Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu aktywności fizycznej z wykorzystaniem inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia zdrowych ochotników (PROTOVELIS)

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Laboratoire TIMC-IMAG

Ocena programu aktywności fizycznej z wykorzystaniem inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia zdrowych ochotników.

Spacer i jazda na rowerze to dwie aktywności fizyczne najczęściej wymieniane ze względu na korzyści wynikające z aktywności fizycznej dzięki ich progresywnemu i łagodnemu charakterowi, dostosowanemu do pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe (cukrzyca, otyłość, nowotwory...) z niedoborem mięśniowym krążeniowo-oddechowym.

Jednak jazda na rowerze może, w zależności od terenu naturalnego, wymagać większego wysiłku i ucisku ścięgien stawowo-mięśniowo-ścięgnistych, szczególnie w pagórkowatym terenie naturalnym.

Co więcej, istnieje wiele fizycznych i fizjologicznych barier utrudniających korzystanie z roweru w populacji pacjentów z chorobami przewlekłymi. Rower elektryczny może się przydać.

Ten rower elektryczny będzie mocny, ale bezpieczny, w pełni programowalny, aby dostosować się do pacjentów, nachylenia, celów rehabilitacyjnych, ale bardzo łatwy w użyciu.

Od medycyny należy zapewnić umiarkowany i regularny wysiłek w stosunku do pacjentów.

Aby to zrobić, konieczne jest zindywidualizowane dostosowanie roweru elektrycznego, aby mieć progresywny program rehabilitacji i progresywną siłę obciążenia.

Musi dysponować narzędziami do monitorowania i oceny w rzeczywistych sytuacjach na zewnątrz (dużo czujników fizjologicznych i technicznych). Inteligentny rower elektryczny dla zdrowia proponuje być zgodny z tą specyfikacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują walidację technicznej i organizacyjnej wykonalności warsztatów z wykorzystaniem inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia z różnymi urządzeniami, takimi jak dwie połączone kamizelki (nieinwazyjne) mierzące z jednej strony parametry kardiologiczne i oddechowe (połączona kamizelka o nazwie: Etisens) oraz z drugiej energię kinetyczną ruchu (połączona kamizelka o nazwie: Optimove).

Rozwój tej ambulatoryjnej platformy fizjologicznej i hamulca silnikowego stwarza perspektywy dla narzędzia rehabilitacyjnego na świeżym powietrzu, które na przykład mogłoby stymulować, na swobodnej wycieczce na wysokości, przełęcz Alp, łącząc zdrowie, sport i dobre samopoczucie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do jazdy na rowerze
  • Wolontariusz bez przeciwwskazań do umiarkowanej aktywności fizycznej lub jazdy na rowerze (ostra choroba wieńcowa poniżej 2 roku życia, schorzenia narządu ruchu kręgosłupa lub kończyn dolnych uniemożliwiające jazdę na rowerze).
  • waga < 125 kg
  • wolontariusz dostępny na interwencje trwające 2-3 godziny dwa razy w tygodniu przez 1 miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba pozbawiona wolności lub środka ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Program inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia (jedno ramię)
Wszyscy chętni będą realizować program inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia z podłączonymi kamizelkami.
Urządzenie: Program inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia
Jest to program 6 wycieczek na inteligentnym rowerze elektrycznym dla zdrowia i podłączonych kamizelek w ciągu 1 miesiąca (dwie wycieczki tygodniowo w zależności od pogody)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zwalidowanego programu inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia ocenionego kwestionariuszem „ocena programu inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia – ochotnik”.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wynik kwestionariusza „ocena programu inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia – ochotnik”. Wartość ujemna jest definiowana przez wartość mniejszą niż 5, a wartość dodatnia jest definiowana przez wartość większą niż 5.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zwalidowanych wycieczek ocenionych za pomocą kwestionariusza „ocena wycieczki – wolontariusz”.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Wynik kwestionariusza „ocena wycieczki – wolontariusz” dla każdej wycieczki. Wartość ujemna jest definiowana przez wartość mniejszą niż 5, a wartość dodatnia jest definiowana przez wartość większą niż 5.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Procent cech charakterystycznych zweryfikowanych dla każdej wycieczki ocenianej za pomocą kwestionariusza „ocena wycieczki – wolontariusz”.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.

Punktacja punktów 1, 2 i 3 kwestionariusza „ocena wycieczki – wolontariusz” dla każdej wycieczki.

dla pozycji 1 i 2; wartość ujemna jest definiowana przez wartość mniejszą niż 4 i większą niż 6, a wartość dodatnią przez wartość między 4 a 6.

dla pozycji 3; wartość ujemna jest definiowana przez wartość mniejszą niż 5, a wartość dodatnia jest definiowana przez wartość większą niż 5.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Procent cech ogólnych walidowanych dla każdej wycieczki ocenianej za pomocą kwestionariusza „ocena wycieczki – wolontariusz”.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.

Punktacja punktów 1, 2, 3, 4 i 5 kwestionariusza „ocena wycieczki – wolontariusz” dla każdej wycieczki.

Wartość ujemna jest definiowana przez wartość mniejszą niż 5, a wartość dodatnia jest definiowana przez wartość większą niż 5.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Procent zwalidowanych wycieczek ocenionych za pomocą kwestionariusza „ocena wycieczki – personel nadzorujący”.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Punktacja kwestionariusza „ocena wycieczki – personel nadzorujący” dla każdej wycieczki. Wartość ujemna jest definiowana przez wartość mniejszą niż 5, a wartość dodatnia jest definiowana przez wartość większą niż 5.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Procent cech charakterystycznych walidowanych dla każdej wycieczki ocenianej za pomocą kwestionariusza „ocena wycieczki – personel nadzorujący”.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Punktacja punktów 1,2 i 3 kwestionariusza „ocena wycieczki – personel nadzorujący” dla każdej wycieczki. Wartość ujemna jest definiowana przez wartość mniejszą niż 5, a wartość dodatnia jest definiowana przez wartość większą niż 5.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Procent cech ogólnych walidowanych dla każdej wycieczki ocenianej za pomocą kwestionariusza „ocena wycieczki – personel nadzorujący”.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.

Punktacja punktów 1, 2, 3, 4 i 5 kwestionariusza „Ewaluacja wycieczki – personel nadzorujący” dla każdej wycieczki.

Wartość ujemna jest definiowana przez wartość mniejszą niż 5, a wartość dodatnia jest definiowana przez wartość większą niż 5.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Procent zwalidowanych programów ocenionych kwestionariuszem „Ocena programu inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia – personel nadzorujący”.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wynik kwestionariusza „ocena programu inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia – personel nadzorujący”. Wartość ujemna jest definiowana przez wartość mniejszą niż 5, a wartość dodatnia jest definiowana przez wartość większą niż 5.
1 miesiąc
Procent danych przechowywanych przez inteligentny rower elektryczny dla zdrowia.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Walidacja rekordów jest zdefiniowana, gdy zapisanych jest 90% danych.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Procent danych przechowywanych przez połączoną kamizelkę Etisense.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Walidacja zapisów jest zdefiniowana, gdy 90% danych jest zapisanych, wszystkie czujniki działają, a dane są istotne.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Porównanie danych przechowywanych przez podłączoną kamizelkę Etisense i inteligentny rower elektryczny dla zdrowia.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Porównuje się częstość oddechów podłączonej kamizelki Etisense i inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Procent danych przechowywanych przez połączoną kamizelkę Optimove.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Walidacja rekordów jest zdefiniowana, gdy zapisanych jest 90% danych.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Porównaj dane zapisane przez połączoną kamizelkę Optimove podczas dwóch wycieczek z różnymi ustawieniami inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Porównuje się dane podłączonej kamizelki Optimove i inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia.
1 tydzień, 2 tydzień, 3 tydzień i 4 tydzień.
Porównanie teoretycznego ograniczenia prędkości z rzeczywistą obserwowaną prędkością.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównywana jest prędkość rejestrowana przez inteligentny rower elektryczny dla zdrowia (rzeczywista prędkość obserwowana) i prędkość teoretyczna (prędkość zaprogramowana).
1 miesiąc
Zdolność inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia, oferująca możliwości porywania sportowca na wysokim poziomie.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Opis cech inteligentnego roweru elektrycznego dla zdrowia do porywania wyczynowego sportowca.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoire TIMC-IMAG

Współpracownicy

Floralis
TIMC-IMAG

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-luc BOSSON, Timc-Imag

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A00997-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj