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Auswirkungen von Flüssigkeitsstrategien auf das hepatische Ergebnis in der hepatobiliären Chirurgie

22. April 2019 aktualisiert von: Ahmed Safwat, Assiut University

Auswirkungen variabler intraoperativer Flüssigkeitsstrategien auf das hepatische Ergebnis in der hepatobiliären Chirurgie

Vergleichen Sie die Wirkung zweier verschiedener Protokolle der Flüssigkeitstherapie bei Patienten, die sich einer elektiven hepatobiliären Operation unter Vollnarkose unterziehen, hinsichtlich Hämodynamik und SGPT-Änderung vor und nach der Operation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Flüssigkeitsverabreichung während und nach der Operation ist ein wesentlicher Bestandteil der postoperativen Pflege, um das Flüssigkeits- und biochemische Gleichgewicht des Patienten aufrechtzuerhalten. Chirurgische Eingriffe am Bauch sind mit Dehydrierung durch präoperatives Fasten, Darmvorbereitung sowie intra- und postoperativem Flüssigkeits- und Elektrolytverlust verbunden (1). Daher ist das perioperative Flüssigkeitsmanagement seit Jahren ein viel diskutiertes Thema und hat insbesondere in den letzten Jahren an Intensität gewonnen. Zu den Kontroversen zählen die Art der Flüssigkeit, der Zeitpunkt der Verabreichung und die verabreichte Menge. Nach vielen Diskussionen und anhaltenden Kontroversen über Kolloide versus Kristalloide (2-5) und die ideale Zusammensetzung der verschiedenen intravenösen Lösungen (6-8) lag der Schwerpunkt in letzter Zeit auf dem Flüssigkeitsvolumen.

Flüssigkeitstherapiestrategien wurden über mehrere Jahrzehnte entwickelt und in der klinischen Praxis umgesetzt. Die Daten deuten darauf hin, dass eine aggressive oder liberale intraoperative Flüssigkeitsreanimation bei offenen Bauchoperationen schädlich ist, wohingegen ein restriktives Flüssigkeitsprotokoll zu besseren Ergebnissen führt, darunter weniger postoperative Komplikationen und eine kürzere Entlassungszeit. (9-11).

Allerdings weist eine restriktive Flüssigkeitszufuhr mehrere Einschränkungen auf (12). Eine übermäßig eingeschränkte oder unzureichende Flüssigkeitsverabreichung kann zu einem unzureichenden intravaskulären Volumen, einer Minderdurchblutung des Gewebes, einer Beeinträchtigung der zellulären Sauerstoffversorgung und einer potenziellen Organfunktionsstörung (13), einer verlängerten Wiederherstellung der Darmfunktion und einer Beeinträchtigung der Sauerstoffversorgung des Gewebes führen, was letztendlich die Wundheilung, einschließlich der Heilung der Anastomose, beeinträchtigen kann.( 14, 15) Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass der Pleth-Variabilitätsindex (PVI), der aus respiratorischen Variationen des peripheren Perfusionsindex (PI) abgeleitet wird, ein wirksamer dynamischer Indikator für die Flüssigkeitsreaktivität ist. Im Gegensatz zu anderen invasiven dynamischen Indizes stellt PVI Ärzten einen numerischen Wert zur Verfügung, der nichtinvasiv ermittelt wird. (16-18) PVI wird als [(PImax – PImin)/PImax] x 100 berechnet, wobei PImax und PImin den Maximal- bzw. Minimalwert des plethysmographischen Perfusionsindex (PI) über einen Atemzyklus darstellen (16, 19). PI ist das Verhältnis zwischen pulsierender und nicht pulsierender Infrarotlichtabsorption vom Pulsoximeter und entspricht physiologisch der Amplitude der plethysmografischen Wellenform (20). Ein PVI-Wert von >13 % vor der Volumenexpansion ermöglichte die Unterscheidung zwischen Flüssigkeits-Respondern und Non-Respondern mit einer Sensitivität von 81 % und einer Spezifität von 100 %.

Ein äußerst wichtiges Merkmal der Flüssigkeitstherapie ist die Fähigkeit, die Entzündungsreaktion in all ihren Aspekten zu modulieren, was sich auf die Rate der Aktivierung von Neutrophilen und die Modulation der Expression von Zytokinen und adhäsiven Molekülen auswirkt. Es wurde gezeigt, dass isotonische Natriumchloridlösung und Ringer-Laktatlösung bei der sogenannten Low-Volume-Therapie entzündungsfördernde Eigenschaften haben. Kochsalzlösung scheint die am stärksten entzündungsfördernde Infusionsflüssigkeit zu sein, die sich negativ auf die Makro- und Mikrozirkulation auswirkt (21). Infusionen mit großen Natriumchloridmengen führen zu erhöhten Serumchloridspiegeln, was zu einem Ungleichgewicht des Säure-Basen-Haushalts und einem Anstieg freier Wasserstoffionen führt (22).

Einige verfügbare Literaturdaten zeigen einen möglichen Einfluss der Ringer-Laktattherapie auf die Auslösung einer Entzündungsreaktion (23), andere Berichte unterstützen dieses Phänomen jedoch nicht (24). Acetate wirken ähnlich wie Laktate als Puffer und werden leicht zu Bicarbonaten abgebaut. Der Unterschied besteht darin, dass Laktate hauptsächlich in der Leber verstoffwechselt werden, während Acetate in allen Körperzellen verstoffwechselt werden. Letzteres ist besonders vorteilhaft bei Leberinsuffizienz, Laktatazidose und Mikrozirkulationsinsuffizienz, die zu einer Organminderdurchblutung führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre, die sich einer elektiven hepatobiliären Operation unter Vollnarkose und Grad II der American Society of Anaesthesiologists unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • 1-Patient-Ablehnung. 2-psychiatrische Störungen. 3-Schwangerschaft und Stillzeit. 4-vorbestehende neurologische Dysfunktion (Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Schlaganfalls CVS) 5-metastasierter Krebs. 6-Entzündliche Darmerkrankung. 7-Diabetes mellitus. 8-Niereninsuffizienz (Serumkreatininspiegel über 180 μmol/l). 9- unerwartete intraoperative Befunde (inoperabel). 10-unfallbedingte massive intraoperative Blutung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe (R)
Restriktive Flüssigkeitsstrategie: 6 ml/kg/h Ringermilch (LR).
Vergleich zweier intraoperativer Flüssigkeitsstrategien hinsichtlich des Leberergebnisses bei hepatobiliären Operationen
Experimental: Gruppe (C)
Konservative Flüssigkeitsstrategie: 12 ml/kg/h Ringermilch (LR).
Vergleich zweier intraoperativer Flüssigkeitsstrategien hinsichtlich des Leberergebnisses bei hepatobiliären Operationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SGPT-Änderung prä- und postoperativ
Zeitfenster: präoperativ und am ersten und zweiten Tag postoperativ
Auswirkungen verschiedener Flüssigkeitsstrategien auf die Veränderung des SGBT-Spiegels vor und nach der Operation
präoperativ und am ersten und zweiten Tag postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Emad Zarief, assistant professor, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • fluids and hepatic outcome

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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