Evaluación de un Programa de Actividad Física Utilizando Bicicleta Eléctrica Inteligente para la Salud en Voluntarios Saludables (PROTOVELIS)
Evaluación de un programa de actividad física utilizando una bicicleta eléctrica inteligente para la salud en voluntarios sanos.
La práctica de la marcha y la bicicleta son las dos actividades físicas más citadas por los beneficios de la actividad física gracias a su carácter progresivo y suave adaptadas a pacientes que padecen enfermedades crónicas (diabetes, obesidad, cáncer...) con déficit muscular cardiorrespiratorio.
Sin embargo, el ciclismo puede, dependiendo del terreno natural, implicar esfuerzos y presiones articulares-musculares-tendinosas más importantes particularmente en terrenos naturales montañosos.
Además, numerosas barreras físicas y fisiológicas se oponen a la práctica de la bicicleta en la población de pacientes con enfermedades crónicas. La bicicleta eléctrica puede ser útil.
Esta bicicleta eléctrica será potente pero segura, totalmente programable para adaptarse a pacientes, pendiente, objetivos de rehabilitación pero muy fácil de usar.
Desde la medicina, es necesario asegurar un esfuerzo moderado y regular respecto a los pacientes.
Para ello, es necesario individualizar los ajustes de la bicicleta eléctrica para tener un programa de rehabilitación progresivo y una fuerza de carga progresiva.
Necesita disponer de herramientas de monitorización y evaluación en situaciones reales en el exterior (muchos sensores fisiológicos y técnicos). La bicicleta eléctrica inteligente para la salud se propone estar de acuerdo con estas especificaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen validar la viabilidad técnica y organizativa de los talleres de uso de la bicicleta eléctrica inteligente para la salud con diferentes dispositivos como dos chalecos conectados (no invasivos) que miden por un lado los parámetros cardiológicos y respiratorios (chaleco conectado denominado: Etisens) y por otro lado la energía cinética del movimiento (chaleco conectado denominado : Optimove).
El desarrollo de esta plataforma de fisiología ambulatoria y el freno motor crean perspectivas para una herramienta de rehabilitación al aire libre que, por ejemplo, podría estimular, en una excursión libre de altura, un puerto de montaña de los Alpes haciendo el vínculo entre salud, deporte y bienestar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claire EYCHENNE
- Número de teléfono: 33 4 76 76 64 13
- Correo electrónico: claire.eychenne@univ-grenoble-apes.fr
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- Reclutamiento
- BOSSON Jean-Luc
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Contacto:
- Jean-Luc BOSSON
- Número de teléfono: 04 76 76 50 40
- Correo electrónico: jean-luc.bosson@univ-grenoble-alpes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para andar en bicicleta
- Voluntario sin contraindicación para realizar actividad física moderada o ciclismo (enfermedad coronaria aguda menor de 2 años, problema musculoesquelético de la columna o miembros inferiores incompatible con el ciclismo).
- peso < 125 kg
- voluntario disponible para una intervención de 2-3 horas dos veces por semana durante 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Persona privada de libertad o medida legal de protección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Programa de bicicleta eléctrica inteligente para la salud (brazo único)
Todos los voluntarios realizarán el programa de bicicleta eléctrica inteligente para la salud con chalecos conectados.
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Es un programa de 6 excursiones con bicicleta eléctrica inteligente para la salud y chalecos conectados durante 1 mes (dos excursiones por semana según la climatología)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de programa de bicicleta eléctrica inteligente para la salud validados evaluados mediante el cuestionario "evaluación del programa de bicicleta eléctrica inteligente para la salud - voluntario".
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación del cuestionario "evaluación del programa de bicicleta eléctrica inteligente para la salud - voluntario".
Un valor negativo se define por un valor inferior a 5 y un valor positivo se define por un valor superior a 5.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de excursiones validadas evaluadas por el cuestionario "evaluación de la excursión - voluntario".
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Puntuación del cuestionario "evaluación de la excursión - voluntario" para cada excursión.
Un valor negativo se define por un valor inferior a 5 y un valor positivo se define por un valor superior a 5.
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1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Porcentaje de características específicas validadas para cada excursión evaluada por el cuestionario "evaluación de la excursión - voluntario".
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Puntuación de los ítems 1, 2 y 3 del cuestionario "evaluación de la excursión - voluntario" para cada excursión. Para el artículo 1 y 2; un valor negativo se define por un valor inferior a 4 y superior a 6, y un valor positivo por un valor entre 4 y 6. Para el artículo 3; un valor negativo se define por un valor inferior a 5 y un valor positivo se define por un valor superior a 5. |
1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Porcentaje de características generales validadas para cada excursión evaluada por el cuestionario denominado "evaluación de la excursión - voluntario".
