이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간담도 수술에서 수액요법이 간 결과에 미치는 영향

2019년 4월 22일 업데이트: Ahmed Safwat, Assiut University

간담도 수술에서 다양한 수술 중 수액 전략이 간 결과에 미치는 영향

혈역학 및 수술 전후 SGPT 변화와 관련하여 전신 마취 하에서 선택적 간담도 수술을 받는 환자에서 수액 요법의 두 가지 다른 프로토콜의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 중 및 수술 후 수액 투여는 환자의 체액 및 생화학적 균형을 유지하기 위한 수술 후 관리의 필수적인 부분입니다. 복부 수술 절차는 수술 전 금식, 장 준비, 수술 중 및 수술 후 체액 및 전해질 손실로 인한 탈수와 관련이 있습니다(1). 따라서 수술 전후 유체 관리는 수년에 걸쳐 많은 논쟁의 주제였으며 특히 지난 몇 년 동안 심화되었습니다. 논란은 수액의 종류, 투여 시기 및 투여량을 포함한다. 콜로이드 대 결정질(2-5) 및 다양한 정맥 용액의 이상적인 구성(6-8)에 대한 많은 논의와 지속적인 논쟁에 이어 최근 주요 초점은 체액의 양에 맞춰졌습니다.

수액 요법 전략은 수십 년 동안 임상 실습에서 개발 및 구현되었습니다. 데이터는 공격적이거나 자유로운 수술 중 수액 소생술이 개복 수술 중에 유해한 반면, 제한적인 수액 프로토콜은 수술 후 합병증이 적고 퇴원 시간이 짧은 등 더 나은 결과를 가져온다는 것을 시사합니다. (9-11).

그러나 제한적인 수액 요법에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다(12). 과도하게 제한되거나 부적절한 수액 투여는 불충분한 혈관내 용적, 조직 저관류, 세포 산소화 손상 및 잠재적인 장기 기능 장애(13), 장 기능 회복 지연, 조직 산소화 손상으로 이어질 수 있으며, 이는 궁극적으로 문합 치유를 포함한 상처 치유를 손상시킬 수 있습니다.( 14, 15) 최근에는 말초 관류 지수(PI)의 호흡 변화로부터 유도된 PVI(Pleth variability index)가 체액 반응의 효과적인 동적 지표로 제시되고 있다. 다른 침습적 동적 지수와 달리 PVI는 임상의에게 비침습적으로 얻은 수치를 제공합니다. (16-18) PVI는 [(PImax - PImin)/PImax] X 100으로 계산되며, 여기서 PImax 및 PImin은 각각 1회 호흡 주기 동안 혈량 측정 관류 지수(PI)의 최대값 및 최소값을 나타냅니다(16, 19). PI는 맥박산소측정기로부터 흡수된 박동성 적외광과 박동성 없는 적외광 사이의 비율이며 생리학적으로 혈량측정 파형의 진폭과 동일합니다(20). 체적 확장 전 >13%의 PVI 값은 81% 민감도와 100% 특이성으로 유체 반응자와 비반응자를 구별했습니다.

수액 요법의 매우 중요한 특징은 호중구 활성화 속도와 사이토카인 및 접착 분자 발현의 조절에 영향을 미치면서 모든 측면에서 염증 반응을 조절하는 능력입니다. 등장성 염화나트륨 용액과 Ringer's lactate 용액은 소위 저용량 요법이라고 불리는 동안 전 염증 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 식염수는 거시 순환 및 미세 순환 모두에 부정적인 영향을 미치는 가장 염증 유발성 주입 유체인 것 같습니다(21). 많은 양의 염화나트륨을 주입하면 혈청 염화물 수치가 높아져 산-염기 불균형과 자유 수소 이온의 증가를 초래합니다(22).

일부 이용 가능한 문헌 데이터는 염증 반응 유도에 대한 Ringer's lactate 요법의 잠재적인 영향을 보여주지만(23) 다른 보고서는 그러한 현상을 뒷받침하지 않습니다(24). 젖산염과 유사한 아세테이트는 완충제 역할을 하며 중탄산염으로 쉽게 분해됩니다. 이들의 차이점은 젖산염은 주로 간에서 대사되는 반면 아세테이트는 모든 체세포에서 대사된다는 것입니다. 후자는 간 기능 부전, 젖산 산증 및 장기 저관류로 이어지는 미세 순환 기능 부전에서 특히 유익합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 전신 마취 및 미국마취과학회 등급 II 하에서 선택적 간담도 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 1 환자 거부. 2 정신 장애. 3 임신과 수유. 4-기존 신경학적 기능 장애(뇌혈관 뇌졸중 CVS의 병력) 5-전이성 암. 6-염증성 장 질환. 7- 당뇨병. 8- 신부전(혈청 크레아티닌 수치가 180 μmol/l 이상). 9- 예상치 못한 수술 중 소견(작동 불가). 10-우발적인 수술 중 대량 출혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹(R)
제한적 수액 전략: Lactated Ringer(LR) 6mL/kg/h.
간담도 수술에서 간 결과에 따른 두 가지 수술 중 수액 전략 비교
실험적: 그룹(C)
보존적 수액 전략: Lactated Ringer(LR) 12mL/kg/h.
간담도 수술에서 간 결과에 따른 두 가지 수술 중 수액 전략 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 SGPT 변경
기간: 수술 전과 수술 후 첫째 날과 둘째 날
수술 전 및 수술 후 SGBT 수준의 변화에 ​​있어 서로 다른 수액 전략의 효과
수술 전과 수술 후 첫째 날과 둘째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Emad Zarief, assistant professor, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • fluids and hepatic outcome

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다