Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaohjelman arviointi, jossa käytetään älykästä sähköpyörää terveiden vapaaehtoisten terveyteen (PROTOVELIS)

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Laboratoire TIMC-IMAG

Liikuntaohjelman arviointi älykkään sähköpyörän avulla terveiden vapaaehtoisten terveyteen.

Kävely- ja pyöräharjoitus ovat kaksi fyysistä aktiviteettia, joista eniten mainitaan fyysisen aktiivisuuden eduista niiden progressiivisen ja pehmeän luonteen ansiosta, jotka on mukautettu kroonisista sairauksista (diabetes, liikalihavuus, syöpä...) kärsiville potilaille, joilla on lihasvajaus sydän- ja hengityselimistössä.

Pyöräily voi kuitenkin luonnollisesta maasta riippuen edellyttää ponnisteluja ja nivel-lihas-jännepuristusta, joka on tärkeämpää erityisesti mäkisellä luonnonmaalla.

Lisäksi monet fyysiset ja fysiologiset esteet vastustavat pyöräilyä kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden väestössä. Sähköpyörä voi olla hyödyllinen.

Tämä sähköpyörä on tehokas mutta turvallinen, täysin ohjelmoitavissa mukautumaan potilaiden, kaltevuuden, kuntoutustavoitteiden mukaan, mutta erittäin helppokäyttöinen.

Lääketieteessä on varmistettava kohtuullinen ja säännöllinen ponnistelu potilaiden suhteen.

Tätä varten on tarpeen yksilöidä sähköpyörän säädöt progressiivisen kuntoutusohjelman ja progressiivisen kuormitusvoiman saamiseksi.

Sen täytyy hävittää valvonta- ja arviointityökalut todellisissa tilanteissa ulkopuolella (paljon fysiologisia ja teknisiä antureita). Älykäs terveydenhuollon sähköpyörä ehdottaa olevan näiden eritelmien mukainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat sellaisten työpajojen teknisen ja organisatorisen toteutettavuuden validointia, joissa käytetään älykästä terveydenhuollon sähköpyörää erilaisilla laitteilla, kuten kahdella yhdistetyllä liivillä (ei-invasiiviset), jotka mittaavat toisaalta kardiologisia ja hengitysparametreja (yhdistetty liivi nimeltä Etisens) ja toisaalta liikkeen kineettinen energia (yhdistetty liivi nimeltään: Optimove).

Tämän ambulatorisen fysiologian alustan ja moottorijarrun kehittäminen luovat näköaloja ulkona toimivalle kuntoutustyökalulle, joka voisi esimerkiksi stimuloida korkeusvapaalla retkellä Alpes-vuoristosolaa, joka yhdistää terveyden, urheilun ja hyvinvoinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ajaa pyörällä
  • Vapaaehtoinen ilman vasta-aihetta kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle tai pyöräilylle (akuutti alle 2-vuotias sepelvaltimotauti, selkärangan tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelinongelma, joka ei sovi pyöräilyyn).
  • paino < 125 kg
  • Vapaaehtoinen käytettävissä 2-3 tunnin interventioon kahdesti viikossa 1 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapauden tai oikeudellisen suojatoimenpiteen menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ohjelma älykkään sähköpyörän terveydelle (yksi käsi)
Kaikki vapaaehtoiset toteuttavat älykkään sähköpyörän ohjelman terveydelle yhdistetyillä liiveillä.
Laite: Ohjelma älykkään sähköpyörän terveydelle
Se on 6 retken ohjelma älykkäällä sähköpyörällä terveydelle ja liiveillä 1 kuukauden aikana (kaksi retkiä viikossa sään mukaan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validoidun terveydenhuollon älykkään sähköpyörän prosenttiosuus arvioituna kyselylomakkeella "Arviointi älykkään sähköpyörän ohjelmasta terveyteen - vapaaehtois".
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kyselyn pisteet "Älykkään sähköpyörän ohjelman arviointi terveyteen - vapaaehtoinen". Negatiivinen arvo määritellään arvolla, joka on pienempi kuin 5, ja positiivinen arvo on suurempi kuin 5.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validoitujen retkien prosenttiosuus, jotka on arvioitu kyselylomakkeella "retkiarviointi - vapaaehtoinen".
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Jokaisen retken pisteet "retkiarviointi - vapaaehtoinen". Negatiivinen arvo määritellään arvolla, joka on pienempi kuin 5, ja positiivinen arvo on suurempi kuin 5.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Prosenttiosuus erityisominaisuuksista, jotka on validoitu kullekin retkelle, joka on arvioitu kyselylomakkeella "matkan arviointi - vapaaehtoinen".
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.

Kyselylomakkeen "retkiarviointi - vapaaehtoinen" kohtien 1, 2 ja 3 pisteet jokaiselle retkelle.

Kohdat 1 ja 2; negatiivinen arvo määritellään arvolla, joka on pienempi kuin 4 ja suurempi kuin 6, ja positiivinen arvo välillä 4 ja 6.

Kohdan 3 osalta; negatiivinen arvo määritellään arvolla, joka on pienempi kuin 5 ja positiivinen arvo, joka on suurempi kuin 5.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Prosenttiosuus yleisistä ominaisuuksista, jotka on validoitu jokaiselle retkelle, joka on arvioitu kyselylomakkeella nimeltä "retkiarviointi - vapaaehtoinen".
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.

Kyselylomakkeen "retkiarviointi - vapaaehtoinen" kohtien 1, 2, 3, 4 ja 5 pisteet jokaiselle retkelle.

Negatiivinen arvo määritellään arvolla, joka on pienempi kuin 5, ja positiivinen arvo on suurempi kuin 5.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Validoitujen retkien prosenttiosuus, joka on arvioitu kyselylomakkeella "retkien arviointi - valvova henkilökunta".
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Kyselylomakkeen pisteet "retkien arviointi - valvova henkilökunta" jokaiselle retkelle. Negatiivinen arvo määritellään arvolla, joka on pienempi kuin 5, ja positiivinen arvo on suurempi kuin 5.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Prosenttiosuus erityisominaisuuksista, jotka on validoitu jokaiselle retkelle, joka on arvioitu kyselylomakkeella "retkien arviointi - valvova henkilökunta".
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Kyselylomakkeen "retkiarviointi - ohjaava henkilökunta" kohtien 1,2 ja 3 pisteet jokaiselle retkelle. Negatiivinen arvo määritellään arvolla, joka on pienempi kuin 5, ja positiivinen arvo on suurempi kuin 5.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Prosenttiosuus yleisistä ominaisuuksista, jotka on validoitu jokaiselle retkelle, joka on arvioitu kyselylomakkeella "retkien arviointi - valvova henkilökunta".
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.

Kyselylomakkeen "retkiarviointi - ohjaava henkilökunta" kohtien 1, 2, 3, 4 ja 5 pisteet jokaiselle retkelle.

Negatiivinen arvo määritellään arvolla, joka on pienempi kuin 5, ja positiivinen arvo on suurempi kuin 5.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Validoidun ohjelman prosenttiosuus, joka on arvioitu kyselylomakkeella "Arviointi älykkään sähköpyörän ohjelman terveydelle - valvova henkilökunta".
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kyselyn pisteet "älykkään sähköpyörän ohjelman arviointi terveyteen - valvova henkilökunta". Negatiivinen arvo määritellään arvolla, joka on pienempi kuin 5, ja positiivinen arvo on suurempi kuin 5.
1 kuukausi
Prosenttiosuus älykkään sähköpyörän tallentamista tiedoista terveyden edistämiseksi.
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Tietueiden validointi määritellään, kun 90 % tiedoista on tallennettu.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Prosenttiosuus yhdistetyn liivin Etisensen tallentamista tiedoista.
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Tietueiden validointi määritellään, kun 90 % tiedoista on tallennettu, kaikki anturit toimivat ja tiedot ovat relevantteja.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Yhdistetyn Etisensen liivin ja älykkään terveydenhuollon sähköpyörän tallentamien tietojen vertailu.
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Verrataan yhdistetyn Etisensen ja älykkään terveydenhuollon sähköpyörän hengitystiheyttä.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Kytketyn Optimoven liivin tallentamien tietojen prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Tietueiden validointi määritellään, kun 90 % tiedoista on tallennettu.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Vertaa liitetyn Optimoven liivin tallentamia tietoja kahden retken aikana säädöillä, jotka eroavat älykkään sähköpyörän terveydestä.
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Yhdistetyn Optimoven ja älykkään sähköpyörän tietoja verrataan.
1. viikko, 2. viikko, 3. viikko ja 4. viikko.
Teoreettisen nopeusrajoituksen ja havaitun todellisen nopeuden vertailu.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Verrataan älykkään sähköpyörän terveydelle tallentamaa nopeutta (todellinen nopeus havaittu) ja teoreettista nopeutta (ohjelmoitu nopeus).
1 kuukausi
Terveyttä edistävän älykkään sähköpyörän kapasiteetti tarjota harjoituskapasiteettia korkean tason urheilijalle.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuvaus älykkään sähköpyörän ominaisuuksista terveydelle korkean tason urheilijan mukaan.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoire TIMC-IMAG

Yhteistyökumppanit

Floralis
TIMC-IMAG

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-luc BOSSON, Timc-Imag

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A00997-50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa