Wpływ poprawy funkcji mięśni łydek na chód, równowagę i obciążenie stawów u osób starszych
Poprawa funkcji mięśnia zginacza podeszwowego w celu złagodzenia spadku mobilności, utraty równowagi i szkodliwego obciążenia stawu kolanowego u osób starszych
Niniejsze badanie bada rolę funkcji mięśni łydek dla wydajności chodu, równowagi i obciążenia stawu kolanowego.
Wcześniejsze badania wiązały związaną z wiekiem utratę funkcji mięśni łydek z upośledzeniem wydajności chodu i równowagi oraz zwiększonym obciążeniem obszarów stawu kolanowego, które są podatne na rozwój choroby zwyrodnieniowej stawów. W tym badaniu interwencja ruchowa jest stosowana w celu ukierunkowania na strukturalne i nerwowe aspekty upośledzonej funkcji mięśni łydek wraz ze starzeniem. Interwencja obejmuje 14 tygodni treningu siłowego mięśni łydek oraz sesje treningowe mające na celu poprawę funkcji łydek podczas chodzenia. Badanie sprawdzi, czy interwencja jest skuteczna w poprawie szybkości chodu, obniżeniu kosztów metabolicznych chodzenia, poprawie równowagi w pozycji stojącej i zmniejszeniu obciążenia stawów kolanowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finlandia, 70100
- University of Eastern Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 65 do 75 lat (starsi dorośli) lub od 18 do 35 lat (młodzi dorośli)
Kryteria wyłączenia:
- status życiowy na utrzymaniu
- nie jest w stanie chodzić bez urządzenia wspomagającego lub 30 minut bez zatrzymywania się
- zdiagnozowaną chorobą neurologiczną lub chorobą stawów i bólem podczas chodzenia
- operacje kończyn dolnych
- obecny uraz mięśniowo-szkieletowy
- wcześniejsze zdarzenie sercowo-naczyniowe lub objawy podczas wysiłku (ostra zmiana w EKG, choroba wieńcowa, objawowa arytmia, objawowe zwężenie tętnicy wieńcowej, niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zatorowość płucna, zawał płuca, uwypuklenie lub ryzyko pęknięcia tętnicy)
- wskaźnik masy ciała <18 lub >35 kg/m2
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego 23 punkty i mniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przekwalifikowanie chodu
8-tygodniowa interwencja.
Interwencja obejmuje cotygodniowe sesje przekwalifikowania chodu z biofeedbackiem elektromiograficznym w czasie rzeczywistym.
|
Ponowne szkolenie chodu za pomocą biofeedbacku elektromiografii w czasie rzeczywistym wykonywane raz w tygodniu przez osiem tygodni. Podczas sesji przekwalifikowania chodu uczestnik idzie po bieżni, jednocześnie otrzymując informacje o aktywacji mięśni łydek. Pojedyncza sesja obejmuje pięć ataków marszu, z których każdy trwa 5 minut. Podczas pierwszej walki uczestnik otrzymuje informacje zwrotne (wizualne i słuchowe) na temat aktywacji mięśnia płaszczkowatego w celu zwiększenia go o 20% w stosunku do normalnego chodu. Podczas drugiej walki uczestnik otrzymuje informację zwrotną (wizualną i słuchową) na temat aktywacji przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki w celu zmniejszenia jej o 20% w stosunku do normalnego chodu. Podczas ostatnich trzech ataków uczestnik otrzymuje informacje zwrotne (wizualne i słuchowe) dotyczące stosunku aktywacji mięśnia płaszczkowatego do przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki w celu zwiększenia go o 20% w stosunku do normalnego chodu. Jeśli trafisz w cel, cel zwiększa się o 5% na kolejną walkę. |
|
Eksperymentalny: Przekwalifikowanie chodu + trening siłowy
8-tygodniowa interwencja.
Interwencja obejmuje cotygodniowe sesje przekwalifikowania chodu z biofeedbackiem elektromiografii w czasie rzeczywistym oraz domowy trening siłowy mięśni zginaczy podeszwowych trzy razy w tygodniu.
|
Ponowny trening chodu z wykorzystaniem elektromiografii biofeedback w czasie rzeczywistym wykonywany raz w tygodniu oraz domowy trening siły mięśni łydek wykonywany trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Ponowny trening chodu jest identyczny z interwencją opisaną dla grupy interwencyjnej „Ponowny trening chodu”. Trening siłowy wykonywany jest trzy razy w tygodniu z wyjątkiem pierwszego tygodnia, w którym wykonywany jest dwa razy. Sesja obejmowała rozgrzewkę (3x10 powtórzeń unoszenia pięt na dwóch nogach) oraz maksymalne izometryczne skurcze mięśni łydek. Maksymalne skurcze wykonuje się za pomocą niestandardowego urządzenia z kostką w zgięciu grzbietowym i kolanem zgiętym o 100-120 stopni. Trzy serie po 10 powtórzeń (3-sekundowe skurcze i 3-sekundowe przerwy) wykonujemy obiema nogami z maksymalnym wysiłkiem i 1-minutową przerwą między seriami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obciążeniu stawu kolanowego
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Zmiana obciążenia ściskającego kości piszczelowo-udowej podczas chodzenia oszacowana za pomocą modelowania i symulacji układu mięśniowo-szkieletowego.
Obciążenie oblicza się oddzielnie dla przedziału przyśrodkowego i bocznego stawu piszczelowo-udowego.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kosztu energii marszu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Oceniono za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w równowadze stojącej
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Kołysanie podczas stania mierzone za pomocą płytki siłowej z otwartymi i zamkniętymi oczami
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej sztywności ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Sztywność ścięgna Achillesa oceniana za pomocą kombinacji ultrasonografii, analizy ruchu i pomiarów siły.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana od linii bazowej w kinematyce chodu
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Szeregi czasowe kątów stawu kończyn dolnych podczas kroku chodu oceniane za pomocą systemu motion capture i kinematyki odwrotnej.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana od linii bazowej w momentach stawów podczas chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Szeregi czasowe momentów w stawach kończyn dolnych podczas kroku marszowego oceniane za pomocą odwrotnej dynamiki w oparciu o system przechwytywania ruchu i dane z bieżni instrumentalnej.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie mocy stawów podczas chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Szeregi czasowe mocy stawów kończyn dolnych podczas kroku marszowego oceniane za pomocą odwrotnej dynamiki w oparciu o system rejestracji ruchu i dane z bieżni instrumentalnej.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w rozkładzie pracy stawów podczas chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Rozkład całkowitej dodatniej pracy kończyn dolnych między stawami podczas chodu, oceniany za pomocą odwrotnej dynamiki w oparciu o system przechwytywania ruchu i dane z oprzyrządowanej bieżni.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji mięśni i ścięgien podczas chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Kinematyka pęczków mięśniowych mierzona za pomocą ultrasonografii dynamicznej podczas chodu.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana stosunku aktywacji mięśnia płaszczkowatego do mięśnia brzuchatego łydki od wartości początkowej
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Względna aktywacja płaszczkowatego do przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki mierzona za pomocą elektromiografii.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana prędkości chodu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Preferowana i maksymalna prędkość chodu.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile mięśni
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Maksymalna izometryczna siła mięśni w zgięciu podeszwowym stawu skokowego oraz prostowaniu i zgięciu kolana.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana długości pęczków tricepsa w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Długość pęczków mięśnia płaszczkowatego i brzuchatego łydki oceniana za pomocą ultrasonografii.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana od linii podstawowej w kącie pennacji pęczka mięśnia trójgłowego surae
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Kąt pennacji mięśnia płaszczkowatego i brzuchatego łydki oceniany za pomocą ultrasonografii.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana objętości mięśnia trójgłowego mięśnia trójgłowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Objętość mięśnia płaszczkowatego i brzuchatego łydki oszacowana za pomocą kombinacji obrazowania ultrasonograficznego i rezonansu magnetycznego.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w polu przekroju poprzecznego ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Pole przekroju poprzecznego ścięgna Achillesa oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w kontroli balansu dynamiki
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Próba równowagi w stanie zaburzonym z pomiarem środka trajektorii ciśnienia
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej aktywności mięśnia trójgłowego ramienia w odpowiedzi na zaburzenia równowagi
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Test równowagi w stanie zaburzonym z pomiarem aktywności mięśnia trójgłowego uda.
|
w ciągu 1 tygodnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lauri Stenroth, PhD, University of Eastern Finland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LS_Plantarflex
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .