Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implikasjon av væskestrategier på leverutfall i hepatobiliær kirurgi

22. april 2019 oppdatert av: Ahmed Safwat, Assiut University

Implikasjoner av variable intraoperative væskestrategier på leverutfallet ved hepatobiliær kirurgi

sammenligne effekten av to forskjellige protokoller for væskebehandling hos pasienter som gjennomgår elektiv hepatobiliær kirurgi under generell anestesi angående hemodynamikk og SGPT-endring pre- og postoperativ.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Væsketilførsel under og etter operasjonen er en viktig del av postoperativ behandling for å opprettholde pasientens væske- og biokjemiske balanse. Abdominale kirurgiske prosedyrer er assosiert med dehydrering fra preoperativ faste, tarmforberedelse og intra- og postoperativ væske- og elektrolytttap(1). Så perioperativ væskebehandling har vært et tema for mye debatt over år og har intensivert spesielt i løpet av de siste årene. Kontroversene inkluderer typen væske, tidspunktet for administrering og administrert volum. Etter mange diskusjoner og pågående kontroverser om kolloider versus krystalloider (2-5) og den ideelle sammensetningen av de ulike intravenøse løsningene (6-8), har hovedfokuset i den senere tid vært på væskevolumet.

Væsketerapistrategier har blitt utviklet og implementert i klinisk praksis over flere tiår. Dataene tyder på at aggressiv eller liberal intraoperativ væskegjenoppliving er skadelig under åpen abdominal operasjon, mens en restriktiv væskeprotokoll har bedre resultater, inkludert færre postoperative komplikasjoner og kortere utskrivningstid. (9-11).

Imidlertid har en restriktiv væskekur flere begrensninger (12). For begrenset eller utilstrekkelig væsketilførsel kan føre til utilstrekkelig intravaskulært volum, vevhypoperfusjon, cellulær oksygenering og potensiell organdysfunksjon(13), forlenget gjenoppretting av tarmfunksjonen og svekke oksygenering av vev, noe som til slutt kan svekke sårheling inkludert heling av anastomose.( 14, 15) Nylig har Pleth-variabilitetsindeksen (PVI) avledet fra respirasjonsvariasjoner i perifer perfusjonsindeks (PI) blitt foreslått å være en effektiv dynamisk indikator på væskerespons. Forskjellig fra andre invasive dynamiske indekser, gir PVI klinikere en numerisk verdi oppnådd ikke-invasivt. (16-18) PVI beregnes som [(PImax - PImin)/PImax] X 100, der PImax og PImin representerer henholdsvis den maksimale og minimale verdien av den pletysmografiske perfusjonsindeksen (PI) over én respirasjonssyklus (16, 19). PI er forholdet mellom pulserende og ingen pulserende infrarødt lysabsorpsjon fra pulsoksymeteret, og det er fysiologisk ekvivalent med amplituden til den pletysmografiske bølgeformen (20). En PVI-verdi på >13 % før volumekspansjon skilte mellom væskerespondere og ikke-respondere med 81 % sensitivitet og 100 % spesifisitet.

Et ekstremt viktig trekk ved væsketerapi er evnen til å modulere inflammatorisk respons i alle dens aspekter med innvirkning på hastigheten på nøytrofilaktivering og modulering av uttrykk for cytokin og adhesive molekyler. Isotonisk natriumkloridløsning og Ringers laktatløsning ble vist å ha pro-inflammatoriske egenskaper mens såkalt lavvolumsbehandling. Saltoppløsning ser ut til å være den mest pro-inflammatoriske infusjonsvæsken som har negativ innvirkning på både makro- og mikrosirkulasjon (21). Infusjoner av høyt volum natriumklorid resulterer i forhøyede serumkloridnivåer som fører til syre-base-ubalanse og økning av frie hydrogenioner (22).

Noen tilgjengelige litteraturdata viser potensiell effekt av Ringers laktatbehandling på induksjon av inflammatorisk respons (23), men andre rapporter støtter ikke et slikt fenomen (24). Acetater på samme måte som laktater fungerer som buffere og brytes lett ned til bikarbonater. Forskjellen mellom dem er at laktater metaboliseres hovedsakelig i leveren mens acetater metaboliseres i alle kroppsceller. Sistnevnte er spesielt gunstig ved leverinsuffisiens, laktacidose og mikrosirkulasjonssvikt som fører til organhyperfusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter>18 år, som gjennomgår elektiv hepatogiliær kirurgi under generell anestesi og American Society of Anesthesiologists grad II.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-pasient avslag. 2-psykiatriske lidelser. 3-graviditet og amming. 4-eksisterende nevrologisk dysfunksjon (historie med cerebrovaskulært hjerneslag CVS) 5-metastatisk kreft. 6-Inflammatorisk tarmsykdom. 7-Diabetes mellitus. 8-Nyreinsuffisiens (serumkreatininnivå mer enn 180 μmol/l). 9- uventede intraoperative funn (inoperable). 10-tilfeldig massiv intraoperativ blødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe (R)
Restriktiv væskestrategi: 6 mL/kg/t Lactated Ringer (LR).
sammenligning av to intraoperative væskestrategier etter leverutfall ved hepatobiliær kirurgi
Eksperimentell: Gruppe (C)
Konservativ væskestrategi: 12 mL/kg/t Lactated Ringer (LR).
sammenligning av to intraoperative væskestrategier etter leverutfall ved hepatobiliær kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SGPT endring pre- og postoperativt
Tidsramme: preoperativt og første og andre dag postoperativt
effekter av ulike væskestrategier ved endring av SGBT-nivå pre- og postoperativt
preoperativt og første og andre dag postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Emad Zarief, assistant professor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • fluids and hepatic outcome

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkomplikasjon

3
Abonnere