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Puntuación de los ítems 1, 2, 3, 4 y 5 del cuestionario "evaluación de la excursión - voluntario" para cada excursión. Un valor negativo se define por un valor inferior a 5 y un valor positivo se define por un valor superior a 5. |
1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Porcentaje de excursiones validadas evaluadas por el cuestionario "evaluación de excursiones - personal supervisor".
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Puntuación del cuestionario "evaluación de la excursión - personal supervisor" para cada excursión.
Un valor negativo se define por un valor inferior a 5 y un valor positivo se define por un valor superior a 5.
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1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Porcentaje de características específicas validadas para cada excursión evaluada por el cuestionario "evaluación de la excursión - personal supervisor".
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Puntuación de los ítems 1,2 y 3 del cuestionario "evaluación de la excursión - personal de supervisión" para cada excursión.
Un valor negativo se define por un valor inferior a 5 y un valor positivo se define por un valor superior a 5.
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1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Porcentaje de características generales validadas para cada excursión evaluada por el cuestionario "evaluación de la excursión - personal supervisor".
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Puntuación de los ítems 1, 2, 3, 4 y 5 del cuestionario "evaluación de la excursión - personal de supervisión" para cada excursión. Un valor negativo se define por un valor inferior a 5 y un valor positivo se define por un valor superior a 5. |
1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Porcentaje de programa validado evaluado por el cuestionario "evaluación del programa de bicicleta eléctrica inteligente para la salud - personal supervisor".
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación del cuestionario "evaluación del programa de bicicleta eléctrica inteligente para la salud - personal supervisor".
Un valor negativo se define por un valor inferior a 5 y un valor positivo se define por un valor superior a 5.
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1 mes
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Porcentaje de datos almacenados por la bicicleta eléctrica inteligente para la salud.
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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La validación de registros se define cuando se guarda el 90% de los datos.
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1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Porcentaje de datos almacenados por el chaleco conectado Etisense.
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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La validación de registros se define cuando se guarda el 90% de los datos, todos los sensores funcionan y los datos son relevantes.
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1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Comparación entre los datos almacenados por el chaleco conectado Etisense y la bicicleta eléctrica inteligente para la salud.
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Se compara la frecuencia respiratoria del chaleco conectado Etisense y la bicicleta eléctrica inteligente para la salud.
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1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Porcentaje de datos almacenados por el chaleco Optimove conectado.
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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La validación de registros se define cuando se guarda el 90% de los datos.
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1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Compara los datos almacenados por el chaleco conectado Optimove durante dos excursiones con ajustes diferentes de la bicicleta eléctrica inteligente para la salud.
Periodo de tiempo: 1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Se comparan datos del chaleco conectado Optimove y la bicicleta eléctrica inteligente para la salud.
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1ra semana, 2da semana, 3ra semana y 4ta semana.
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Comparación entre el límite de velocidad teórico y la velocidad real observada.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se comparan la velocidad registrada por la bicicleta eléctrica inteligente para la salud (velocidad real observada) y la velocidad teórica (velocidad programada).
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1 mes
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Capacidad de la bicicleta eléctrica inteligente para la salud de ofrecer capacidades de entrenamiento para un deportista de alto nivel.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Descripción de las características de la bicicleta eléctrica inteligente para la salud para el entrenamiento del deportista de alto nivel.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-luc BOSSON, Timc-Imag
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pavey TG, Anokye N, Taylor AH, Trueman P, Moxham T, Fox KR, Hillsdon M, Green C, Campbell JL, Foster C, Mutrie N, Searle J, Taylor RS. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of exercise referral schemes: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2011 Dec;15(44):i-xii, 1-254. doi: 10.3310/hta15440.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Peterman JE, Morris KL, Kram R, Byrnes WC. Pedelecs as a physically active transportation mode. Eur J Appl Physiol. 2016 Aug;116(8):1565-73. doi: 10.1007/s00421-016-3408-9. Epub 2016 Jun 14.
- Gojanovic B, Welker J, Iglesias K, Daucourt C, Gremion G. Electric bicycles as a new active transportation modality to promote health. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2204-10. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821cbdc8.
- Welker J, Cornuz J, Gojanovic B. [Electrically assisted bicycles: health enhancement or "green" gadget?]. Rev Med Suisse. 2012 Jul 25;8(349):1513-7. French.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00997-50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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