Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacja strategii płynowych na wyniki czynności wątroby w chirurgii wątroby i dróg żółciowych

22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Safwat, Assiut University

Implikacje zmiennych śródoperacyjnych strategii płynowych na wyniki czynności wątroby w chirurgii wątroby i dróg żółciowych

porównali wpływ dwóch różnych protokołów płynoterapii u pacjentów poddawanych planowej operacji wątroby i dróg żółciowych w znieczuleniu ogólnym na hemodynamikę i zmianę SGPT przed i po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podawanie płynów w trakcie i po operacji jest niezbędnym elementem opieki pooperacyjnej w celu utrzymania równowagi płynowej i biochemicznej pacjentów. Zabiegi chirurgiczne w obrębie jamy brzusznej wiążą się z odwodnieniem w wyniku przedoperacyjnej głodówki, przygotowania jelita oraz śród- i pooperacyjnej utraty płynów i elektrolitów(1). Tak więc zarządzanie płynami w okresie okołooperacyjnym było tematem wielu dyskusji na przestrzeni lat i nasiliło się, zwłaszcza w ciągu ostatnich kilku lat. Kontrowersje dotyczą rodzaju płynu, czasu podawania i podawanej objętości. Po wielu dyskusjach i ciągłych kontrowersjach dotyczących koloidów i krystaloidów(2-5) oraz idealnego składu różnych roztworów dożylnych(6-8), ostatnio skupiono się głównie na objętości płynów.

Strategie płynoterapii były opracowywane i wdrażane w praktyce klinicznej przez kilkadziesiąt lat. Dane sugerują, że agresywna lub liberalna śródoperacyjna resuscytacja płynowa jest szkodliwa podczas operacji na otwartym jamie brzusznej, podczas gdy restrykcyjny protokół płynowy daje lepsze wyniki, w tym mniej powikłań pooperacyjnych i krótszy czas wypisu. (9-11).

Jednak restrykcyjny schemat płynów ma kilka ograniczeń (12). Nadmiernie ograniczone lub nieodpowiednie podawanie płynów może prowadzić do niedostatecznej objętości wewnątrznaczyniowej, hipoperfuzji tkanek, upośledzenia utlenowania komórek i potencjalnej dysfunkcji narządów(13), przedłużonego przywracania funkcji jelit i upośledzenia utlenowania tkanek, co ostatecznie może upośledzać gojenie się ran, w tym gojenie zespolenia.( 14, 15) Niedawno zasugerowano, że wskaźnik zmienności Pletha (PVI) wywodzący się ze zmian oddechowych we wskaźniku perfuzji obwodowej (PI) jest skutecznym dynamicznym wskaźnikiem reaktywności płynów. W odróżnieniu od innych inwazyjnych wskaźników dynamicznych, PVI dostarcza klinicystom wartości liczbowej uzyskanej w sposób nieinwazyjny. (16-18) PVI oblicza się jako [(PImax - PImin)/PImax] X 100, gdzie PImax i PImin reprezentują odpowiednio maksymalną i minimalną wartość pletyzmograficznego wskaźnika perfuzji (PI) w jednym cyklu oddechowym (16, 19). PI jest stosunkiem absorpcji pulsacyjnego i niepulsacyjnego światła podczerwonego z pulsoksymetru i jest fizjologicznie równoważne z amplitudą fali pletyzmograficznej (20). Wartość PVI >13% przed zwiększeniem objętości umożliwiała rozróżnienie między osobami reagującymi na płyny i niereagującymi z 81% czułością i 100% swoistością.

Niezwykle ważną cechą płynoterapii jest zdolność do modulowania odpowiedzi zapalnej we wszystkich jej aspektach z wpływem na szybkość aktywacji neutrofili oraz modulację ekspresji cytokin i cząsteczek adhezyjnych. Wykazano, że izotoniczny roztwór chlorku sodu i mleczan Ringera mają właściwości prozapalne podczas tzw. terapii niskoobjętościowej. Sól fizjologiczna wydaje się być najbardziej prozapalnym płynem infuzyjnym, wywierającym negatywny wpływ zarówno na makro-, jak i mikrokrążenie (21). Wlewy dużych objętości chlorku sodu powodują podwyższenie stężenia chlorków w surowicy, co prowadzi do zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej i wzrostu wolnych jonów wodorowych (22).

Niektóre dostępne dane literaturowe wskazują na potencjalny wpływ terapii mleczanowej Ringera na indukcję odpowiedzi zapalnej (23), ale inne doniesienia nie potwierdzają takiego zjawiska (24). Octany podobnie jak mleczany pełnią rolę buforów i łatwo ulegają rozkładowi do wodorowęglanów. Różnica między nimi polega na tym, że mleczany są metabolizowane głównie w wątrobie, podczas gdy octany są metabolizowane we wszystkich komórkach organizmu. Ta ostatnia jest szczególnie korzystna w niewydolności wątroby, kwasicy mleczanowej i niewydolności mikrokrążenia prowadzącej do hipoperfuzji narządowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci >18 roku życia, poddawani planowej operacji wątroby i dróg żółciowych w znieczuleniu ogólnym i stopnia II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • 1-odmowa pacjenta. 2-zaburzenia psychiczne. 3-ciąża i laktacja. 4-istniejąca wcześniej dysfunkcja neurologiczna (przebyty udar mózgowo-naczyniowy CVS) 5-rak z przerzutami. 6-zapalna choroba jelit. 7-Cukrzyca. 8-Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 180 μmol/l). 9- nieoczekiwane ustalenia śródoperacyjne (nieoperacyjne). 10-przypadkowy masywny krwotok śródoperacyjny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (R)
Restrykcyjna strategia płynowa: 6 ml/kg/h Ringera z dodatkiem mleczanu (LR).
porównanie dwóch śródoperacyjnych strategii płynowych w zależności od wyniku wątrobowego w chirurgii wątroby i dróg żółciowych
Eksperymentalny: Grupa (C)
Konserwatywna strategia płynowa: 12 ml/kg/h Ringera z dodatkiem mleczanu (LR).
porównanie dwóch śródoperacyjnych strategii płynowych w zależności od wyniku wątrobowego w chirurgii wątroby i dróg żółciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana SGPT przed i po operacji
Ramy czasowe: przed operacją oraz w pierwszej i drugiej dobie po operacji
wpływ różnych strategii płynowych na zmianę poziomu SGBT przed i po operacji
przed operacją oraz w pierwszej i drugiej dobie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emad Zarief, assistant professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fluids and hepatic outcome

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj