- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03921801
개선된 종아리 근육 기능이 노인의 보행, 균형 및 관절 부하에 미치는 영향
고령자의 이동성 감소, 균형 상실 및 유해한 무릎 관절 하중을 완화하기 위한 저측굴근 기능 개선
이 연구는 보행 성능, 균형 및 무릎 관절 하중에 대한 종아리 근육 기능의 역할을 조사합니다.
이전 연구에서는 노화에 따른 종아리 근육 기능 상실과 보행 성능 및 균형 장애, 골관절염 발병에 취약한 무릎 관절 부위의 부하 증가를 연결했습니다. 이 연구에서는 노화에 따른 장딴지 근육 기능 장애의 구조적 및 신경적 측면을 대상으로 운동 중재를 사용합니다. 중재에는 종아리 근육을 위한 14주간의 근력 훈련과 걷는 동안 종아리 기능을 향상시키기 위한 훈련 세션이 포함됩니다. 이 연구는 중재가 보행 속도 개선, 보행 대사 비용 감소, 서 있는 균형 개선 및 무릎 관절 부하 감소에 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Savo
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Kuopio, North Savo, 핀란드, 70100
- University of Eastern Finland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65~75세(노인) 또는 18~35세(청년)
제외 기준:
- 부양 생활 상태
- 보조 장치 없이 또는 멈추지 않고 30분 동안 걸을 수 없음
- 신경계 질환 또는 관절 장애 진단 및 보행 시 통증
- 하지 수술
- 현재 근골격계 손상
- 이전의 심혈관 질환 또는 운동 중 증상(급성 ECG 변화, 관상동맥 질환, 증상성 부정맥, 증상성 관상동맥 협착증, 심부전, 심근염, 심낭염, 폐색전증, 폐경색, 동맥 팽창 또는 파열 위험)
- 체질량 지수 <18 또는 >35kg/m2
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 미니 정신 상태 검사 점수 23점 이하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보행 재훈련
8주 개입.
개입에는 실시간 근전도 바이오피드백을 통한 주간 보행 재훈련 세션이 포함됩니다.
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실시간 근전도 바이오피드백을 이용한 보행 재훈련은 8주 동안 매주 1회 수행되었습니다. 보행 재훈련 세션 동안 참가자는 종아리 근육 활성화에 대한 정보를 받는 동안 러닝머신에서 걷고 있습니다. 단일 세션에는 각각 5분 동안 지속되는 5회 걷기가 포함됩니다. 첫 시합 동안 참가자는 정상적인 보행에서 20% 증가시키기 위해 가자미근 활성화에 대한 피드백(시각 및 청각)을 받습니다. 두 번째 시합 동안 참가자는 내측 비복근 활성화에 대한 피드백(시각 및 청각)을 받고 정상적인 보행에서 20% 감소하는 것을 목표로 합니다. 마지막 3번의 시합 동안 참가자는 정상적인 보행에서 20%까지 증가시키는 것을 목표로 가자미근 대 내측 비복근 활성화 비율에 대한 피드백(시각 및 청각)을 받고 있습니다. 목표물을 맞추면 다음 시합에서 조준이 5% 증가합니다. |
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실험적: 보행 재훈련 + 근력 훈련
8주 개입.
중재에는 실시간 근전도 바이오피드백을 통한 주간 보행 재훈련 세션과 일주일에 세 번 저측굴근 근육을 위한 가정 기반 근력 훈련 세션이 포함됩니다.
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실시간 근전도 바이오피드백을 이용한 보행 재훈련은 주 1회, 가정 기반 종아리 근력 훈련은 주 3회, 8주간 실시하였다. 보행 재훈련은 개입 그룹 "보행 재훈련"에 대해 설명된 하나의 개입과 동일합니다. 근력운동은 첫 주에 2회 실시하는 것을 제외하고 주 3회 실시한다. 이 세션에는 워밍업(두 다리 발뒤꿈치 들어올리기 3x10회 반복)과 최대 아이소메트릭 종아리 근육 수축이 포함되었습니다. 최대 수축은 발목이 배측 굴곡되고 무릎이 100-120도 굴곡된 맞춤형 장치를 사용하여 수행됩니다. 10회 반복 3세트(3초 수축과 3초 휴식)를 양쪽 다리로 최대의 노력으로 수행하고 세트 사이에 1분 휴식을 취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 부하의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 1주 이내
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근골격계 모델링 및 시뮬레이션을 사용하여 추정된 보행 중 경골 대퇴부 압박 하중의 변화.
하중은 대퇴 경골 관절의 내측 구획과 외측 구획에 대해 별도로 계산됩니다.
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개입 후 1주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷기 에너지 비용의 기준선 대비 변화
기간: 개입 후 1주 이내
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간접 열량계를 사용하여 평가했습니다.
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개입 후 1주 이내
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기립 균형의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 1주 이내
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눈을 뜨고 감은 상태에서 포스 플레이트를 사용하여 측정한 기립 중 흔들림
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개입 후 1주 이내
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기준선에서 아킬레스건 경직의 변화
기간: 개입 후 1주 이내
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초음파, 동작 분석 및 힘 측정의 조합을 사용하여 아킬레스건 경직도를 평가했습니다.
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개입 후 1주 이내
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보행 운동학의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 1주 이내
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모션 캡처 시스템과 역기구학을 사용하여 평가된 보행 중 하지 관절 각도의 시계열.
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개입 후 1주 이내
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걷는 동안 관절 모멘트의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 1주 이내
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모션 캡처 시스템 및 계측된 러닝머신 데이터를 기반으로 하는 역동성을 사용하여 평가된 보행 중 하지 관절 모멘트의 시계열.
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개입 후 1주 이내
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걷는 동안 관절 힘의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 1주 이내
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보행 보폭 동안 하지 관절 힘의 시계열은 모션 캡처 시스템 및 계측된 러닝머신 데이터를 기반으로 역동역학을 사용하여 평가되었습니다.
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개입 후 1주 이내
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걷는 동안 공동 작업 분포의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 1주 이내
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모션 캡처 시스템 및 계측된 러닝머신 데이터를 기반으로 한 역 동역학을 사용하여 평가된 보행 중 관절 사이의 총 양성 하지 작업의 분포.
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개입 후 1주 이내
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걷는 동안 근육 힘줄 기능의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 1주 이내
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보행 중 역학 초음파를 이용하여 근다발 운동학을 측정하였다.
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개입 후 1주 이내
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가자미근 기준선에서 비복근 근육 활성화 비율로의 변화
기간: 개입 후 1주 이내
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근전도 검사를 사용하여 측정된 내측 비복근에 대한 가자미근의 상대적 활성화.
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개입 후 1주 이내
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기준선에서 걷는 속도의 변화
기간: 개입 후 1주 이내
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선호하는 최대 보행 속도.
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개입 후 1주 이내
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근력의 기준선에서 변화
기간: 개입 후 1주 이내
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발목 저측 굴곡과 무릎 신전 및 굴곡에서 최대 등척성 근력.
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개입 후 1주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼두근 surae fascicle 길이의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 1주 이내
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가자미근과 비복근 다발 길이는 초음파 영상을 사용하여 평가했습니다.
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개입 후 1주 이내
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삼두근 근막의 깃각도 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 1주 이내
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가자미근과 비복근 근육의 기울기 각도는 초음파 영상을 사용하여 평가했습니다.
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개입 후 1주 이내
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삼두근 surae 근육 볼륨의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 1주 이내
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가자미근과 장딴지근의 부피는 초음파와 자기공명영상의 조합으로 추정됩니다.
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개입 후 1주 이내
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기준선에서 아킬레스건 단면적의 변화
기간: 개입 후 1주 이내
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자기 공명 영상을 사용하여 평가된 아킬레스건 단면적.
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개입 후 1주 이내
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역학 균형 제어의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 1주 이내
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압력 궤적 중심 측정을 통한 교란된 기립 균형 테스트
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개입 후 1주 이내
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균형 섭동에 대한 반응으로 삼두근 활동의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 1주 이내
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상완삼두근 활동량 측정을 통한 교란된 기립 균형 검사.
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개입 후 1주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauri Stenroth, PhD, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LS_Plantarflex
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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