Оценка программы физической активности с использованием интеллектуального электрического велосипеда для здоровья у здоровых добровольцев (PROTOVELIS)
Оценка программы физической активности с использованием интеллектуального электрического велосипеда для здоровья у здоровых добровольцев.
Ходьба и езда на велосипеде являются двумя видами физической активности, которые чаще всего упоминаются в качестве преимуществ физической активности благодаря их прогрессивному и мягкому характеру, адаптированному для пациентов, страдающих хроническими заболеваниями (диабет, ожирение, рак...) с сердечно-дыхательной недостаточностью.
Тем не менее, езда на велосипеде может, в зависимости от естественной местности, подразумевать усилия и суставно-мышечно-сухожильные нагрузки, более важные, особенно в холмистой природной местности.
Кроме того, практике езды на велосипеде в популяции больных с хроническими заболеваниями противостоит множество физических и физиологических барьеров. Электрический велосипед может быть полезен.
Этот электрический велосипед будет мощным, но безопасным, полностью программируемым для адаптации к пациентам, уклону, целям реабилитации, но очень простым в использовании.
От медицины необходимо обеспечить умеренные и регулярные усилия по отношению к пациентам.
Для этого необходимо индивидуализировать настройки электровелосипеда, чтобы иметь прогрессивную программу реабилитации и прогрессивную силу нагрузки.
Он должен располагать инструменты мониторинга и оценки в реальных ситуациях снаружи (множество физиологических и технических датчиков). Интеллектуальный электрический велосипед для здоровья предлагает соответствовать этим спецификациям.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают проверить техническую и организационную осуществимость семинаров с использованием интеллектуального электрического велосипеда для здоровья с различными устройствами, такими как два соединенных жилета (неинвазивных), измеряющих, с одной стороны, кардиологические и респираторные параметры (подключенный жилет Etisens) и с другой стороны кинетическая энергия движения (подключенный жилет под названием Optimove).
Разработка этой амбулаторной физиологической платформы и моторного тормоза создает перспективы для инструмента реабилитации на открытом воздухе, который, например, может стимулировать во время свободного путешествия по горному перевалу Альп, создавая связь между здоровьем, спортом и благополучием.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claire EYCHENNE
- Номер телефона: 33 4 76 76 64 13
- Электронная почта: claire.eychenne@univ-grenoble-apes.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Рекрутинг
- BOSSON Jean-Luc
-
Контакт:
- Jean-Luc BOSSON
- Номер телефона: 04 76 76 50 40
- Электронная почта: jean-luc.bosson@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способность ездить на велосипеде
- Доброволец без противопоказаний к умеренной физической нагрузке или езде на велосипеде (острая ишемическая болезнь сердца в возрасте до 2 лет, проблемы с опорно-двигательным аппаратом позвоночника или нижних конечностей, несовместимые с ездой на велосипеде).
- вес < 125 кг
- волонтер доступен для вмешательства 2-3 часа два раза в неделю в течение 1 месяца.
Критерий исключения:
- Лицо, лишенное свободы, или мера правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Программа умного электровелосипеда для здоровья (одна рука)
Все волонтеры будут реализовывать программу умного электровелосипеда для здоровья с подключенными жилетами.
|
Это программа из 6 экскурсий с интеллектуальным электровелосипедом для здоровья и подключаемыми жилетами в течение 1 месяца (две экскурсии в неделю по погоде)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент утвержденной программы интеллектуального электрического велосипеда для здоровья оценивается с помощью анкеты «Оценка программы интеллектуального электрического велосипеда для здоровья - волонтер».
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка анкеты «Оценка программы интеллектуального электровелосипеда для здоровья – волонтер».
Отрицательное значение определяется значением меньше 5, а положительное значение определяется значением больше 5.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент проверенных экскурсий, оцененных по анкете «Оценка экскурсий – волонтер».
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Баллы по анкете «Оценка экскурсии – волонтер» за каждую экскурсию.
Отрицательное значение определяется значением меньше 5, а положительное значение определяется значением больше 5.
|
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Процент конкретных характеристик, подтвержденных для каждой экскурсии, оцениваемой по анкете «Оценка экскурсии – волонтер».
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Баллы по пунктам 1, 2 и 3 анкеты «Оценка экскурсии – волонтер» за каждую экскурсию. Для пункта 1 и 2 ; отрицательное значение определяется значением меньше 4 и больше 6, а положительное значение - значением от 4 до 6. Для пункта 3 ; отрицательное значение определяется значением меньше 5, а положительное значение определяется значением больше 5. |
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Процент общих характеристик, подтвержденных для каждой экскурсии, оцениваемой по анкете «Оценка экскурсии – волонтер».
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Баллы по пунктам 1, 2, 3, 4 и 5 анкеты «Оценка экскурсии – волонтер» за каждую экскурсию. Отрицательное значение определяется значением меньше 5, а положительное значение определяется значением больше 5. |
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Процент проверенных экскурсий, оцененных по анкете «Оценка экскурсий – курирующий персонал».
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Баллы по анкете «Оценка экскурсии - курирующий персонал» за каждую экскурсию.
Отрицательное значение определяется значением меньше 5, а положительное значение определяется значением больше 5.
|
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Процент конкретных характеристик, подтвержденных для каждой экскурсии, оцениваемой по анкете «Оценка экскурсии – курирующий персонал».
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Баллы по пунктам 1,2 и 3 анкеты «Оценка экскурсии – курирующий персонал» за каждую экскурсию.
Отрицательное значение определяется значением меньше 5, а положительное значение определяется значением больше 5.
|
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Процент общих характеристик, подтвержденных для каждой экскурсии, оцененной по анкете «Оценка экскурсии – курирующий персонал».
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Баллы по пунктам 1, 2, 3, 4 и 5 анкеты «Оценка экскурсии – руководящий состав» по каждой экскурсии. Отрицательное значение определяется значением меньше 5, а положительное значение определяется значением больше 5. |
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Процент утвержденной программы оценивается с помощью анкеты «Оценка программы интеллектуального электровелосипеда для здоровья — руководящий персонал».
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка анкеты «Оценка программы интеллектуального электровелосипеда для здоровья – руководящий персонал».
Отрицательное значение определяется значением меньше 5, а положительное значение определяется значением больше 5.
|
1 месяц
|
|
Процент данных, хранимых интеллектуальным электрическим велосипедом для здоровья.
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Проверка записей определяется, когда сохраняется 90% данных.
|
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Процент данных, хранимых подключенным жилетом Etisense.
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Проверка записей определяется, когда 90% данных сохранено, все датчики работают и данные актуальны.
|
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Сравнение данных, хранимых подключенным жилетом Etisense и интеллектуальным электрическим велосипедом для здоровья.
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Сравнивается частота дыхания подключенного жилета Etisense и интеллектуального электровелосипеда для здоровья.
|
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Процент данных, хранимых подключенным жилетом Optimove.
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Проверка записей определяется, когда сохраняется 90% данных.
|
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Сравните данные, сохраненные подключенным жилетом Optimove во время двух поездок с разными настройками интеллектуального электровелосипеда для здоровья.
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
Сравниваются данные подключенного жилета Optimove и интеллектуального электровелосипеда для здоровья.
|
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя и 4-я неделя.
|
|
Сравнение теоретического ограничения скорости и реальной наблюдаемой скорости.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнивается скорость, зафиксированная интеллектуальным электровелосипедом для здоровья (реальная скорость) и теоретическая скорость (запрограммированная скорость).
|
1 месяц
|
|
Способность интеллектуального электрического велосипеда для здоровья предложить возможности увлечения для спортсмена высокого уровня.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Описание особенностей интеллектуального электровелосипеда для здоровья для увлечения спортсмена высокого уровня.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-luc BOSSON, Timc-Imag
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pavey TG, Anokye N, Taylor AH, Trueman P, Moxham T, Fox KR, Hillsdon M, Green C, Campbell JL, Foster C, Mutrie N, Searle J, Taylor RS. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of exercise referral schemes: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2011 Dec;15(44):i-xii, 1-254. doi: 10.3310/hta15440.
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1081-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185649. Epub 2007 Aug 1.
- Peterman JE, Morris KL, Kram R, Byrnes WC. Pedelecs as a physically active transportation mode. Eur J Appl Physiol. 2016 Aug;116(8):1565-73. doi: 10.1007/s00421-016-3408-9. Epub 2016 Jun 14.
- Gojanovic B, Welker J, Iglesias K, Daucourt C, Gremion G. Electric bicycles as a new active transportation modality to promote health. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2204-10. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821cbdc8.
- Welker J, Cornuz J, Gojanovic B. [Electrically assisted bicycles: health enhancement or "green" gadget?]. Rev Med Suisse. 2012 Jul 25;8(349):1513-7. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00997-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа умного электровелосипеда для здоровья
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты