Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузионных стратегий на исход печени в гепатобилиарной хирургии

22 апреля 2019 г. обновлено: Ahmed Safwat, Assiut University

Влияние различных интраоперационных инфузионных стратегий на печеночный исход в гепатобилиарной хирургии

сравните влияние двух разных протоколов инфузионной терапии у пациентов, перенесших плановую гепатобилиарную операцию под общей анестезией, в отношении гемодинамики и изменения SGPT до и после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение жидкости во время и после операции является важной частью послеоперационного ухода для поддержания водного и биохимического баланса пациентов. Хирургические вмешательства на брюшной полости связаны с обезвоживанием вследствие предоперационного голодания, подготовки кишечника, интра- и послеоперационной потери жидкости и электролитов (1). Таким образом, периоперационная инфузионная терапия была предметом многочисленных дискуссий на протяжении многих лет и особенно усилилась за последние несколько лет. Споры касаются типа жидкости, времени введения и вводимого объема. После многочисленных дискуссий и непрекращающихся споров о коллоидах и кристаллоидах (2-5) и идеальном составе различных растворов для внутривенного введения (6-8) основное внимание в последнее время уделяется объему жидкости.

Стратегии инфузионной терапии разрабатывались и внедрялись в клиническую практику на протяжении нескольких десятилетий. Данные свидетельствуют о том, что агрессивная или либеральная интраоперационная инфузионная терапия вредна при открытой абдоминальной операции, в то время как ограничительный протокол дает лучшие результаты, включая меньшее количество послеоперационных осложнений и более короткое время выписки. (9-11).

Однако ограничительный режим введения жидкости имеет несколько ограничений (12). Чрезмерно ограниченное или неадекватное введение жидкости может привести к недостаточному внутрисосудистому объему, гипоперфузии тканей, нарушению клеточной оксигенации и потенциальной дисфункции органов (13), длительному восстановлению функции кишечника и нарушению оксигенации тканей, что в конечном итоге может ухудшить заживление ран, включая заживление анастомозов. 14, 15) Недавно было предложено использовать индекс вариабельности Плета (PVI), полученный из респираторных изменений индекса периферической перфузии (PI), в качестве эффективного динамического индикатора жидкостной реакции. В отличие от других инвазивных динамических индексов, PVI предоставляет клиницистам числовое значение, полученное неинвазивно. (16-18) PVI рассчитывается как [(PImax - PImin)/PImax] X 100, где PImax и PImin представляют максимальное и минимальное значение, соответственно, плетизмографического перфузионного индекса (PI) за один дыхательный цикл (16, 19). PI представляет собой отношение между пульсирующим и непульсирующим поглощением инфракрасного света пульсоксиметром и физиологически эквивалентно амплитуде плетизмографической волны (20). Значение PVI> 13% до увеличения объема отличало реагирующих на инфузию и не реагирующих с 81% чувствительностью и 100% специфичностью.

Чрезвычайно важной особенностью инфузионной терапии является способность модулировать воспалительную реакцию во всех ее аспектах, влияя на скорость активации нейтрофилов и модуляцию экспрессии цитокинов и адгезивных молекул. Показано, что изотонический раствор натрия хлорида и раствор Рингера-лактата обладают провоспалительными свойствами при так называемой малообъемной терапии. Солевой раствор, по-видимому, является наиболее провоспалительной инфузионной жидкостью, оказывающей негативное влияние как на макро-, так и на микроциркуляцию (21). Инфузии большого объема хлорида натрия приводят к повышению уровня хлорида в сыворотке крови, что приводит к нарушению кислотно-щелочного баланса и увеличению количества свободных ионов водорода (22).

Некоторые доступные литературные данные показывают потенциальное влияние лактатной терапии Рингера на индукцию воспалительной реакции (23), но другие сообщения не подтверждают этот феномен (24). Ацетаты, подобно лактатам, действуют как буферы и легко расщепляются до бикарбонатов. Разница между ними заключается в том, что лактаты метаболизируются в основном в печени, тогда как ацетаты метаболизируются во всех клетках организма. Последнее особенно полезно при печеночной недостаточности, молочнокислом ацидозе и недостаточности микроциркуляции, приводящей к гипоперфузии органов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую гепатобилиарную операцию под общей анестезией и II степени Американского общества анестезиологов.

Критерий исключения:

  • 1-отказ пациента. 2-психические расстройства. 3-беременность и лактация. 4-существовавшая ранее неврологическая дисфункция (в анамнезе перенесенный цереброваскулярный инсульт ССС) 5-метастатический рак. 6-Воспалительные заболевания кишечника. 7-Сахарный диабет. 8-Почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 180 мкмоль/л). 9- неожиданные интраоперационные находки (неоперабельные). 10-случайное массивное интраоперационное кровотечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа (R)
Стратегия ограничения жидкости: 6 мл/кг/ч раствора Рингера с лактатом (LR).
сравнение двух интраоперационных инфузионных стратегий при печеночном исходе в гепатобилиарной хирургии
Экспериментальный: Группа (С)
Консервативная инфузионная стратегия: 12 мл/кг/ч раствора Рингера с лактатом (LR).
сравнение двух интраоперационных инфузионных стратегий при печеночном исходе в гепатобилиарной хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение SGPT до и после операции
Временное ограничение: до операции и в первые и вторые сутки после операции
влияние различных инфузионных стратегий на изменение уровня SGBT до и после операции
до операции и в первые и вторые сутки после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emad Zarief, assistant professor, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • fluids and hepatic outcome

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться