Effekter af forbedret lægmuskelfunktion på gang, balance og ledbelastning hos ældre voksne
Forbedring af plantarflexor muskelfunktion for at lindre fald i mobilitet, tab af balance og skadelig belastning af knæled hos ældre voksne
Denne undersøgelse undersøger læggemuskelfunktionens rolle for gangpræstation, balance og belastning af knæleddet.
Tidligere undersøgelser har forbundet aldersrelateret tab af lægmuskelfunktion med svækkelse af gangpræstation og balance og øget belastning af de områder af knæleddet, der er modtagelige for udvikling af slidgigt. I denne undersøgelse bruges en træningsintervention til at målrette strukturelle og neurale aspekter af nedsat lægmuskelfunktion med aldring. Interventionen omfatter 14 ugers styrketræning for lægmusklerne og træningspas for at forbedre læggefunktionen under gang. Undersøgelsen vil teste, om interventionen er effektiv til at forbedre ganghastigheden, reducere de metaboliske omkostninger ved at gå, forbedre stående balance og reducere belastningen af knæleddet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finland, 70100
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 65 og 75 (ældre voksne) eller 18 og 35 (unge voksne)
Ekskluderingskriterier:
- afhængig livsstatus
- ikke kunne gå uden hjælpemiddel eller 30 min uden at stoppe
- diagnosticeret neurologisk sygdom eller ledlidelse og smerter under gang
- operation på underekstremiteter
- aktuelle muskel- og skeletskade
- tidligere kardiovaskulær hændelse eller symptomer under træning (akut EKG-ændring, koronarsygdom, symptomatisk arytmi, symptomatisk koronarstenose, hjertesvigt, myocarditis, pericarditis, lungeemboli, lungeinfarkt, risiko for arteriebule eller ruptur)
- body mass index <18 eller >35 kg/m2
- kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse
- Mini Mental State Examination score på 23 point og lavere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Genoptræning af gang
8 ugers intervention.
Intervention inkluderer ugentlige gangtræningssessioner med biofeedback i realtid med elektromyografi.
|
Genoptræning af gang ved hjælp af biofeedback med elektromyografi i realtid udført en gang om ugen i otte uger. Under gangtræningssessionen går deltageren på et løbebånd, mens han modtager information om aktivering af lægmuskel. En enkelt session inkluderer fem gang anfald, der hver varer i 5 minutter. Under den første kamp modtager deltageren feedback (visuel og auditiv) om soleus-muskelaktivering med det formål at øge den med 20 % fra deres normale gang. Under den anden kamp modtager deltageren feedback (visuel og auditiv) på medial gastrocnemius muskelaktivering med det formål at mindske den med 20 % fra deres normale gang. Under de sidste tre kampe modtager deltageren feedback (visuel og auditiv) på soleus til mediale gastrocnemius muskelaktiveringsforhold med det formål at øge det med 20 % fra deres normale gang. Hvis målet rammes, øges målet med 5 % for den efterfølgende kamp. |
|
Eksperimentel: Ganggenoptræning + styrketræning
8 ugers intervention.
Intervention omfatter ugentlige gangtræningssessioner med biofeedback i realtid elektromyografi og hjemmebaseret styrketræningssession for plantarflexormuskler tre gange om ugen.
|
Ganggenoptræning ved hjælp af biofeedback med elektromyografi i realtid udført en gang om ugen og hjemmebaseret lægmuskelstyrketræning udført tre gange om ugen i otte uger. Ganggenoptræningen er identisk med den ene indsats, der er beskrevet for indsatsgruppen "Gartgenoptræning". Styrketræningen udføres tre gange om ugen bortset fra den første uge, hvor den udføres to gange. Sessionen indeholdt en opvarmning (3x10 gentagelser af to-benede hælrejsninger) og maksimale isometriske lægmuskelkontraktioner. De maksimale sammentrækninger udføres ved hjælp af en tilpasset enhed med anklen i dorsalfleksion og knæet bøjet 100-120 grader. Tre sæt af 10 gentagelser (3-sekunders kontraktion og 3-sekunders hvile) udføres med begge ben og med maksimal indsats og 1 minuts hvile mellem sættene. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i knæledsbelastning
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Ændring i tibiofemoral kompressionsbelastning under gang estimeret ved brug af muskuloskeletal modellering og simulering.
Belastning beregnes separat for mediale og laterale kompartmenter i tibiofemoralleddet.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i energiomkostninger ved at gå
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Vurderet ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i stående balance
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Svaj under stående målt med en kraftplade med åbne og lukkede øjne
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i akillessenestivhed
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Achillessenestivhed vurderet ved hjælp af en kombination af ultralyd, bevægelsesanalyse og kraftmålinger.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i gangkinematik
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Tidsserier af underekstremitetsledsvinkler under gangskridt vurderet ved hjælp af motion capture system og invers kinematik.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i ledmomenter under gang
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Tidsserier af underekstremitetsledmomenter under gangskridt vurderet ved hjælp af omvendt dynamik baseret på motion capture-system og instrumenterede løbebånddata.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i ledkræfter under gang
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Tidsserier af underekstremitetsledskræfter under gangskridt vurderet ved hjælp af omvendt dynamik baseret på motion capture-system og instrumenterede løbebånddata.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i fordeling af fælles arbejde under gang
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Fordeling af totalt positivt arbejde i underekstremiteterne mellem leddene under gang vurderet ved hjælp af omvendt dynamik baseret på motion capture system og instrumenterede løbebåndsdata.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i muskel-senefunktion under gang
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Muskel fascikel kinematik målt ved hjælp af dynamik ultralyd under gang.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i soleus til gastrocnemius muskelaktiveringsforhold
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Relativ aktivering af soleus til medial gastrocnemius målt ved hjælp af elektromyografi.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i ganghastighed
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Foretrukken og maksimal ganghastighed.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Maksimal isometrisk muskelstyrke i ankel plantarfleksion og knæudvidelse og fleksion.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i triceps surae fascikellængder
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Soleus og gastrocnemius muskel fascikel længde vurderet ved hjælp af ultralydsbilleddannelse.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i triceps surae fascicle penation vinkel
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Soleus og gastrocnemius muskel penation vinkel vurderet ved hjælp af ultralydsbilleddannelse.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i triceps surae muskelvolumen
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Soleus og gastrocnemius muskelvolumen estimeret med kombination af ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i akillessenens tværsnitsareal
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Achillessenens tværsnitsareal vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i dynamikbalancekontrol
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Forstyrret stående balancetest med måling af center for trykbane
|
inden for 1 uge efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i triceps surae muskelaktivitet som reaktion på balanceforstyrrelser
Tidsramme: inden for 1 uge efter intervention
|
Forstyrret stående balancetest med måling af triceps surae muskelaktiviteter.
|
inden for 1 uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauri Stenroth, PhD, University of Eastern Finland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LS_Plantarflex
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .