Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestestrategioiden vaikutukset maksan lopputulokseen maksa-sappileikkauksessa

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Safwat, Assiut University

Vaihtelevien intraoperatiivisten nestestrategioiden vaikutukset maksan lopputulokseen maksa-sappileikkauksessa

vertaa kahden eri nestehoitoprotokollan vaikutusta potilailla, joille tehdään elektiivinen maksa-sappileikkaus yleisanestesiassa hemodynamiikkaan ja SGPT-muutoksen suhteen ennen ja jälkeen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteen antaminen leikkauksen aikana ja sen jälkeen on olennainen osa leikkauksen jälkeistä hoitoa potilaan neste- ja biokemiallisen tasapainon ylläpitämiseksi. Vatsan kirurgiset toimenpiteet liittyvät kuivumiseen ennen leikkausta paastoamisesta, suolen valmistelusta sekä intra- ja postoperatiivisesta neste- ja elektrolyyttihäviöstä(1). Niinpä perioperatiivinen nesteenhallinta on ollut paljon keskustelun aiheena vuosien ajan ja se on voimistunut erityisesti useiden viime vuosien aikana. Kiistat sisältävät nesteen tyypin, annostelun ajoituksen ja annostellun määrän. Useiden keskustelujen ja jatkuvan kiistan jälkeen kolloideista vs. kristalloideista (2-5) ja erilaisten suonensisäisten liuosten (6-8) ihanteellisesta koostumuksesta pääpaino on viime aikoina ollut nesteiden tilavuudessa.

Nesteterapiastrategioita on kehitetty ja otettu käyttöön kliinisessä käytännössä useiden vuosikymmenten ajan. Tiedot viittaavat siihen, että aggressiivinen tai vapaa leikkauksen sisäinen nesteelvytys on haitallista avoimen vatsaleikkauksen aikana, kun taas rajoittavalla nesteprotokollalla on parempia tuloksia, mukaan lukien vähemmän postoperatiivisia komplikaatioita ja lyhyempi kotiutusaika. (9-11).

Rajoittavalla nestehoito-ohjelmalla on kuitenkin useita rajoituksia (12). Liian rajoitettu tai riittämätön nesteen antaminen voi johtaa riittämättömään suonensisäiseen tilavuuteen, kudosten hypoperfuusioon, solujen hapettumisen heikkenemiseen ja mahdollisiin elinten toimintahäiriöihin(13), suolen toiminnan pitkittyneeseen palautumiseen ja heikentää kudosten hapetusta, mikä voi viime kädessä heikentää haavan paranemista, mukaan lukien anastomoosin paranemista. 14, 15) Äskettäin Pleth-variabiliteettiindeksin (PVI), joka on johdettu perifeerisen perfuusioindeksin (PI) hengitysteiden vaihteluista, on ehdotettu olevan tehokas dynaaminen indikaattori nesteen vasteesta. Poiketen muista invasiivisista dynaamisista indekseistä, PVI tarjoaa kliinikoille noninvasiivisesti saadun numeerisen arvon. (16-18) PVI lasketaan kaavalla [(PImax - PImin)/PImax] X 100, jossa PImax ja PImin edustavat pletysmografisen perfuusioindeksin (PI) enimmäisarvoa ja minimiarvoa yhden hengityssyklin aikana (16, 19). PI on pulssioksimetrin sykkivän ja sykkimättömän infrapunavalon absorption välinen suhde, ja se vastaa fysiologisesti pletysmografisen aaltomuodon amplitudia (20). PVI-arvo > 13 % ennen tilavuuden laajenemista erotti nesteen reagoijien ja reagoimattomien välillä 81 % herkkyydellä ja 100 % spesifisyydellä.

Eräs nestehoidon äärimmäisen tärkeä piirre on kyky moduloida tulehdusvastetta sen kaikissa aspekteissa vaikuttaen neutrofiilien aktivoitumisnopeuteen ja sytokiinien ja adhesiivisten molekyylien ilmentymisen modulaatioon. Isotonisella natriumkloridiliuoksella ja Ringerin laktaattiliuoksella osoitettiin olevan tulehdusta edistäviä ominaisuuksia ns. pienitilavuushoidossa. Suolaliuos näyttää olevan tulehdusta edistävin infuusioneste, joka vaikuttaa negatiivisesti sekä makro- että mikroverenkiertoon (21). Suuren natriumkloridimäärän infuusiot johtavat kohonneisiin seerumin kloridipitoisuuksiin, mikä johtaa happo-emäs-epätasapainoon ja vapaiden vetyionien lisääntymiseen (22).

Jotkut saatavilla olevat kirjallisuustiedot osoittavat Ringerin laktaattihoidon mahdollisen vaikutuksen tulehdusvasteen induktioon (23), mutta muut raportit eivät tue tällaista ilmiötä (24). Asetaatit kuten laktaatit toimivat puskureina ja hajoavat helposti bikarbonaateiksi. Ero niiden välillä on, että laktaatit metaboloituvat pääasiassa maksassa, kun taas asetaatit metaboloituvat kaikissa kehon soluissa. Jälkimmäinen on erityisen hyödyllinen maksan vajaatoiminnassa, maitohappoasidoosissa ja mikroverenkierron vajaatoiminnassa, joka johtaa elinten hypoperfuusioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen maksa-sappileikkaus yleisanestesiassa ja American Society of Anesthesiologists luokka II.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - potilas kieltäytyy. 2-psykiatriset häiriöt. 3-raskaus ja imetys. 4 - Aiemmin olemassa oleva neurologinen toimintahäiriö (historia aivoverenkiertohäiriöstä CVS) 5 - metastaattinen syöpä. 6 - Tulehduksellinen suolistosairaus. 7 - Diabetes mellitus. 8- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso yli 180 μmol/l). 9- odottamattomat intraoperatiiviset löydökset (leikkauskelvoton). 10 tapaturman massiivinen intraoperatiivinen verenvuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (R)
Rajoittava nestestrategia: 6 ml/kg/h Ringer-laktaattia (LR).
kahden intraoperatiivisen nestestrategian vertailu maksatuloksen perusteella maksa-sappileikkauksessa
Kokeellinen: Ryhmä (C)
Konservatiivinen nestestrategia: 12 ml/kg/h Ringer-laktaattia (LR).
kahden intraoperatiivisen nestestrategian vertailu maksatuloksen perusteella maksa-sappileikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SGPT-muutos ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta sekä ensimmäisenä ja toisena päivänä leikkauksen jälkeen
eri nestestrategioiden vaikutukset SGBT-tason muutokseen ennen ja postoperatiivista
ennen leikkausta sekä ensimmäisenä ja toisena päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emad Zarief, assistant professor, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fluids and hepatic outcome

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa