Avaliação de um Programa de Atividade Física Utilizando uma Bicicleta Elétrica Inteligente para a Saúde em Voluntários Saudáveis (PROTOVELIS)
Avaliação de um Programa de Atividade Física Utilizando uma Bicicleta Elétrica Inteligente para a Saúde em Voluntários Saudáveis.
A prática de caminhada e bicicleta são duas das atividades físicas mais citadas pelos benefícios da atividade física graças ao seu caráter progressivo e suave adaptado a pacientes que sofrem de doenças crônicas (diabetes, obesidade, câncer...) com déficit muscular cardiorrespiratório.
No entanto, o ciclismo pode, dependendo do terreno natural, implicar esforços e pressões articulares-musculares-tendíneas mais importantes, particularmente em terrenos naturais montanhosos.
Além disso, muitas barreiras físicas e fisiológicas se opõem à prática da bicicleta na população de pacientes com doenças crônicas. A bicicleta elétrica pode ser útil.
Esta bicicleta elétrica será potente, mas segura, totalmente programável para se adaptar a pacientes, declives, objetivos de reabilitação, mas muito fácil de usar.
Da medicina, é necessário garantir um esforço moderado e regular em relação aos pacientes.
Para isso, é necessário individualizar os ajustes da bicicleta elétrica para ter um programa de reabilitação progressiva e uma força de carga progressiva.
Necessita dispor de ferramentas de monitoramento e avaliação em situações reais externas (muitos sensores fisiológicos e técnicos). A bicicleta elétrica inteligente para a saúde se propõe a estar de acordo com essas especificações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem validar a viabilidade técnica e organizacional de workshops usando a bicicleta elétrica inteligente para a saúde com diferentes dispositivos, como dois coletes conectados (não invasivos) medindo por um lado os parâmetros cardiológicos e respiratórios (colete conectado denominado: Etisens) e por outro lado, a energia cinética do movimento (colete conectado chamado : Optimove).
O desenvolvimento desta plataforma de fisiologia ambulatória e o travão motor criam perspetivas para uma ferramenta de reabilitação ao ar livre que, por exemplo, poderia estimular, numa excursão livre de altitude, um desfiladeiro dos Alpes fazendo a ligação entre saúde, desporto e bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claire EYCHENNE
- Número de telefone: 33 4 76 76 64 13
- E-mail: claire.eychenne@univ-grenoble-apes.fr
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- Recrutamento
- BOSSON Jean-Luc
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Contato:
- Jean-Luc BOSSON
- Número de telefone: 04 76 76 50 40
- E-mail: jean-luc.bosson@univ-grenoble-alpes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade para andar de bicicleta
- Voluntário sem contra-indicação para atividade física moderada ou ciclismo (doença arterial coronariana aguda menor de 2 anos, problema musculoesquelético da coluna ou membros inferiores incompatível com o ciclismo).
- peso < 125 kg
- voluntário disponível para uma intervenção de 2-3 horas duas vezes por semana durante 1 mês.
Critério de exclusão:
- Pessoa privada de liberdade ou medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Programa de bicicleta elétrica inteligente para a saúde (braço único)
Todos os voluntários realizarão o programa de bicicleta elétrica inteligente para a saúde com coletes conectados.
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É um programa de 6 excursões com bicicleta elétrica inteligente para saúde e coletes conectados durante 1 mês (duas excursões por semana de acordo com o clima)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de programa de bicicleta elétrica inteligente para saúde validado avaliado pelo questionário "avaliação do programa de bicicleta elétrica inteligente para saúde - voluntário".
Prazo: 1 mês
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Pontuação do questionário "avaliação do programa de bicicleta elétrica inteligente para a saúde - voluntário".
Um valor negativo é definido por um valor menor que 5 e um valor positivo é definido por um valor maior que 5.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de passeios validados avaliados pelo questionário "avaliação de passeios - voluntário".
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Pontuação do questionário "avaliação da excursão - voluntário" para cada excursão.
Um valor negativo é definido por um valor menor que 5 e um valor positivo é definido por um valor maior que 5.
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1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Porcentagem de características específicas validadas para cada excursão avaliada pelo questionário "avaliação da excursão - voluntário".
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Pontuação dos itens 1, 2 e 3 do questionário "avaliação da excursão - voluntário" para cada excursão. Para os itens 1 e 2; um valor negativo é definido por um valor menor que 4 e maior que 6, e um valor positivo por um valor entre 4 e 6. Para o item 3; um valor negativo é definido por um valor menor que 5 e um valor positivo é definido por um valor maior que 5. |
1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Porcentagem das características gerais validadas para cada excursão avaliada pelo questionário denominado "avaliação da excursão - voluntário".
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Pontuação dos itens 1, 2, 3, 4 e 5 do questionário "avaliação da excursão - voluntário" para cada excursão. Um valor negativo é definido por um valor menor que 5 e um valor positivo é definido por um valor maior que 5. |
1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Percentual de passeios validados avaliados pelo questionário "avaliação de passeios - equipe de supervisão".
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Pontuação do questionário "avaliação da excursão - equipe de supervisão" para cada excursão.
Um valor negativo é definido por um valor menor que 5 e um valor positivo é definido por um valor maior que 5.
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1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Porcentagem de características específicas validadas para cada excursão avaliada pelo questionário "avaliação da excursão - equipe de supervisão".
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Pontuação dos itens 1,2 e 3 do questionário "avaliação da excursão - equipe de supervisão" para cada excursão.
Um valor negativo é definido por um valor menor que 5 e um valor positivo é definido por um valor maior que 5.
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1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Porcentagem das características gerais validadas para cada excursão avaliada pelo questionário "avaliação da excursão - equipe de supervisão".
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Pontuação dos itens 1, 2, 3, 4 e 5 do questionário "avaliação da excursão - equipe de supervisão" para cada excursão. Um valor negativo é definido por um valor menor que 5 e um valor positivo é definido por um valor maior que 5. |
1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Porcentagem de programa validado avaliado pelo questionário "avaliação do programa de bicicleta elétrica inteligente para saúde - equipe de supervisão".
Prazo: 1 mês
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Pontuação do questionário "avaliação do programa de bicicleta elétrica inteligente para a saúde - equipe de supervisão".
Um valor negativo é definido por um valor menor que 5 e um valor positivo é definido por um valor maior que 5.
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1 mês
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Porcentagem de dados armazenados pela bicicleta elétrica inteligente para saúde.
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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A validação dos registros é definida quando 90% dos dados são salvos.
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1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Porcentagem de dados armazenados pelo colete conectado Etisense.
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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A validação dos registros é definida quando 90% dos dados são salvos, todos os sensores estão funcionais e os dados são relevantes.
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1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Comparação entre os dados armazenados pelo colete conectado Etisense e a bicicleta elétrica inteligente para a saúde.
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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São comparadas as frequências respiratórias do colete conectado Etisense e da bicicleta elétrica inteligente para a saúde.
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1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Porcentagem de dados armazenados pelo colete conectado Optimove.
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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A validação dos registros é definida quando 90% dos dados são salvos.
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1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Compare os dados armazenados pelo colete conectado Optimove durante duas excursões com ajustes diferentes da bicicleta elétrica inteligente para a saúde.
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Os dados do colete conectado Optimove e da bicicleta elétrica inteligente para a saúde são comparados.
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1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Comparação entre o limite teórico de velocidade e a velocidade real observada.
Prazo: 1 mês
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A velocidade registrada pela bicicleta elétrica inteligente para saúde (velocidade real observada) e a velocidade teórica (velocidade programada) são comparadas.
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1 mês
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Capacidade da bicicleta elétrica inteligente para a saúde de oferecer capacidades de arrastamento para um atleta de alto nível.
Prazo: 1 mês
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Descrição das características da bicicleta elétrica inteligente para a saúde para o treinamento do atleta de alto nível.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-luc BOSSON, Timc-Imag
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pavey TG, Anokye N, Taylor AH, Trueman P, Moxham T, Fox KR, Hillsdon M, Green C, Campbell JL, Foster C, Mutrie N, Searle J, Taylor RS. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of exercise referral schemes: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2011 Dec;15(44):i-xii, 1-254. doi: 10.3310/hta15440.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Peterman JE, Morris KL, Kram R, Byrnes WC. Pedelecs as a physically active transportation mode. Eur J Appl Physiol. 2016 Aug;116(8):1565-73. doi: 10.1007/s00421-016-3408-9. Epub 2016 Jun 14.
- Gojanovic B, Welker J, Iglesias K, Daucourt C, Gremion G. Electric bicycles as a new active transportation modality to promote health. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2204-10. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821cbdc8.
- Welker J, Cornuz J, Gojanovic B. [Electrically assisted bicycles: health enhancement or "green" gadget?]. Rev Med Suisse. 2012 Jul 25;8(349):1513-7. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00997-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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