Valutazione di un programma di attività fisica utilizzando una bici elettrica intelligente per la salute in volontari sani (PROTOVELIS)
Valutazione di un programma di attività fisica utilizzando una bici elettrica intelligente per la salute in volontari sani.
La camminata e la bicicletta sono due attività fisiche le più citate per i benefici dell'attività fisica grazie ai loro caratteri progressivi e morbidi adattati a pazienti affetti da malattie croniche (diabete, obesità, cancro...) con deficit muscolare cardio-respiratorio.
Tuttavia, il ciclismo può, a seconda del terreno naturale, comportare sforzi e pressioni articolari-muscolo-tendinee più importanti in particolare nei terreni naturali collinari.
Inoltre, molte barriere fisiche e fisiologiche si oppongono alla pratica della bicicletta nella popolazione di pazienti con malattie croniche. La bici elettrica può essere utile.
Questa bici elettrica sarà potente ma sicura, totalmente programmabile per adattarsi a pazienti, pendenza, obiettivi riabilitativi ma molto facile da usare.
Dalla medicina, è necessario garantire uno sforzo moderato e regolare nei confronti dei pazienti.
Per fare questo, è necessario individualizzare le regolazioni della bici elettrica per avere un programma di riabilitazione progressivo e una forza di carico progressiva.
Ha bisogno di disporre di strumenti di monitoraggio e valutazione in situazioni reali all'esterno (molti sensori fisiologici e tecnici). La bici elettrica intelligente per la salute si propone di essere conforme a queste specifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori propongono di convalidare la fattibilità tecnica e organizzativa dei workshop utilizzando la bicicletta elettrica intelligente per la salute con diversi dispositivi come due giubbotti collegati (non invasivi) che misurano da un lato i parametri cardiologici e respiratori (giubbotto connesso denominato: Etisens) e dall'altra l'energia cinetica del movimento (giubbotto connesso denominato: Optimove).
Lo sviluppo di questa piattaforma di fisiologia ambulatoriale e il freno motore creano prospettive per uno strumento di riabilitazione all'aperto che potrebbe ad esempio stimolare, in un'escursione libera in quota, un valico alpino delle Alpi facendo da collegamento tra salute, sport e benessere.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Claire EYCHENNE
- Numero di telefono: 33 4 76 76 64 13
- Email: claire.eychenne@univ-grenoble-apes.fr
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38000
- Reclutamento
- BOSSON Jean-Luc
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Contatto:
- Jean-Luc BOSSON
- Numero di telefono: 04 76 76 50 40
- Email: jean-luc.bosson@univ-grenoble-alpes.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di andare in bicicletta
- Volontariato senza controindicazione all'attività fisica moderata o alla bicicletta (malattia coronarica acuta di età inferiore a 2 anni, problema muscoloscheletrico della colonna vertebrale o degli arti inferiori incompatibile con la bicicletta).
- peso < 125 kg
- volontario disponibile per un intervento di 2-3 ore due volte a settimana per 1 mese.
Criteri di esclusione:
- Persona privata della libertà personale o misura di protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Programma di bici elettrica intelligente per la salute (braccio singolo)
Tutti i volontari realizzeranno il programma di bicicletta elettrica intelligente per la salute con giubbotti connessi.
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È un programma di 6 escursioni con una bici elettrica intelligente per la salute e giubbotti connessi durante 1 mese (due escursioni a settimana a seconda del tempo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di programma bici elettrica intelligente per la salute validata valutata dal questionario "valutazione del programma di bici elettrica intelligente per la salute - volontario".
Lasso di tempo: 1 mese
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Punteggio del questionario "valutazione del programma di bicicletta elettrica intelligente per la salute - volontario".
Un valore negativo è definito da un valore inferiore a 5 e un valore positivo è definito da un valore maggiore di 5.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di escursioni convalidate valutate dal questionario "valutazione escursioni - volontario".
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Punteggio del questionario "valutazione escursione - volontario" per ogni escursione.
Un valore negativo è definito da un valore inferiore a 5 e un valore positivo è definito da un valore maggiore di 5.
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1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Percentuale di caratteristiche specifiche validate per ciascuna escursione valutata dal questionario "valutazione escursione - volontario".
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Punteggio delle voci 1, 2 e 3 del questionario "valutazione escursione - volontario" per ogni escursione. Per gli articoli 1 e 2 ; un valore negativo è definito da un valore minore di 4 e maggiore di 6, e un valore positivo da un valore compreso tra 4 e 6. Per l'articolo 3 ; un valore negativo è definito da un valore inferiore a 5 e un valore positivo è definito da un valore maggiore di 5. |
1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Percentuale di caratteristiche generali validate per ciascuna escursione valutata dal questionario denominato "valutazione escursione - volontario".
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Punteggio delle voci 1, 2, 3, 4 e 5 del questionario "valutazione escursione - volontario" per ciascuna escursione. Un valore negativo è definito da un valore inferiore a 5 e un valore positivo è definito da un valore maggiore di 5. |
1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Percentuale di escursioni convalidate valutate dal questionario "Valutazione escursioni - personale di controllo".
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Punteggio del questionario "valutazione escursione - personale di controllo" per ogni escursione.
Un valore negativo è definito da un valore inferiore a 5 e un valore positivo è definito da un valore maggiore di 5.
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1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Percentuale di caratteristiche specifiche validate per ciascuna escursione valutata dal questionario "valutazione escursione - personale di controllo".
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Punteggio delle voci 1, 2 e 3 del questionario "valutazione escursione - personale supervisore" per ciascuna escursione.
Un valore negativo è definito da un valore inferiore a 5 e un valore positivo è definito da un valore maggiore di 5.
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1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Percentuale di caratteristiche generali validate per ogni escursione valutata dal questionario "valutazione escursione - personale di controllo".
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Punteggio delle voci 1, 2, 3, 4 e 5 del questionario "valutazione escursione - personale di controllo" per ciascuna escursione. Un valore negativo è definito da un valore inferiore a 5 e un valore positivo è definito da un valore maggiore di 5. |
1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Percentuale di programma validato valutata dal questionario "valutazione del programma di bici elettrica intelligente per la salute - personale preposto".
Lasso di tempo: 1 mese
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Punteggio del questionario "valutazione del programma di bici elettrica intelligente per la salute - personale di supervisione".
Un valore negativo è definito da un valore inferiore a 5 e un valore positivo è definito da un valore maggiore di 5.
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1 mese
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Percentuale di dati memorizzati dalla bicicletta elettrica intelligente per la salute.
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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La convalida dei record è definita quando viene salvato il 90% dei dati.
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1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Percentuale di dati archiviati dal giubbotto connesso Etisense.
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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La convalida dei record è definita quando il 90% dei dati viene salvato, tutti i sensori sono funzionanti e i dati sono rilevanti.
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1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Confronto tra i dati memorizzati dal giubbotto connesso Etisense e la bicicletta elettrica intelligente per la salute.
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Viene confrontata la frequenza respiratoria del giubbotto connesso Etisense e della bicicletta elettrica intelligente per la salute.
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1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Percentuale di dati archiviati dal giubbotto connesso Optimove.
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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La convalida dei record è definita quando viene salvato il 90% dei dati.
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1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Confronta i dati memorizzati dal giubbotto connesso Optimove durante due escursioni con regolazioni diverse della bici elettrica intelligente per la salute.
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Vengono confrontati i dati del giubbotto connesso Optimove e della bici elettrica intelligente per la salute.
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1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
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Confronto tra velocità limite teorica e velocità reale osservata.
Lasso di tempo: 1 mese
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Vengono confrontate la velocità registrata dalla bici elettrica intelligente per la salute (velocità reale osservata) e la velocità teorica (velocità programmata).
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1 mese
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Capacità della bici elettrica intelligente per la salute per offrire capacità di trascinamento per un atleta di alto livello.
Lasso di tempo: 1 mese
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Descrizione delle caratteristiche della bici elettrica intelligente per la salute per il trascinamento di atleti di alto livello.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-luc BOSSON, Timc-Imag
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pavey TG, Anokye N, Taylor AH, Trueman P, Moxham T, Fox KR, Hillsdon M, Green C, Campbell JL, Foster C, Mutrie N, Searle J, Taylor RS. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of exercise referral schemes: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2011 Dec;15(44):i-xii, 1-254. doi: 10.3310/hta15440.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Peterman JE, Morris KL, Kram R, Byrnes WC. Pedelecs as a physically active transportation mode. Eur J Appl Physiol. 2016 Aug;116(8):1565-73. doi: 10.1007/s00421-016-3408-9. Epub 2016 Jun 14.
- Gojanovic B, Welker J, Iglesias K, Daucourt C, Gremion G. Electric bicycles as a new active transportation modality to promote health. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2204-10. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821cbdc8.
- Welker J, Cornuz J, Gojanovic B. [Electrically assisted bicycles: health enhancement or "green" gadget?]. Rev Med Suisse. 2012 Jul 25;8(349):1513-7. French.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A00997-50
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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