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Effets de l'amélioration de la fonction musculaire du mollet sur la marche, l'équilibre et la charge articulaire chez les personnes âgées

8 mars 2024 mis à jour par: Lauri Stenroth, University of Eastern Finland

Améliorer la fonction musculaire de la flexion plantaire pour atténuer le déclin de la mobilité, la perte d'équilibre et la charge préjudiciable de l'articulation du genou chez les personnes âgées

Cette étude examine le rôle de la fonction musculaire du mollet dans la performance de la marche, l'équilibre et la charge de l'articulation du genou.

Des études antérieures ont établi un lien entre la perte de la fonction musculaire du mollet liée à l'âge et des troubles de la marche et de l'équilibre, ainsi qu'une charge accrue des zones de l'articulation du genou susceptibles de développer de l'arthrose. Dans cette étude, une intervention d'exercice est utilisée pour cibler les aspects structurels et neuronaux de la fonction musculaire du mollet altérée avec le vieillissement. L'intervention comprend 14 semaines d'entraînement en force pour les muscles du mollet et des séances d'entraînement pour améliorer la fonction du mollet pendant la marche. L'étude testera si l'intervention est efficace pour améliorer la vitesse de marche, réduire le coût métabolique de la marche, améliorer l'équilibre debout et réduire la charge articulaire du genou.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finlande, 70100
        • University of Eastern Finland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 65 et 75 ans (adultes plus âgés) ou 18 et 35 ans (jeunes adultes)

Critère d'exclusion:

  • statut de personne à charge
  • incapable de marcher sans appareil fonctionnel ou 30 min sans s'arrêter
  • maladie neurologique diagnostiquée ou trouble articulaire et douleur pendant la marche
  • chirurgie des membres inférieurs
  • blessure musculo-squelettique actuelle
  • événement cardiovasculaire antérieur ou symptômes pendant l'exercice (modification aiguë de l'ECG, maladie coronarienne, arythmie symptomatique, sténose coronarienne symptomatique, insuffisance cardiaque, myocardite, péricardite, embolie pulmonaire, infarctus pulmonaire, risque de renflement ou de rupture des artères)
  • indice de masse corporelle <18 ou >35 kg/m2
  • contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
  • Score au mini-examen de l'état mental de 23 points et moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation à la marche
Intervention de 8 semaines. L'intervention comprend des séances hebdomadaires de réentraînement à la marche avec biofeedback électromyographique en temps réel.

Réentraînement à la marche à l'aide d'un biofeedback électromyographique en temps réel effectué une fois par semaine pendant huit semaines.

Pendant la séance de rééducation à la marche, le participant marche sur un tapis roulant tout en recevant des informations sur l'activation des muscles du mollet. Une seule séance comprend cinq périodes de marche d'une durée de 5 minutes chacune. Lors du premier combat, le participant reçoit un retour (visuel et auditif) sur l'activation du muscle soléaire dans le but de l'augmenter de 20% par rapport à sa marche normale. Au cours du deuxième combat, le participant reçoit une rétroaction (visuelle et auditive) sur l'activation du muscle gastrocnémien médial dans le but de la diminuer de 20 % par rapport à sa marche normale. Au cours des trois derniers combats, le participant reçoit des commentaires (visuels et auditifs) sur le rapport d'activation des muscles soléaire et gastrocnémien médial dans le but de l'augmenter de 20 % par rapport à sa marche normale. Si vous touchez la cible, la visée est augmentée de 5 % pour le combat suivant.

Expérimental: Rééducation de la marche + renforcement musculaire
Intervention de 8 semaines. L'intervention comprend des séances hebdomadaires de réentraînement à la marche avec biofeedback électromyographique en temps réel et une séance de musculation à domicile pour les muscles fléchisseurs plantaires trois fois par semaine.

Réentraînement à la marche à l'aide d'un biofeedback électromyographique en temps réel effectué une fois par semaine et d'un entraînement à domicile de la force musculaire du mollet effectué trois fois par semaine pendant huit semaines.

La rééducation à la marche est identique à celle décrite pour le groupe d'intervention "Rééducation à la marche".

L'entraînement en force est effectué trois fois par semaine, sauf la première semaine où il est effectué deux fois. La séance comprenait un échauffement (3x10 répétitions d'élévations du talon à deux jambes) et des contractions isométriques maximales des muscles du mollet. Les contractions maximales sont effectuées à l'aide d'un appareil personnalisé avec la cheville en dorsiflexion et le genou fléchi de 100 à 120 degrés. Trois séries de 10 répétitions (contraction de 3 secondes et repos de 3 secondes) sont effectuées avec les deux jambes et avec un effort maximal et 1 minute de repos entre les séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la charge de l'articulation du genou
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Modification de la charge de compression tibio-fémorale pendant la marche estimée à l'aide de la modélisation et de la simulation musculo-squelettiques. La charge est calculée séparément pour les compartiments médial et latéral de l'articulation tibio-fémorale.
dans les 1 semaines suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence du coût énergétique de la marche
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Évalué par calorimétrie indirecte.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre debout
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Balancement en position debout mesuré à l'aide d'une plaque de force avec les yeux ouverts et fermés
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de la rigidité du tendon d'Achille
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Rigidité du tendon d'Achille évaluée à l'aide d'une combinaison d'échographie, d'analyse de mouvement et de mesures de force.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans la cinématique de la marche
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Série chronologique des angles des articulations des membres inférieurs pendant la foulée évaluée à l'aide d'un système de capture de mouvement et d'une cinématique inverse.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base des moments articulaires pendant la marche
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Série chronologique des moments des articulations des membres inférieurs pendant la foulée de marche évaluée à l'aide de la dynamique inverse basée sur le système de capture de mouvement et les données du tapis roulant instrumenté.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base des puissances articulaires pendant la marche
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Série chronologique des puissances articulaires des membres inférieurs pendant la foulée évaluée à l'aide de la dynamique inverse basée sur le système de capture de mouvement et les données du tapis roulant instrumenté.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport au départ dans la distribution du travail articulaire pendant la marche
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Répartition du travail positif total des membres inférieurs entre les articulations pendant la marche évaluée à l'aide de la dynamique inverse basée sur le système de capture de mouvement et les données du tapis roulant instrumenté.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport au départ de la fonction musculo-tendineuse pendant la marche
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Cinématique des fascicules musculaires mesurée par échographie dynamique lors de la marche.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement du rapport d'activation du muscle soléaire au muscle gastrocnémien par rapport à la ligne de base
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Activation relative du soléaire au gastrocnémien médial mesurée par électromyographie.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement de la vitesse de marche par rapport à la ligne de base
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Vitesse de marche préférée et maximale.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement de la force musculaire par rapport à la ligne de base
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Force musculaire isométrique maximale en flexion plantaire de la cheville et en extension et flexion du genou.
dans les 1 semaines suivant l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des longueurs des fascicules du triceps sural
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Longueur des faisceaux musculaires soléaire et gastrocnémien évaluée par échographie.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de l'angle de pennation du fascicule du triceps sural
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Angle de pennation des muscles soléaire et gastrocnémien évalué par échographie.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base du volume du muscle triceps sural
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Volume des muscles soléaire et gastrocnémien estimé avec une combinaison d'échographie et d'imagerie par résonance magnétique.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de la section transversale du tendon d'Achille
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Section transversale du tendon d'Achille évaluée par imagerie par résonance magnétique.
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base dans le contrôle de l'équilibre dynamique
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Test d'équilibre debout perturbé avec mesure du centre de la trajectoire de pression
dans les 1 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité du muscle triceps sural en réponse à une perturbation de l'équilibre
Délai: dans les 1 semaines suivant l'intervention
Test d'équilibre debout perturbé avec mesure des activités musculaires du triceps sural.
dans les 1 semaines suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauri Stenroth, PhD, University of Eastern Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Première publication (Réel)

19 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues au cours de l'étude seront partagées avec d'autres chercheurs après la publication des résultats. Les détails des données seront mis à jour ultérieurement.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

À la demande du chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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