Effecten van verbeterde kuitspierfunctie op gang, balans en gewrichtsbelasting bij oudere volwassenen
Verbetering van de spierfunctie van de plantairflexor om afname van mobiliteit, evenwichtsverlies en nadelige belasting van kniegewrichten bij oudere volwassenen te verlichten
Deze studie onderzoekt de rol van de kuitspierfunctie voor loopprestaties, evenwicht en belasting van het kniegewricht.
Eerdere studies hebben leeftijdsgerelateerd verlies van kuitspierfunctie in verband gebracht met stoornissen in loopprestaties en balans, en verhoogde belasting van de delen van het kniegewricht die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van artrose. In deze studie wordt een oefeninterventie gebruikt om structurele en neurale aspecten van verminderde kuitspierfunctie bij veroudering aan te pakken. De ingreep omvat 14 weken krachttraining van de kuitspieren en trainingen om de kuitfunctie tijdens het lopen te verbeteren. De studie zal testen of de interventie effectief is in het verbeteren van de loopsnelheid, het verlagen van de metabole kosten van lopen, het verbeteren van de standbalans en het verminderen van de belasting van het kniegewricht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finland, 70100
- University of Eastern Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 65 en 75 (oudere volwassenen) of 18 en 35 (jonge volwassenen)
Uitsluitingscriteria:
- afhankelijke woonsituatie
- niet in staat om te lopen zonder hulpmiddel of 30 minuten zonder te stoppen
- gediagnosticeerde neurologische ziekte of gewrichtsaandoening en pijn tijdens het lopen
- operatie aan de onderste ledematen
- huidig letsel aan het bewegingsapparaat
- eerdere cardiovasculaire gebeurtenis of symptomen tijdens inspanning (acute ECG-verandering, coronaire ziekte, symptomatische aritmie, symptomatische coronaire stenose, hartfalen, myocarditis, pericarditis, longembolie, longinfarct, slagaderuitstulping of -ruptuurrisico)
- body mass index <18 of >35 kg/m2
- contra-indicaties voor magnetische resonantie beeldvorming
- Mini Mental State Examination-score van 23 punten en lager
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gangtraining
Interventie van 8 weken.
Interventie omvat wekelijkse loopherscholingssessies met real-time elektromyografie biofeedback.
|
Loophertraining met behulp van real-time elektromyografie-biofeedback, één keer per week gedurende acht weken. Tijdens de loopherscholingssessie loopt de deelnemer op een loopband terwijl hij informatie ontvangt over kuitspieractivatie. Een enkele sessie omvat vijf wandelingen van elk 5 minuten. Tijdens het eerste gevecht krijgt de deelnemer feedback (visueel en auditief) over de activering van de soleusspier met als doel deze met 20% te verhogen ten opzichte van normaal lopen. Tijdens het tweede gevecht krijgt de deelnemer feedback (visueel en auditief) over de activering van de mediale gastrocnemius-spier met als doel deze met 20% te verminderen ten opzichte van normaal lopen. Tijdens de laatste drie periodes krijgt de deelnemer feedback (visueel en auditief) over de activeringsratio van de soleus tot mediale gastrocnemius-spier met als doel deze met 20% te verhogen ten opzichte van normaal lopen. Als het doel wordt geraakt, wordt het doel verhoogd met 5% voor het volgende gevecht. |
|
Experimenteel: Looptraining + krachttraining
Interventie van 8 weken.
De interventie omvat wekelijkse hertrainingssessies voor het lopen met real-time biofeedback op basis van elektromyografie en drie keer per week krachttraining voor plantairflexorspieren aan huis.
|
Loophertraining met behulp van real-time elektromyografie biofeedback één keer per week en home-based kuitspierkrachttraining drie keer per week gedurende acht weken. De looptraining is identiek aan de ene interventie beschreven voor de interventiegroep 'Looptraining'. De krachttraining wordt drie keer per week uitgevoerd, met uitzondering van de eerste week waarin het twee keer wordt uitgevoerd. De sessie omvatte een warming-up (3x10 herhalingen van tweebenige hielverhogingen) en maximale isometrische kuitspiercontracties. De maximale contracties worden uitgevoerd met behulp van een aangepast apparaat met de enkel in dorsiflexie en de knie 100-120 graden gebogen. Drie sets van 10 herhalingen (3 seconden contractie en 3 seconden rust) worden uitgevoerd met beide benen en met maximale inspanning en 1 minuut rust tussen de sets. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kniegewrichtbelasting
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Verandering in tibiofemorale compressiebelasting tijdens lopen geschat met behulp van musculoskeletale modellering en simulatie.
De belasting wordt afzonderlijk berekend voor de mediale en laterale compartimenten van het tibiofemorale gewricht.
|
binnen 1 week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in energiekosten van wandelen
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in staande balans
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Zwaaien tijdens staan gemeten met behulp van een krachtplaat met ogen open en gesloten
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in stijfheid van de achillespees
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Achillespeesstijfheid geëvalueerd met behulp van een combinatie van echografie, bewegingsanalyse en krachtmetingen.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in loopkinematica
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Tijdreeksen van gewrichtshoeken van de onderste ledematen tijdens het lopen, beoordeeld met behulp van het motion capture-systeem en inverse kinematica.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verander vanaf de basislijn in gewrichtsmomenten tijdens het lopen
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Tijdreeksen van gewrichtsmomenten van de onderste ledematen tijdens het lopen, beoordeeld met behulp van inverse dynamiek op basis van motion capture-systeem en geïnstrumenteerde gegevens van de loopband.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering van basislijn in gewrichtskrachten tijdens het lopen
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Tijdreeksen van gewrichtskrachten van de onderste ledematen tijdens het lopen, beoordeeld met behulp van inverse dynamiek op basis van motion capture-systeem en geïnstrumenteerde gegevens van de loopband.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de verdeling van gewrichtsarbeid tijdens het lopen
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Verdeling van de totale positieve inspanning van de onderste ledematen tussen de gewrichten tijdens het lopen beoordeeld met behulp van inverse dynamiek op basis van motion capture-systeem en geïnstrumenteerde gegevens van de loopband.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in spier-peesfunctie tijdens lopen
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Spierbundelkinematica gemeten met behulp van dynamische echografie tijdens het lopen.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in soleus- tot gastrocnemius-spieractiveringsratio
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Relatieve activering van soleus tot mediale gastrocnemius gemeten met behulp van elektromyografie.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in loopsnelheid
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Gewenste en maximale loopsnelheid.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Maximale isometrische spierkracht in plantairflexie van de enkel en knie-extensie en -flexie.
|
binnen 1 week na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf de basislijn in triceps surae fascicle-lengtes
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Lengte van de spierbundel van de soleus en gastrocnemius bepaald met behulp van ultrasone beeldvorming.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de pennatiehoek van de triceps surae fascicles
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Soleus en gastrocnemius-spierpennatiehoek beoordeeld met behulp van echografie.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het spiervolume van de triceps surae
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Soleus en gastrocnemius spiervolume geschat met combinatie van echografie en magnetische resonantiebeeldvorming.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het dwarsdoorsnedegebied van de achillespees
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Achillespees dwarsdoorsnede bepaald met behulp van magnetische resonantie beeldvorming.
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in dynamische balansregeling
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Evenwichtstest bij verstoorde stand met meting van het drukpunttraject
|
binnen 1 week na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in triceps surae-spieractiviteit als reactie op evenwichtsverstoring
Tijdsspanne: binnen 1 week na interventie
|
Verstoorde staande evenwichtstest met meting van triceps surae-spieractiviteiten.
|
binnen 1 week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauri Stenroth, PhD, University of Eastern Finland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LS_Plantarflex
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .