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Auswirkungen einer verbesserten Wadenmuskelfunktion auf Gang, Gleichgewicht und Gelenkbelastung bei älteren Erwachsenen

8. März 2024 aktualisiert von: Lauri Stenroth, University of Eastern Finland

Verbesserung der Plantarflexor-Muskelfunktion zur Linderung von Mobilitätsverlust, Gleichgewichtsverlust und schädlicher Belastung der Kniegelenke bei älteren Erwachsenen

Diese Studie untersucht die Rolle der Wadenmuskelfunktion für die Gangleistung, das Gleichgewicht und die Belastung des Kniegelenks.

Frühere Studien haben den altersbedingten Verlust der Wadenmuskelfunktion mit Beeinträchtigungen der Gangleistung und des Gleichgewichts sowie einer erhöhten Belastung der Bereiche des Kniegelenks in Verbindung gebracht, die für die Entwicklung von Osteoarthritis anfällig sind. In dieser Studie wird eine Übungsintervention verwendet, um auf strukturelle und neurale Aspekte einer altersbedingten Beeinträchtigung der Wadenmuskelfunktion abzuzielen. Der Eingriff umfasst 14 Wochen Krafttraining für die Wadenmuskulatur und Trainingseinheiten zur Verbesserung der Wadenfunktion beim Gehen. Die Studie wird testen, ob die Intervention wirksam ist, um die Gehgeschwindigkeit zu verbessern, die Stoffwechselkosten des Gehens zu senken, das Gleichgewicht im Stehen zu verbessern und die Belastung der Kniegelenke zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finnland, 70100
        • University of Eastern Finland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 65 und 75 (ältere Erwachsene) bzw. 18 und 35 (junge Erwachsene)

Ausschlusskriterien:

  • abhängiger Wohnstatus
  • ohne Hilfsmittel nicht gehen können oder 30 min ohne anzuhalten
  • diagnostizierte neurologische Erkrankung oder Gelenkerkrankung und Schmerzen beim Gehen
  • Operationen an den unteren Extremitäten
  • aktuelle Muskel-Skelett-Verletzung
  • früheres kardiovaskuläres Ereignis oder Symptome während des Trainings (akute EKG-Veränderung, Koronarerkrankung, symptomatische Arrhythmie, symptomatische Koronarstenose, Herzinsuffizienz, Myokarditis, Perikarditis, Lungenembolie, Lungeninfarkt, Arterienaussackung oder Rupturrisiko)
  • Body-Mass-Index <18 oder >35 kg/m2
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  • Mini Mental State Examination Score von 23 Punkten und weniger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gangschulung
8-wöchiger Eingriff. Die Intervention umfasst wöchentliche Gangschulungssitzungen mit Elektromyographie-Biofeedback in Echtzeit.
Sonstiges: Gangschulung

Gangtraining mit Echtzeit-Elektromyographie-Biofeedback, das acht Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt wird.

Während der Gangtrainingssitzung geht der Teilnehmer auf einem Laufband und erhält Informationen zur Aktivierung der Wadenmuskulatur. Eine einzelne Sitzung umfasst fünf Gehrunden von jeweils 5 Minuten Dauer. Während des ersten Durchgangs erhält der Teilnehmer Feedback (visuell und auditiv) zur Aktivierung des Soleus-Muskels mit dem Ziel, diese gegenüber seinem normalen Gehen um 20 % zu steigern. Während des zweiten Durchgangs erhält der Teilnehmer Feedback (visuell und auditiv) zur Aktivierung des medialen Gastrocnemius-Muskels mit dem Ziel, diese gegenüber seinem normalen Gehen um 20 % zu verringern. Während der letzten drei Runden erhält der Teilnehmer Feedback (visuell und auditiv) über das Aktivierungsverhältnis des Soleus- zum medialen Gastrocnemius-Muskel mit dem Ziel, es um 20 % gegenüber seinem normalen Gehen zu erhöhen. Wenn das Ziel getroffen wird, wird das Ziel für den folgenden Kampf um 5 % erhöht.
Experimental: Gangschulung + Krafttraining
8-wöchiger Eingriff. Die Intervention umfasst wöchentliche Gangschulungssitzungen mit Echtzeit-Elektromyographie-Biofeedback und dreimal pro Woche ein Krafttraining für die Plantarflexormuskulatur zu Hause.
Sonstiges: Gangschulung + Krafttraining

Gangtraining mit Echtzeit-Elektromyographie-Biofeedback, das einmal pro Woche durchgeführt wird, und Wadenmuskelkrafttraining zu Hause, das dreimal pro Woche für acht Wochen durchgeführt wird.

Die Gangschulung ist identisch mit der Intervention, die für die Interventionsgruppe „Gangschulung“ beschrieben wurde.

Das Krafttraining wird dreimal pro Woche durchgeführt, außer in der ersten Woche, in der es zweimal durchgeführt wird. Die Einheit beinhaltete ein Warm-up (3 x 10 Wiederholungen zweibeiniger Fersenhebungen) und maximale isometrische Wadenmuskelkontraktionen. Die maximalen Kontraktionen werden unter Verwendung eines speziell angefertigten Geräts mit dem Fußgelenk in Dorsalflexion und dem um 100-120 Grad gebeugten Knie durchgeführt. Drei Sätze mit 10 Wiederholungen (3 Sekunden Kontraktion und 3 Sekunden Pause) werden mit beiden Beinen und mit maximaler Anstrengung und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung des Kniegelenks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der tibiofemoralen Kompressionsbelastung während des Gehens, abgeschätzt durch muskuloskelettale Modellierung und Simulation. Die Belastung wird für mediale und laterale Kompartimente des Tibiofemoralgelenks separat berechnet.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Energiekosten beim Gehen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Bewertet mit indirekter Kalorimetrie.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung von der Grundlinie im Gleichgewicht im Stehen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Schwanken im Stehen, gemessen mit einer Kraftmessplatte mit offenen und geschlossenen Augen
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der Steifigkeit der Achillessehne gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Achillessehnensteifigkeit, bewertet mit einer Kombination aus Ultraschall, Bewegungsanalyse und Kraftmessungen.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der Gangkinematik gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Zeitreihen der Gelenkwinkel der unteren Extremitäten während des Gehens, bewertet mit einem Bewegungserfassungssystem und inverser Kinematik.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung von der Grundlinie in gemeinsamen Momenten während des Gehens
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Zeitreihen von Gelenkmomenten der unteren Extremitäten während des Gehens, bewertet mit inverser Dynamik basierend auf Bewegungserfassungssystemen und instrumentierten Laufbanddaten.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung der Gelenkkräfte während des Gehens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Zeitreihen der Gelenkkräfte der unteren Extremitäten während des Gehens, bewertet mit inverser Dynamik basierend auf Bewegungserfassungssystemen und instrumentierten Laufbanddaten.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der Verteilung der gemeinsamen Arbeit während des Gehens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Verteilung der gesamten positiven Arbeit der unteren Extremitäten zwischen den Gelenken während des Gehens, bewertet mit inverser Dynamik basierend auf Bewegungserfassungssystemen und instrumentierten Laufbanddaten.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung der Muskel-Sehnen-Funktion gegenüber dem Ausgangswert während des Gehens
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Kinematik der Muskelfaszikel, gemessen mit dynamischem Ultraschall während des Gehens.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung des Soleus- zum Gastrocnemius-Muskelaktivierungsverhältnis vom Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Mittels Elektromyographie gemessene relative Aktivierung von Soleus zu medialem Gastrocnemius.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der Gehgeschwindigkeit gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Bevorzugte und maximale Gehgeschwindigkeit.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Maximale isometrische Muskelkraft bei Plantarflexion des Sprunggelenks und Knieextension und -flexion.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trizeps-Surae-Faszikellänge gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Länge der Soleus- und Gastrocnemius-Muskelfaszikel, beurteilt mittels Ultraschallbildgebung.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung des Trizeps-Surae-Faszikel-Pennationswinkels gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Soleus- und Gastrocnemius-Muskel-Pennationswinkel, beurteilt mittels Ultraschallbildgebung.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung des Muskelvolumens des Trizeps surae gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Soleus- und Gastrocnemius-Muskelvolumen geschätzt mit einer Kombination aus Ultraschall- und Magnetresonanztomographie.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der Querschnittsfläche der Achillessehne gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Querschnittsbereich der Achillessehne, beurteilt mittels Magnetresonanztomographie.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der Dynamik-Balance-Steuerung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Gestörter Gleichgewichtstest im Stehen mit Messung des Schwerpunkts der Druckbahn
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung der Trizeps-Surae-Muskelaktivität gegenüber dem Ausgangswert als Reaktion auf Gleichgewichtsstörungen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff
Gestörter Gleichgewichtstest im Stehen mit Messung der Muskelaktivität des Trizeps surae.
innerhalb von 1 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Eastern Finland

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauri Stenroth, PhD, University of Eastern Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS_Plantarflex

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gewonnenen Daten werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse mit anderen Forschern geteilt. Details der Daten werden später aktualisiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage des Studienleiters.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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