Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implikation af væskestrategier på leverudfald i hepatobiliær kirurgi

22. april 2019 opdateret af: Ahmed Safwat, Assiut University

Implikationer af variable intraoperative væskestrategier på det hepatiske resultat i hepatobiliær kirurgi

sammenligne effekten af ​​to forskellige protokoller for væskebehandling hos patienter, der gennemgår elektiv hepatobiliær kirurgi under generel anæstesi vedrørende hæmodynamik og SGPT-ændring præ- og postoperativ.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Væskeadministration under og efter operationen er en væsentlig del af postoperativ behandling for at opretholde patienternes væske- og biokemiske balance. Abdominale kirurgiske procedurer er forbundet med dehydrering fra præoperativ faste, tarmforberedelse og intra- og postoperativ væske- og elektrolyttab(1). Så perioperativ væskestyring har været et emne for megen debat over år og er intensiveret især i løbet af de sidste mange år. Kontroverserne omfatter typen af ​​væske, tidspunktet for administration og den indgivne mængde. Efter mange diskussioner og igangværende kontroverser om kolloider versus krystalloider(2-5) og den ideelle sammensætning af de forskellige intravenøse opløsninger(6-8), har hovedfokus på det seneste været på væskevolumen.

Væsketerapistrategier er blevet udviklet og implementeret i klinisk praksis gennem flere årtier. Dataene tyder på, at aggressiv eller liberal intraoperativ væskegenoplivning er skadelig under åben abdominal operation, hvorimod en restriktiv væskeprotokol har bedre resultater, herunder færre postoperative komplikationer og en kortere udskrivningstid. (9-11).

En restriktiv væskekur har dog flere begrænsninger (12). For begrænset eller utilstrækkelig væskeadministration kan føre til utilstrækkeligt intravaskulært volumen, vævshyperfusion, cellulær iltningsforringelse og potentiel organdysfunktion(13), forlænget genopretning af tarmfunktionen og svække vævsiltningen, hvilket i sidste ende kan forringe sårheling, herunder heling af anastomose.( 14, 15) For nylig er Pleth-variabilitetsindekset (PVI) afledt af respiratoriske variationer i perifert perfusionsindeks (PI) blevet foreslået at være en effektiv dynamisk indikator for væskerespons. Til forskel fra andre invasive dynamiske indekser giver PVI klinikere en numerisk værdi opnået non-invasivt. (16-18) PVI beregnes som [(PImax - PImin)/PImax] X 100, hvor PImax og PImin repræsenterer henholdsvis den maksimale og minimale værdi af det plethysmografiske perfusionsindeks (PI) over en respirationscyklus (16, 19). PI er forholdet mellem pulserende og ingen pulserende infrarødt lysabsorption fra pulsoximeteret, og det er fysiologisk ækvivalent med amplituden af ​​den plethysmografiske bølgeform (20). En PVI-værdi på >13 % før volumenudvidelse skelnede mellem væskerespondere og ikke-respondere med 81 % sensitivitet og 100 % specificitet.

Et ekstremt vigtigt træk ved væsketerapi er evnen til at modulere inflammatorisk respons i alle dens aspekter med indvirkning på en hastighed af neutrofil aktivering og modulering af cytokin og adhæsive molekylers ekspression. Isotonisk natriumchloridopløsning og Ringers lactatopløsning har vist sig at have pro-inflammatoriske egenskaber under såkaldt lavvolumenbehandling. Saltvandsopløsning synes at være den mest pro-inflammatoriske infusionsvæske, der har negativ indvirkning på både makro- og mikrocirkulation (21). Infusioner af store mængder natriumchlorid resulterer i forhøjede serumchloridniveauer, hvilket fører til syre-base-ubalance og stigning af frie hydrogenioner (22).

Nogle tilgængelige litteraturdata viser potentiel effekt af Ringers laktatbehandling på induktion af inflammatorisk respons (23), men andre rapporter understøtter ikke et sådant fænomen (24). Acetater på samme måde som laktater fungerer som buffere og nedbrydes let til bikarbonater. Forskellen mellem dem er, at laktater hovedsageligt metaboliseres i leveren, mens acetater metaboliseres i alle kropsceller. Sidstnævnte er især gavnlig ved leverinsufficiens, laktatacidose og mikrocirkulationsinsufficiens, der fører til organhyperfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter >18 år, der gennemgår elektiv hepatobiliær kirurgi under generel anæstesi og American Society of Anesthesiologists grad II.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-patient afslag. 2-psykiatriske lidelser. 3-graviditet og amning. 4-eksisterende neurologisk dysfunktion (historie om cerebrovaskulært slagtilfælde CVS) 5-metastatisk cancer. 6-Inflammatorisk tarmsygdom. 7-Diabetes mellitus. 8-Nyreinsufficiens (serumkreatininniveau mere end 180 μmol/l). 9- uventede intraoperative fund (inoperable). 10-utilsigtet massiv intraoperativ blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (R)
Restriktiv væskestrategi: 6 mL/kg/time af Lactated Ringer (LR).
sammenligning af to intraoperative væskestrategier efter leverudfald ved hepatobiliær kirurgi
Eksperimentel: Gruppe (C)
Konservativ væskestrategi: 12 mL/kg/time Lactated Ringer (LR).
sammenligning af to intraoperative væskestrategier efter leverudfald ved hepatobiliær kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SGPT-ændring præ- og postoperativ
Tidsramme: præoperativt og på første og anden dag postoperativt
effekter af forskellige væskestrategier ved ændring af SGBT-niveau præ- og postoperativt
præoperativt og på første og anden dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emad Zarief, assistant professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (Faktiske)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • fluids and hepatic outcome

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner