 125 kg
- bénévole disponible pour une intervention de 2-3 heures 2 fois par semaine pendant 1 mois.
Critère d'exclusion:
- Personne privée de liberté ou mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Programme de vélo électrique intelligent pour la santé (monobras)
Tous les volontaires réaliseront le programme de vélo électrique intelligent pour la santé avec des gilets connectés.
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C'est un programme de 6 excursions avec un vélo électrique intelligent pour la santé et des gilets connectés pendant 1 mois (deux excursions par semaine selon la météo)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de programme de vélo électrique intelligent pour la santé validé évalué par le questionnaire "évaluation du programme de vélo électrique intelligent pour la santé - bénévole".
Délai: 1 mois
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Score du questionnaire "évaluation du programme de vélo électrique intelligent pour la santé - volontaire".
Une valeur négative est définie par une valeur inférieure à 5 et une valeur positive est définie par une valeur supérieure à 5.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'excursions validées évaluées par le questionnaire "évaluation excursion - bénévole".
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Score du questionnaire "évaluation excursion - bénévole" pour chaque excursion.
Une valeur négative est définie par une valeur inférieure à 5 et une valeur positive est définie par une valeur supérieure à 5.
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1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Pourcentage de caractéristiques spécifiques validées pour chaque excursion évaluées par le questionnaire "évaluation excursion - bénévole".
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Score des items 1, 2 et 3 du questionnaire "évaluation excursion - bénévole" pour chaque excursion. Pour les articles 1 et 2 ; une valeur négative est définie par une valeur inférieure à 4 et supérieure à 6, et une valeur positive par une valeur comprise entre 4 et 6. Pour l'article 3 ; une valeur négative est définie par une valeur inférieure à 5 et une valeur positive est définie par une valeur supérieure à 5. |
1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Pourcentage de caractéristiques générales validées pour chaque excursion évaluée par le questionnaire nommé "évaluation excursion - bénévole".
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Score des items 1, 2, 3, 4 et 5 du questionnaire "évaluation excursion - bénévole" pour chaque excursion. Une valeur négative est définie par une valeur inférieure à 5 et une valeur positive est définie par une valeur supérieure à 5. |
1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Pourcentage d'excursions validées évaluées par le questionnaire "évaluation des excursions - personnel encadrant".
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Score du questionnaire "évaluation excursion - personnel encadrant" pour chaque excursion.
Une valeur négative est définie par une valeur inférieure à 5 et une valeur positive est définie par une valeur supérieure à 5.
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1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Pourcentage de spécificités validées pour chaque excursion évaluées par le questionnaire "évaluation excursion - encadrement".
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Score des items 1,2 et 3 du questionnaire "évaluation excursion - encadrement" pour chaque excursion.
Une valeur négative est définie par une valeur inférieure à 5 et une valeur positive est définie par une valeur supérieure à 5.
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1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Pourcentage de caractéristiques générales validées pour chaque excursion évaluées par le questionnaire "évaluation excursion - encadrement".
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Score des items 1, 2, 3, 4 et 5 du questionnaire "évaluation excursion - encadrement" pour chaque excursion. Une valeur négative est définie par une valeur inférieure à 5 et une valeur positive est définie par une valeur supérieure à 5. |
1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Pourcentage de programme validé évalué par le questionnaire "évaluation du programme de vélo électrique intelligent pour la santé - personnel encadrant".
Délai: 1 mois
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Score du questionnaire "évaluation du programme de vélo électrique intelligent pour la santé - personnel encadrant".
Une valeur négative est définie par une valeur inférieure à 5 et une valeur positive est définie par une valeur supérieure à 5.
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1 mois
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Pourcentage de données stockées par le vélo électrique intelligent pour la santé.
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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La validation des enregistrements est définie lorsque 90% des données sont sauvegardées.
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1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Pourcentage de données stockées par le gilet connecté Etisense.
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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La validation des enregistrements est définie lorsque 90% des données sont sauvegardées, tous les capteurs sont fonctionnels et les données sont pertinentes.
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1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Comparaison entre les données stockées par le gilet connecté Etisense et le vélo électrique intelligent pour la santé.
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Les taux respiratoires du gilet connecté Etisense et du vélo électrique intelligent pour la santé sont comparés.
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1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Pourcentage de données stockées par le gilet connecté Optimove.
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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La validation des enregistrements est définie lorsque 90% des données sont sauvegardées.
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1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Comparez les données stockées par le gilet connecté Optimove lors de deux excursions avec des réglages différents du vélo électrique intelligent pour la santé.
Délai: 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Les données du gilet connecté Optimove et du vélo électrique intelligent pour la santé sont comparées.
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1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine.
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Comparaison entre vitesse limite théorique et vitesse réelle constatée.
Délai: 1 mois
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Vitesse enregistrée par le vélo électrique intelligent pour la santé (vitesse réelle constatée) et vitesse théorique (vitesse programmée) sont comparées.
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1 mois
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Capacité du vélo électrique intelligent pour la santé à offrir des capacités d'entraînement pour un sportif de haut niveau.
Délai: 1 mois
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Description des caractéristiques du vélo électrique intelligent pour la santé pour l'entraînement du sportif de haut niveau.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-luc BOSSON, Timc-Imag
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pavey TG, Anokye N, Taylor AH, Trueman P, Moxham T, Fox KR, Hillsdon M, Green C, Campbell JL, Foster C, Mutrie N, Searle J, Taylor RS. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of exercise referral schemes: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2011 Dec;15(44):i-xii, 1-254. doi: 10.3310/hta15440.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Peterman JE, Morris KL, Kram R, Byrnes WC. Pedelecs as a physically active transportation mode. Eur J Appl Physiol. 2016 Aug;116(8):1565-73. doi: 10.1007/s00421-016-3408-9. Epub 2016 Jun 14.
- Gojanovic B, Welker J, Iglesias K, Daucourt C, Gremion G. Electric bicycles as a new active transportation modality to promote health. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2204-10. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821cbdc8.
- Welker J, Cornuz J, Gojanovic B. [Electrically assisted bicycles: health enhancement or "green" gadget?]. Rev Med Suisse. 2012 Jul 25;8(349):1513-7. French.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A00997-50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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