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Effetti del miglioramento della funzione muscolare del polpaccio su andatura, equilibrio e carico articolare negli anziani

8 marzo 2024 aggiornato da: Lauri Stenroth, University of Eastern Finland

Migliorare la funzione dei muscoli flessori plantari per alleviare il declino della mobilità, la perdita di equilibrio e il carico dannoso dell'articolazione del ginocchio negli anziani

Questo studio indaga il ruolo della funzione del muscolo del polpaccio per le prestazioni dell'andatura, l'equilibrio e il carico dell'articolazione del ginocchio.

Precedenti studi hanno collegato la perdita della funzione muscolare del polpaccio correlata all'età con compromissione delle prestazioni dell'andatura e dell'equilibrio e aumento del carico delle aree dell'articolazione del ginocchio che sono suscettibili allo sviluppo dell'osteoartrosi. In questo studio, viene utilizzato un intervento di esercizio per mirare agli aspetti strutturali e neurali della funzione muscolare del polpaccio compromessa con l'invecchiamento. L'intervento comprende 14 settimane di allenamento della forza per i muscoli del polpaccio e sessioni di allenamento per migliorare la funzione del polpaccio durante la deambulazione. Lo studio verificherà se l'intervento è efficace nel migliorare la velocità della deambulazione, ridurre il costo metabolico della deambulazione, migliorare l'equilibrio in piedi e ridurre il carico sull'articolazione del ginocchio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finlandia, 70100
        • University of Eastern Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 65 e i 75 anni (anziani) o tra i 18 e i 35 anni (giovani adulti)

Criteri di esclusione:

  • stato di vita dipendente
  • non è in grado di camminare senza dispositivo di assistenza o 30 minuti senza fermarsi
  • malattia neurologica diagnosticata o disturbo articolare e dolore durante la deambulazione
  • intervento chirurgico agli arti inferiori
  • lesione muscoloscheletrica in corso
  • precedente evento cardiovascolare o sintomi durante l'esercizio (alterazione acuta dell'ECG, malattia coronarica, aritmia sintomatica, stenosi coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca, miocardite, pericardite, embolia polmonare, infarto polmonare, rigonfiamento dell'arteria o rischio di rottura)
  • indice di massa corporea <18 o >35 kg/m2
  • controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Punteggio Mini Mental State Examination di 23 punti o inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riqualificazione dell'andatura
Intervento di 8 settimane. L'intervento include sessioni settimanali di riqualificazione dell'andatura con biofeedback elettromiografico in tempo reale.

Riqualificazione dell'andatura utilizzando il biofeedback dell'elettromiografia in tempo reale eseguito una volta alla settimana per otto settimane.

Durante la sessione di riqualificazione dell'andatura il partecipante sta camminando su un tapis roulant mentre riceve informazioni sull'attivazione del muscolo del polpaccio. Una singola sessione comprende cinque periodi di camminata ciascuno della durata di 5 minuti. Durante il primo periodo, il partecipante riceve un feedback (visivo e uditivo) sull'attivazione del muscolo soleo con l'obiettivo di aumentarlo del 20% rispetto alla normale deambulazione. Durante il secondo periodo, il partecipante riceve un feedback (visivo e uditivo) sull'attivazione del muscolo gastrocnemio mediale con l'obiettivo di ridurlo del 20% rispetto alla normale deambulazione. Durante gli ultimi tre periodi, il partecipante riceve un feedback (visivo e uditivo) sul rapporto di attivazione del muscolo soleo-gastrocnemio mediale con l'obiettivo di aumentarlo del 20% rispetto alla normale deambulazione. Se si colpisce il bersaglio, la mira aumenta del 5% per l'incontro successivo.

Sperimentale: Riqualificazione dell'andatura + allenamento della forza
Intervento di 8 settimane. L'intervento include sessioni settimanali di riqualificazione dell'andatura con biofeedback elettromiografico in tempo reale e sessione di allenamento della forza domiciliare per i muscoli flessori plantari tre volte a settimana.

Riqualificazione dell'andatura utilizzando il biofeedback dell'elettromiografia in tempo reale eseguito una volta alla settimana e allenamento della forza muscolare del polpaccio a casa eseguito tre volte alla settimana per otto settimane.

La riqualificazione della deambulazione è identica a quella descritta per il gruppo di intervento "Riqualificazione della deambulazione".

L'allenamento della forza viene eseguito tre volte alla settimana tranne la prima settimana in cui viene eseguito due volte. La sessione conteneva un riscaldamento (3x10 ripetizioni di sollevamenti del tallone a due gambe) e contrazioni isometriche massime dei muscoli del polpaccio. Le contrazioni massime vengono eseguite utilizzando un dispositivo personalizzato con la caviglia in dorsiflessione e il ginocchio flesso di 100-120 gradi. Vengono eseguite tre serie da 10 ripetizioni (3 secondi di contrazione e 3 secondi di riposo) con entrambe le gambe e con il massimo sforzo e 1 minuto di riposo tra le serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel carico dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Variazione del carico di compressione tibiofemorale durante la deambulazione stimata mediante modellazione e simulazione muscoloscheletrica. Il carico viene calcolato separatamente per i compartimenti mediale e laterale dell'articolazione tibiofemorale.
entro 1 settimana dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del costo energetico della deambulazione
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Valutato mediante calorimetria indiretta.
entro 1 settimana dall'intervento
Cambiamento rispetto al basale nell'equilibrio in piedi
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Oscillazione durante la posizione eretta misurata utilizzando una pedana di forza con gli occhi aperti e chiusi
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale della rigidità del tendine d'Achille
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Rigidità del tendine d'Achille valutata utilizzando una combinazione di ecografia, analisi del movimento e misurazioni della forza.
entro 1 settimana dall'intervento
Cambiamento rispetto al basale nella cinematica dell'andatura
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Serie temporali degli angoli delle articolazioni degli arti inferiori durante la deambulazione valutate utilizzando il sistema di motion capture e la cinematica inversa.
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale nei momenti articolari durante la deambulazione
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Serie temporali dei momenti articolari degli arti inferiori durante la deambulazione valutate utilizzando la dinamica inversa basata sul sistema di motion capture e sui dati del tapis roulant strumentato.
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale dei poteri articolari durante la deambulazione
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Serie temporali dei poteri articolari degli arti inferiori durante la camminata valutata utilizzando la dinamica inversa basata sul sistema di motion capture e sui dati del tapis roulant strumentato.
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale nella distribuzione del lavoro articolare durante la deambulazione
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Distribuzione del lavoro positivo totale degli arti inferiori tra le articolazioni durante la deambulazione valutata utilizzando la dinamica inversa basata sul sistema di motion capture e sui dati del tapis roulant strumentato.
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale della funzione muscolo-tendinea durante la deambulazione
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Cinematica del fascicolo muscolare misurata mediante ecografia dinamica durante la deambulazione.
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale del rapporto di attivazione del muscolo soleo/gastrocnemio
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Attivazione relativa del soleo al gastrocnemio mediale misurata mediante elettromiografia.
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale della velocità di camminata
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Velocità di camminata preferita e massima.
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale della forza muscolare
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Massima forza muscolare isometrica nella flessione plantare della caviglia e nell'estensione e flessione del ginocchio.
entro 1 settimana dall'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale delle lunghezze del fascicolo del tricipite surale
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Lunghezza del fascicolo del muscolo soleo e gastrocnemio valutata mediante ecografia.
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto alla linea di base dell'angolo di pennellata del fascicolo della sura del tricipite
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Angolo di pennazione del muscolo soleo e gastrocnemio valutato mediante imaging ad ultrasuoni.
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale del volume muscolare del tricipite surale
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Volume del muscolo soleo e gastrocnemio stimato con la combinazione di ultrasuoni e risonanza magnetica.
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale nell'area della sezione trasversale del tendine d'Achille
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Area della sezione trasversale del tendine d'Achille valutata mediante risonanza magnetica.
entro 1 settimana dall'intervento
Modifica rispetto alla linea di base nel controllo dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Test dell'equilibrio in piedi perturbato con misurazione della traiettoria del centro di pressione
entro 1 settimana dall'intervento
Variazione rispetto al basale dell'attività muscolare del tricipite surale in risposta alla perturbazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'intervento
Test dell'equilibrio in piedi perturbato con misurazione dell'attività muscolare del tricipite surale.
entro 1 settimana dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauri Stenroth, PhD, University of Eastern Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti durante lo studio saranno condivisi con altri ricercatori dopo che i risultati saranno stati pubblicati. I dettagli dei dati verranno aggiornati in seguito.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta del ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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