Effekter av forbedret leggmuskelfunksjon på gang, balanse og leddbelastning hos eldre voksne
Forbedring av plantarflexor muskelfunksjon for å lindre nedsatt mobilitet, tap av balanse og skadelig belastning av kneleddet hos eldre voksne
Denne studien undersøker rollen til leggmuskelfunksjonen for gangytelse, balanse og belastning av kneleddet.
Tidligere studier har koblet aldersrelatert tap av leggmuskelfunksjon med svekkelser i gangytelse og balanse, og økt belastning av områdene i kneleddet som er utsatt for utvikling av slitasjegikt. I denne studien brukes en treningsintervensjon for å målrette strukturelle og nevrale aspekter ved nedsatt leggmuskelfunksjon med aldring. Intervensjonen inkluderer 14 ukers styrketrening for leggmusklene og treningsøkter for å forbedre leggfunksjonen under gange. Studien vil teste om intervensjonen er effektiv for å forbedre ganghastigheten, redusere metabolske kostnader ved å gå, forbedre stående balanse og redusere belastningen i kneleddet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finland, 70100
- University of Eastern Finland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 65 og 75 (eldre voksne) eller 18 og 35 (unge voksne)
Ekskluderingskriterier:
- avhengig livsstatus
- ikke kunne gå uten hjelpemiddel eller 30 min uten å stoppe
- diagnostisert nevrologisk sykdom eller leddlidelse og smerter under gange
- kirurgi på nedre ekstremiteter
- nåværende muskel- og skjelettskade
- tidligere kardiovaskulære hendelser eller symptomer under trening (akutt EKG-endring, koronarsykdom, symptomatisk arytmi, symptomatisk koronarstenose, hjertesvikt, myokarditt, perikarditt, lungeemboli, lungeinfarkt, risiko for arteriebule eller ruptur)
- kroppsmasseindeks <18 eller >35 kg/m2
- kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
- Mini Mental State Examination score på 23 poeng og lavere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gangtrening
8 ukers intervensjon.
Intervensjon inkluderer ukentlige gangtreningsøkter med sanntids elektromyografi biofeedback.
|
Gangtrening ved hjelp av sanntids elektromyografi biofeedback utført en gang per uke i åtte uker. Under gangtreningsøkten går deltakeren på en tredemølle mens han mottar informasjon om aktivering av leggmuskelen. En enkelt økt inkluderer fem gange med gåing som hver varer i 5 minutter. Under den første kampen mottar deltakeren tilbakemelding (visuell og auditiv) på soleus muskelaktivering med sikte på å øke den med 20 % fra normal gange. Under den andre kampen mottar deltakeren tilbakemelding (visuell og auditiv) på medial gastrocnemius muskelaktivering med sikte på å redusere den med 20 % fra normal gange. I løpet av de tre siste kampene mottar deltakeren tilbakemelding (visuell og auditiv) på soleus til medial gastrocnemius muskelaktiveringsforhold med sikte på å øke den med 20 % fra normal gange. Hvis målet treffes, økes målet med 5 % for den påfølgende kampen. |
|
Eksperimentell: Gangtrening + styrketrening
8 ukers intervensjon.
Intervensjon inkluderer ukentlige gangtreningsøkter med sanntids elektromyografi biofeedback og hjemmebasert styrketreningsøkt for plantarflexormuskler tre ganger per uke.
|
Gangtrening ved hjelp av sanntids elektromyografi biofeedback utført en gang per uke og hjemmebasert leggmuskelstyrketrening utført tre ganger per uke i åtte uker. Gangopplæringen er identisk med den ene intervensjonen som er beskrevet for intervensjonsgruppen "Gartopplæring". Styrketreningen utføres tre ganger i uken, bortsett fra den første uken hvor den utføres to ganger. Økten inneholdt en oppvarming (3x10 repetisjoner av to-bens hælhevninger) og maksimale isometriske leggmuskelsammentrekninger. De maksimale sammentrekningene utføres ved hjelp av en tilpasset enhet med ankelen i dorsalfleksjon og kneet bøyd med 100-120 grader. Tre sett med 10 repetisjoner (3-sekunders sammentrekning og 3-sekunders hvile) utføres med begge ben og med maksimal innsats og 1 minutts hvile mellom settene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i belastning av kneleddet
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Endring i tibiofemoral kompressiv belastning under gange estimert ved bruk av muskuloskeletal modellering og simulering.
Belastning beregnes separat for mediale og laterale kompartmenter i tibiofemoralleddet.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i energikostnader ved å gå
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Vurdert ved hjelp av indirekte kalorimetri.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i stående balanse
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Svaie under stående målt med en kraftplate med øyne åpne og lukkede
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i akillessenestivhet
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Akillessenestivhet evaluert ved hjelp av kombinasjon av ultralyd, bevegelsesanalyse og kraftmålinger.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i gangskinematikk
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Tidsserier av underekstremitetsleddvinkler under gangskritt vurdert ved hjelp av bevegelsesfangstsystem og invers kinematikk.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i leddmomenter under gange
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Tidsserier av leddmomenter i underekstremiteter under gangskritt vurdert ved bruk av invers dynamikk basert på bevegelsesfangstsystem og instrumenterte tredemølledata.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i leddkrefter under gange
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Tidsserier av leddkrefter i underekstremiteter under gåsteg vurdert ved bruk av invers dynamikk basert på bevegelsesfangstsystem og instrumenterte tredemølledata.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i fordeling av leddarbeid under gange
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Fordeling av totalt positivt underekstremitetsarbeid mellom leddene under gange vurdert ved bruk av invers dynamikk basert på bevegelsesfangstsystem og instrumentert tredemølledata.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i muskel-senefunksjon under gange
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Muskelfascikelkinematikk målt ved hjelp av dynamikkultralyd under gange.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i soleus til gastrocnemius muskelaktiveringsforhold
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Relativ aktivering av soleus til medial gastrocnemius målt ved hjelp av elektromyografi.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i ganghastighet
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Foretrukket og maksimal ganghastighet.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Maksimal isometrisk muskelstyrke i ankel plantarfleksjon og kneekstensjon og fleksjon.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i triceps surae fascicle lengder
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Soleus og gastrocnemius muskel fascicle lengde vurdert ved hjelp av ultralyd.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i triceps surae fascicle pennasjonsvinkel
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Soleus- og gastrocnemius-muskelspenningsvinkel vurdert ved bruk av ultralyd.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i triceps surae muskelvolum
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Soleus og gastrocnemius muskelvolum estimert med kombinasjon av ultralyd og magnetisk resonansavbildning.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i akillessenens tverrsnittsareal
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Akillessenens tverrsnittsareal vurdert ved hjelp av magnetisk resonansavbildning.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i dynamikkbalansekontroll
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Forstyrret stående balansetest med måling av senter av trykkbane
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i triceps surae muskelaktivitet som respons på balanseforstyrrelser
Tidsramme: innen 1 uke etter intervensjon
|
Forstyrret stående balansetest med måling av triceps surae muskelaktiviteter.
|
innen 1 uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauri Stenroth, PhD, University of Eastern Finland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LS_Plantarflex
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .