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Efeitos da função muscular da panturrilha melhorada na marcha, equilíbrio e carga articular em adultos mais velhos

8 de março de 2024 atualizado por: Lauri Stenroth, University of Eastern Finland

Melhorando a função do músculo flexor plantar para aliviar o declínio da mobilidade, perda de equilíbrio e carga prejudicial da articulação do joelho em adultos mais velhos

Este estudo investiga o papel da função muscular da panturrilha no desempenho da marcha, equilíbrio e carga na articulação do joelho.

Estudos anteriores relacionaram a perda da função muscular da panturrilha relacionada à idade com deficiências no desempenho e equilíbrio da marcha e aumento da carga nas áreas da articulação do joelho que são suscetíveis ao desenvolvimento de osteoartrite. Neste estudo, uma intervenção de exercício é usada para atingir os aspectos estruturais e neurais da função muscular da panturrilha prejudicada com o envelhecimento. A intervenção inclui 14 semanas de treinamento de força para os músculos da panturrilha e sessões de treinamento para melhorar a função da panturrilha durante a caminhada. O estudo testará se a intervenção é eficaz em melhorar a velocidade da caminhada, reduzir o custo metabólico da caminhada, melhorar o equilíbrio em pé e reduzir a carga na articulação do joelho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finlândia, 70100
        • University of Eastern Finland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 65 e 75 (idosos) ou 18 e 35 (jovens)

Critério de exclusão:

  • estado de vida dependente
  • incapaz de andar sem dispositivo auxiliar ou 30 min sem parar
  • doença neurológica diagnosticada ou distúrbio articular e dor durante a caminhada
  • cirurgia nos membros inferiores
  • lesão musculoesquelética atual
  • evento ou sintomas cardiovasculares prévios durante o exercício (alteração aguda do ECG, doença coronariana, arritmia sintomática, estenose coronariana sintomática, insuficiência cardíaca, miocardite, pericardite, embolia pulmonar, infarto pulmonar, protuberância arterial ou risco de ruptura)
  • índice de massa corporal <18 ou >35 kg/m2
  • contra-indicações para ressonância magnética
  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental de 23 pontos ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Retreinamento de marcha
Intervenção de 8 semanas. A intervenção inclui sessões semanais de retreinamento da marcha com biofeedback eletromiográfico em tempo real.

Retreinamento da marcha usando biofeedback eletromiográfico em tempo real realizado uma vez por semana durante oito semanas.

Durante a sessão de retreinamento da marcha, o participante caminha em uma esteira enquanto recebe informações sobre a ativação muscular da panturrilha. Uma única sessão inclui cinco sessões de caminhada com duração de 5 minutos cada. Durante a primeira sessão, o participante recebe feedback (visual e auditivo) sobre a ativação do músculo sóleo com o objetivo de aumentá-lo em 20% em relação à sua caminhada normal. Durante a segunda sessão, o participante recebe feedback (visual e auditivo) sobre a ativação do músculo gastrocnêmio medial com o objetivo de diminuí-lo em 20% de sua caminhada normal. Durante as últimas três sessões, o participante recebe feedback (visual e auditivo) sobre a taxa de ativação do músculo sóleo para gastrocnêmio medial com o objetivo de aumentá-la em 20% em relação à caminhada normal. Se acertar o alvo, a mira é aumentada em 5% para o ataque subsequente.

Experimental: Reeducação da marcha + treinamento de força
Intervenção de 8 semanas. A intervenção inclui sessões semanais de retreinamento da marcha com biofeedback eletromiográfico em tempo real e sessão de treinamento de força em casa para os músculos flexores plantares três vezes por semana.

Retreinamento da marcha usando biofeedback de eletromiografia em tempo real realizado uma vez por semana e treinamento de força muscular da panturrilha em casa realizado três vezes por semana durante oito semanas.

O retreinamento da marcha é idêntico à intervenção descrita para o grupo de intervenção "Retreinamento da marcha".

O treinamento de força é realizado três vezes por semana, exceto na primeira semana em que é realizado duas vezes. A sessão continha um aquecimento (3x10 repetições de elevação do calcanhar sobre as duas pernas) e contrações musculares isométricas máximas da panturrilha. As contrações máximas são realizadas usando um dispositivo personalizado com o tornozelo em dorsiflexão e o joelho flexionado em 100-120 graus. Três séries de 10 repetições (contração de 3 segundos e descanso de 3 segundos) são realizadas com ambas as pernas e com esforço máximo e descanso de 1 minuto entre as séries.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na carga da articulação do joelho
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança na carga compressiva tibiofemoral durante a caminhada estimada usando modelagem e simulação musculoesquelética. A carga é calculada separadamente para os compartimentos medial e lateral da articulação tibiofemoral.
dentro de 1 semana após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no custo energético da caminhada
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Avaliado por calorimetria indireta.
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base no equilíbrio em pé
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Oscilação em pé medida usando uma plataforma de força com os olhos abertos e fechados
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base na rigidez do tendão de Aquiles
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Rigidez do tendão de Aquiles avaliada usando combinação de ultrassonografia, análise de movimento e medições de força.
dentro de 1 semana após a intervenção
Alteração da linha de base na cinemática da marcha
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Séries temporais dos ângulos articulares dos membros inferiores durante o passo de caminhada avaliados usando o sistema de captura de movimento e cinemática inversa.
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base em momentos articulares durante a caminhada
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Séries temporais de momentos articulares de membros inferiores durante o passo de caminhada avaliados por meio de dinâmica inversa baseada em sistema de captura de movimento e dados de esteira instrumentada.
dentro de 1 semana após a intervenção
Alteração da linha de base nas potências articulares durante a caminhada
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Séries temporais de potências articulares de membros inferiores durante o passo de caminhada avaliadas usando dinâmica inversa baseada em sistema de captura de movimento e dados de esteira instrumentada.
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base na distribuição do trabalho articular durante a caminhada
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Distribuição do trabalho positivo total dos membros inferiores entre as articulações durante a caminhada avaliada por meio de dinâmica inversa com base no sistema de captura de movimento e dados de esteira instrumentada.
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base na função músculo-tendão durante a caminhada
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Cinemática do fascículo muscular medida por ultrassonografia dinâmica durante a caminhada.
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base na taxa de ativação do músculo sóleo para gastrocnêmio
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Ativação relativa do sóleo ao gastrocnêmio medial medida por eletromiografia.
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base na velocidade de caminhada
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Velocidade de caminhada preferida e máxima.
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base na força muscular
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Força muscular isométrica máxima em flexão plantar de tornozelo e extensão e flexão de joelho.
dentro de 1 semana após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos comprimentos do fascículo do tríceps sural
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Comprimento do fascículo dos músculos sóleo e gastrocnêmio avaliado por ultrassonografia.
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base no ângulo de penação do fascículo do tríceps sural
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Ângulo de penação dos músculos sóleo e gastrocnêmio avaliado por ultrassonografia.
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base no volume do músculo tríceps sural
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Volume dos músculos sóleo e gastrocnêmio estimado com combinação de ultrassom e ressonância magnética.
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base na área transversal do tendão de Aquiles
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Área de secção transversa do tendão de Aquiles avaliada por ressonância magnética.
dentro de 1 semana após a intervenção
Alteração da linha de base no controle de equilíbrio dinâmico
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Teste de equilíbrio em pé perturbado com medição da trajetória do centro de pressão
dentro de 1 semana após a intervenção
Mudança da linha de base na atividade do músculo tríceps sural em resposta à perturbação do equilíbrio
Prazo: dentro de 1 semana após a intervenção
Teste de equilíbrio em pé perturbado com medição das atividades musculares do tríceps sural.
dentro de 1 semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lauri Stenroth, PhD, University of Eastern Finland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos durante o estudo serão compartilhados com outro pesquisador após a publicação dos resultados. Os detalhes dos dados serão atualizados posteriormente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido do investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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